Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af håndgrebskraften med maksimalt inspiratorisk og maksimalt udåndingstryk hos kritisk syge patienter

6. marts 2018 opdateret af: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem håndgrebskraft (HGF), maksimalt indåndingstryk (PImax) og maksimalt udåndingstryk (PEmax) hos trakeostomiserede patienter på intensivafdeling. METODER: Alle patienter gennemgik vurdering af PImax og PEmax med et manometer af membrantype, og til måling af HGF et hydraulisk hånddynamometer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design af undersøgelsen Dette er et tilfældigt retrospektivt observationsstudie, der vedrører perioden fra 5/2017 til 1/2018. Undersøgelsen blev udført for patienter på 2nd General University Intensive Care Unit på Attikon University General Hospital. Dataene, der blev undersøgt som en stikprøve, stammer fra filregistreringer af voksne mandlige og kvindelige intensivpatienter.

Inklusions - eksklusionskriterierne

  • Voksne intensivpatienter
  • Stabil hæmodynamisk
  • Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
  • Har hele lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
  • Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af ​​muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
  • For at sikre tilfældigheden af ​​stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
  • Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen
  • De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
  • Uden lægemidler, der kunne påvirke opfattelsen eller muskeltonus. Målinger Blindheden af ​​undersøgelsen var sikret, fordi både evaluatorer og patienter ikke ved, om de deltog i en undersøgelse. Data fra journaler på patientfiler relaterer sig til følgende: PEmax, PImax, HG, Alder, Vægt, Højde, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, brug af inotrope lægemidler, partialtryk af oxygen (PaO2), blodplader, bilirubin, oxygen forsyning (FiO2), indlæggelsesårsag og indlæggelsesdag på ICU. De sidste otte værdier er taget for at beregne SOFA for at bestemme sværhedsgraden af ​​disse patienters tilstand. Endelig blev det på grund af brugen af ​​historiske data fra patientjournalen ikke anset for nødvendigt at opnå en papirkonsensus.

Statistisk analyse Beskrivende statistik præsenteres som middel ± SD, medianer og interkvartilintervaller eller procenter, når det er relevant. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at bestemme, om variablerne af interesse fulgte en normalfordeling. Til beregning af korrelationen mellem parametriske variable blev Pearsons korrelationstest brugt, og til beregning af korrelationen mellem ikke-parametriske variable blev Spearman's rho brugt. Rho-koefficientkorrelation på <0,20 anses for at indikere meget svag korrelation, 0,21-0,40 angiver svag korrelation, 0,41-0,60 angiver moderat korrelation og 0,61-0,80 indikerer stærk sammenhæng. Til sidst blev der kørt en lineær regressionsanalyse for at forudsige HGF fra PEmax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grækenland, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter trakeostomiseret alder, gennemsnit ± SD; median (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Mandlige forsøgspersoner 12 Vægt, gennemsnit ± SD; median (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Højde, middel ± SD; median (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, middel ± SD; median (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmax, middel ± SD; median (IQR) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, middel ± SD; median (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, middel ± SD; median (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) ICU dag for indlæggelse 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) SOFA-score 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intensivpatienter
  • Stabil hæmodynamisk
  • Som var i stand til at udføre kommandoer fra vejrtrækningsøvelser på deres hospitaler i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation og bevidsthedsniveau for at kunne udføre ordrer
  • Har hele lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfælde er resultatet af en speciel adapter i trakeostomien, der sikrer minimering af tab)
  • Deres ophold på intensivafdelingen skulle have været mere end 11 dage (hyppigheden af ​​muskelsvaghed på intensivafdelingen opstår efter 7 dages indlæggelse19).
  • For at sikre tilfældigheden af ​​stikprøven, optegnelser af patienter, der kun var indlagt på et lige sengenummer.
  • Alle krav til patientrekruttering var udelukkende for undersøgelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • De bør ikke lide af noget neurologisk syndrom (central eller perifer type) ud over den erhvervede ICU-svaghed eller endda kraniocerebral skade, der kunne have en effekt på den perifere muskelstyrke.
  • Uden medicin, der kan påvirke opfattelsen eller muskeltonus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation PImax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelation PImax og håndgrebskraft
9 måneder
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelation PEmax og håndgrebskraft
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBD2877/06-12-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med Håndgrebskraft

Abonner