- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03457376
Korelace síly úchopu ruky s maximálním inspiračním a maximálním exspiračním tlakem u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie Jedná se o náhodnou retrospektivní observační studii za období od 5/2017 do 1/2018. Studie byla provedena pro pacienty 2. jednotky intenzivní péče všeobecné univerzity, Attikon University General Hospital. Data studovaná jako vzorek jsou odvozena ze záznamů souborů dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví na JIP.
Kritéria zahrnutí - vyloučení
- Dospělí pacienti na JIP
- Stabilní hemodynamika
- kteří byli schopni provádět příkazy z dechových cvičení ve svých nemocnicích na JIP (Glasgow Comma Scale 15), dobrá komunikace a úroveň vědomí, aby byli schopni vykonávat příkazy
- Mít celá čísla končetin
- Byla tracheostomie (měření v tomto případě vyplývá ze speciálního adaptéru v tracheostomii, který zajišťuje minimalizaci ztrát)
- Jejich pobyt na JIP měl být delší než 11 dní (výskyt svalové slabosti JIP nastává po 7 dnech hospitalizace19).
- Aby byla zajištěna náhodnost vzorku, záznamy pacientů, kteří byli hospitalizováni pouze na sudém čísle lůžka.
- Všechny požadavky na nábor pacientů byly výhradně pro den studie
- Neměli by trpět jiným neurologickým syndromem (centrálního nebo periferního typu) než slabostí získanou na JIP, nebo dokonce kraniocerebrálním poraněním, které by mohlo mít vliv na sílu periferních svalů.
- Bez léků, které by mohly ovlivnit vnímání nebo svalový tonus Měření, byla slepota studie zajištěna, protože jak hodnotitelé, tak pacienti, o kterých nevědí, že se studie účastnili. Údaje ze záznamů o pacientech se týkaly: PEmax, PImax, HG, věku, hmotnosti, výšky, bodů v Glasgow Coma Scale, kreatininu, užívání inotropních léků, parciálního tlaku kyslíku (PaO2), krevních destiček, bilirubinu, kyslíku zásoba (FiO2), příčina přijetí a den hospitalizace na JIP. Posledních osm hodnot se bere pro výpočet SOFA pro určení závažnosti stavu těchto pacientů. A konečně, vzhledem k použití historických dat ze spisu pacientů nebylo považováno za nutné získat papírový konsenzus.
Statistická analýza Popisné statistiky jsou prezentovány jako průměry ± SD, mediány a mezikvartilní rozsahy, případně procenta. Shapiro-Wilkův test byl použit ke stanovení, zda sledované proměnné sledují normální rozdělení. Pro výpočet korelace mezi parametrickými proměnnými byl použit Pearsonův korelační test a pro výpočet korelace mezi neparametrickými proměnnými Spearmanovo rho. Korelace Rho koeficientu <0,20 se považuje za velmi slabou korelaci, 0,21-0,40 znamená slabou korelaci, 0,41-0,60 znamená střední korelaci a 0,61-0,80 naznačuje silnou korelaci. Nakonec byla provedena lineární regresní analýza pro predikci HGF z PEmax.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Řecko, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na JIP
- Stabilní hemodynamika
- kteří byli schopni provádět příkazy z dechových cvičení ve svých nemocnicích na JIP (Glasgow Comma Scale 15), dobrá komunikace a úroveň vědomí, aby byli schopni vykonávat příkazy
- Mít celá čísla končetin
- Byla tracheostomie (měření v tomto případě vyplývá ze speciálního adaptéru v tracheostomii, který zajišťuje minimalizaci ztrát)
- Jejich pobyt na JIP měl být delší než 11 dní (výskyt svalové slabosti JIP nastává po 7 dnech hospitalizace19).
- Aby byla zajištěna náhodnost vzorku, záznamy pacientů, kteří byli hospitalizováni pouze na sudém čísle lůžka.
- Všechny požadavky na nábor pacientů byly výhradně pro den studie
Kritéria vyloučení:
- Neměli by trpět jiným neurologickým syndromem (centrálního nebo periferního typu) než slabostí získanou na JIP, nebo dokonce kraniocerebrálním poraněním, které by mohlo mít vliv na sílu periferních svalů.
- Bez léků, které by mohly ovlivnit vnímání nebo svalový tonus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace PImax a Hand Grip Force
Časové okno: 9 měsíců
|
Korelace PImax a Hand Grip Force
|
9 měsíců
|
|
Korelace PEmax a Hand Grip Force
Časové okno: 9 měsíců
|
Korelace PEmax a Hand Grip Force
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBD2877/06-12-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče
-
University of FreiburgDokončenoCAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | ICANS, stupeň nespecifikovanýNěmecko
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeSyndrom uvolňování cytokinů | Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami | CAR-T buněčná terapie | B-akutní lymfoblastická leukémie | Syndrom podobný hemofagocytární lymfohistiocytóze spojený s imunitními efektorovými buňkamiSpojené státy
-
University Hospital, BonnNáborFolikulární lymfom | Mnohočetný myelom | Myokarditida | Syndrom uvolňování cytokinů | DLBCL | MCL | VŠECHNO | CAR T-buněčná terapie | PCBCLNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZatím nenabírámeB buněčný lymfom | Malignity B buněk | B-buněčná leukémie | Bispecifické chimérické antigenové receptor (CAR) T buňky | Relapsované nebo refrakterní (R/R) B-buněčné malignityŠvýcarsko
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | Refrakterní leukémieSingapur
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkamiSingapur
-
CytoSorbents, IncNáborSepse | Popáleniny | Septický šok | Trauma | Infekční nemoc | Pankreatitida | Syndrom akutní dechové tísně | Transplantace jater; Komplikace | Předávkování drogami | Akutní selhání jater | Kardiogenní šok | Rabdomyolýza | Akutní při chronickém selhání jater | Hemofagocytární lymfocytózy | Mimotělní podpora života | Pooperační... a další podmínkyRakousko, Německo, Španělsko, Itálie, Polsko, Portugalsko
Klinické studie na Síla uchopení ruky
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUkončenoNeonatální obrna brachiálního plexuSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák