- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03457376
Korrelation af håndgrebskraften med maksimalt inspiratorisk og maksimalt udåndingstryk hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design af undersøgelsen Dette er et tilfældigt retrospektivt observationsstudie, der vedrører perioden fra 5/2017 til 1/2018. Undersøgelsen blev udført for patienter på 2nd General University Intensive Care Unit på Attikon University General Hospital. Dataene, der blev undersøgt som en stikprøve, stammer fra filregistreringer af voksne mandlige og kvindelige intensivpatienter.
Inklusions - eksklusionskriterierne
- Voksne intensivpatienter
- Stabil hæmodynamisk
- Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
- Har hele lemmer
- Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
- Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
- For at sikre tilfældigheden af stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
- Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen
- De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
- Uden lægemidler, der kunne påvirke opfattelsen eller muskeltonus. Målinger Blindheden af undersøgelsen var sikret, fordi både evaluatorer og patienter ikke ved, om de deltog i en undersøgelse. Data fra journaler på patientfiler relaterer sig til følgende: PEmax, PImax, HG, Alder, Vægt, Højde, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, brug af inotrope lægemidler, partialtryk af oxygen (PaO2), blodplader, bilirubin, oxygen forsyning (FiO2), indlæggelsesårsag og indlæggelsesdag på ICU. De sidste otte værdier er taget for at beregne SOFA for at bestemme sværhedsgraden af disse patienters tilstand. Endelig blev det på grund af brugen af historiske data fra patientjournalen ikke anset for nødvendigt at opnå en papirkonsensus.
Statistisk analyse Beskrivende statistik præsenteres som middel ± SD, medianer og interkvartilintervaller eller procenter, når det er relevant. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at bestemme, om variablerne af interesse fulgte en normalfordeling. Til beregning af korrelationen mellem parametriske variable blev Pearsons korrelationstest brugt, og til beregning af korrelationen mellem ikke-parametriske variable blev Spearman's rho brugt. Rho-koefficientkorrelation på <0,20 anses for at indikere meget svag korrelation, 0,21-0,40 angiver svag korrelation, 0,41-0,60 angiver moderat korrelation og 0,61-0,80 indikerer stærk sammenhæng. Til sidst blev der kørt en lineær regressionsanalyse for at forudsige HGF fra PEmax.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grækenland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne intensivpatienter
- Stabil hæmodynamisk
- Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
- Har hele lemmer
- Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
- Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
- For at sikre tilfældigheden af stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
- Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
- Uden medicin, der kan påvirke opfattelsen eller muskeltonus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation PImax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Korrelation PImax og håndgrebskraft
|
9 måneder
|
|
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBD2877/06-12-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuIntensiv afdelings syndromFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
University of MelbourneTilmelding efter invitationICU erhvervet svaghed | Intensiv afdelings syndrom | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Post-intensiv afdelings syndrom | Post Intensive Care SyndromeAustralien
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringPost-intensiv afdelings syndrom | Delirium på intensivafdelingen | Intensiv pleje erhvervet kognitiv svækkelse | Virtual reality kognitiv træningForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringPost-intensiv plejesyndromTyskland
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Hospital Ernesto DornellesUkendtPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensiv afdelings syndrom | Post-intensiv afdelings syndromBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, InriaRekrutteringIntensiv afdelings syndromFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetIntensiv afdelings syndromFrankrig
Kliniske forsøg med Håndgrebskraft
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAfsluttet
-
Thomas Edward PidgeonUniversity of BirminghamUkendtKarpaltunnelsyndromDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Universidad de BurgosAfsluttetElektrodestedsreaktion | Terapi, direkte observeretSpanien
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAfsluttet