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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03457376
중환자에서 최대흡기압과 최대호기압에 따른 손잡는 힘의 상관관계
2018년 3월 6일 업데이트: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
본 연구는 중환자실에서 기관절개술을 받은 환자에서 Hand Grip Force(HGF), Maximum Inspiratory Pressure(PImax), Maximum Expiratory Pressure(PEmax)의 관계를 알아보고자 하였다.
방법: 모든 환자는 멤브레인형 압력계로 PImax와 PEmax를 평가하였고, HGF 측정을 위해 수압동력계를 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 2017년 5월부터 2018년 1월까지의 기간에 관한 무작위 후향적 관찰 연구입니다. 본 연구는 아티콘대학교 종합병원 제2종합대학교 중환자실 환자를 대상으로 실시하였다. 샘플로 연구된 데이터는 성인 남성 및 여성 ICU 환자의 파일 기록에서 파생됩니다.
포함 - 제외 기준
- 성인 ICU 환자
- 안정적인 혈역학
- 명령을 실행할 수 있도록 ICU(Glasgow Comma Scale 15) 의사소통 및 의식 수준이 양호한 병원에서 호흡 운동 명령을 수행할 수 있는 사람
- 정수 팔다리를 가지고
- 기관절개술(이 경우 손실 최소화를 보장하는 기관절개술의 특수 어댑터로 인한 측정 결과)
- ICU에 11일 이상 체류해야 합니다(ICU 근력 약화 발생은 입원 7일 후에 발생합니다19).
- 샘플의 무작위성을 보장하기 위해 짝수 병상 번호에만 입원한 환자의 기록.
- 환자 모집에 대한 모든 요구 사항은 연구 당일에만 해당되었습니다.
- 중환자실 후천성 쇠약 이외의 신경학적 증후군(중추 또는 말초 유형) 또는 말초 근력에 영향을 미칠 수 있는 두개뇌 손상을 겪지 않아야 합니다.
- 지각 또는 근긴장도 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물 없이 평가자와 환자 모두가 연구에 참여하고 있다는 것을 모르기 때문에 연구의 실명을 보장했습니다. 다음과 관련된 환자 파일의 기록 데이터: PEmax, PImax, HG, 연령, 체중, 신장, 글래스고 혼수 척도의 점수, 크레아티닌, 근수축 약물 사용, 산소 분압(PaO2), 혈소판, 빌리루빈, 산소 공급(FiO2), 입원 원인 및 ICU 입원일. SOFA를 계산하기 위해 마지막 8개 값을 사용하여 이러한 환자의 상태 중증도를 결정합니다. 마지막으로, 환자 파일의 과거 데이터를 사용했기 때문에 서면 합의를 얻을 필요가 없다고 생각되었습니다.
통계 분석 기술 통계는 평균 ± 표준 편차, 중앙값 및 사분위수 범위 또는 적절한 경우 백분율로 표시됩니다. 관심 변수가 정규 분포를 따르는지 확인하기 위해 Shapiro -Wilk 테스트를 사용했습니다. 모수변수 간의 상관관계 계산은 Pearson's correlation test를, 비모수변수 간의 상관관계 계산은 Spearman's rho를 사용하였다. 0.20 미만의 Rho 계수 상관관계는 0.21-0.40의 매우 약한 상관관계를 나타내는 것으로 간주됩니다. 약한 상관관계를, 0.41-0.60은 중간 상관관계를, 0.61-0.80은 상관관계를 나타냅니다. 강한 상관관계를 나타냅니다. 마지막으로 PEmax에서 HGF를 예측하기 위해 선형 회귀 분석을 실행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, 그리스, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 환자 기관절개술 연령, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) y 67.2 ± 13.6; 74 (59.6-74.7)
남성 피험자 12 체중, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) kg 80 ± 15.2; 75 (71.5-88.4)
높이, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) cm 169 ± 9; 170(164-174) PImax, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) cm H2O 36.4 ± 12.1; 35(29.6-43.1)
PEmax, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) cm H2O 40 ± 11.5; 40(33.9-46.8)
HGF, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) kg 10.8 ± 7.9; 10(6.3-15.2) BMI, 평균 ± SD; 중앙값(IQR) kg/m2 27.8 ± 5.4; 27.8(24.7-30.8)
ICU 입원일 20.6 ± 8.4; 20(15.9-25.3)
SOFA 점수 3.5 ± 1.5; 3(2.6-4.3)
설명
포함 기준:
- 성인 ICU 환자
- 안정적인 혈역학
- 명령을 실행할 수 있도록 ICU(Glasgow Comma Scale 15) 의사소통 및 의식 수준이 양호한 병원에서 호흡 운동 명령을 수행할 수 있는 사람
- 정수 팔다리를 가지고
- 기관절개술(이 경우 손실 최소화를 보장하는 기관절개술의 특수 어댑터로 인한 측정 결과)
- ICU에 11일 이상 체류해야 합니다(ICU 근력 약화 발생은 입원 7일 후에 발생합니다19).
- 샘플의 무작위성을 보장하기 위해 짝수 병상 번호에만 입원한 환자의 기록.
- 환자 모집에 대한 모든 요구 사항은 연구 당일에만 해당되었습니다.
제외 기준:
- 중환자실 후천성 쇠약 이외의 신경학적 증후군(중추 또는 말초 유형) 또는 말초 근력에 영향을 미칠 수 있는 두개뇌 손상을 겪지 않아야 합니다.
- 지각이나 근긴장에 영향을 미칠 수 있는 약물 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계 PImax와 손 쥐는 힘
기간: 9개월
|
상관관계 PImax와 손 쥐는 힘
|
9개월
|
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PEmax와 손 쥐는 힘의 상관관계
기간: 9개월
|
PEmax와 손 쥐는 힘의 상관관계
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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