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Correlazione della forza di presa della mano con la massima pressione inspiratoria e massima espiratoria, in pazienti critici

6 marzo 2018 aggiornato da: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Questo studio mirava ad esaminare la relazione tra Hand Grip Force (HGF), Maximum Inspiratory Pressure (PImax) e Maximum Expiratory Pressure (PEmax) in pazienti tracheostomizzati in terapia intensiva. METODI: Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione di PImax e PEmax mediante un manometro a membrana e per la misurazione dell'HGF un dinamometro manuale idraulico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo casuale riguardante il periodo dal 5/2017 al 1/2018. Lo studio è stato condotto per i pazienti della 2a unità di terapia intensiva dell'Università Generale, dell'Ospedale Generale dell'Università di Attikon. I dati studiati come campione derivano da archivi di pazienti maschi e femmine adulti in terapia intensiva.

I criteri di inclusione - esclusione

  • Pazienti adulti in terapia intensiva
  • Emodinamica stabile
  • Chi è stato in grado di eseguire i comandi dagli esercizi di respirazione nei propri ospedali in terapia intensiva (Glasgow Comma Scale 15) buona comunicazione e livello di coscienza per poter eseguire gli ordini
  • Avere arti interi
  • Erano tracheostomia (le misurazioni in questo caso derivano da uno speciale adattatore nella tracheostomia che garantisce la minimizzazione delle perdite)
  • La loro permanenza in terapia intensiva avrebbe dovuto essere superiore a 11 giorni (l'incidenza della debolezza muscolare in terapia intensiva si verifica dopo 7 giorni di ricovero19).
  • Al fine di garantire la casualità del campione, record di pazienti che sono stati ricoverati solo su un numero pari di letto.
  • Tutti i requisiti per il reclutamento dei pazienti riguardavano esclusivamente il giorno dello studio
  • Non devono soffrire di alcuna sindrome neurologica (di tipo centrale o periferico) diversa dalla debolezza acquisita in terapia intensiva, o anche da lesioni craniocerebrali che potrebbero avere un effetto sulla forza muscolare periferica.
  • Senza farmaci che potrebbero influenzare la percezione o il tono muscolare Misurazioni La cecità dello studio è stata assicurata perché sia ​​i valutatori che i pazienti non sapevano che stavano partecipando a uno studio. I dati delle registrazioni nelle cartelle dei pazienti relativi a quanto segue: PEmax, PImax, HG, età, peso, altezza, punti nella scala del coma di Glasgow, creatinina, uso di farmaci inotropi, pressione parziale dell'ossigeno (PaO2), piastrine, bilirubina, ossigeno fornitura (FiO2), causa di ricovero e giorno del ricovero in terapia intensiva. Gli ultimi otto valori vengono presi per calcolare il SOFA per determinare la gravità della condizione di questi pazienti. Infine, a causa dell'utilizzo dei dati storici della cartella clinica, non si è ritenuto necessario ottenere un consenso cartaceo.

Analisi statistica Le statistiche descrittive sono presentate come medie ± deviazione standard, mediane e intervalli interquartili o percentuali quando appropriato. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per determinare se le variabili di interesse seguissero una distribuzione normale. Per il calcolo della correlazione tra variabili parametriche è stato utilizzato il test di correlazione di Pearson e per il calcolo della correlazione tra variabili non parametriche è stato utilizzato il rho di Spearman. Si ritiene che la correlazione del coefficiente Rho <0,20 indichi una correlazione molto debole, 0,21-0,40 indica una correlazione debole, 0,41-0,60 indica una correlazione moderata e 0,61-0,80 indica una forte correlazione. Infine è stata eseguita un'analisi di regressione lineare per predire HGF da PEmax.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grecia, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva Tracheostomizzati Età, media ± SD; mediana (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Soggetti maschi 12 Peso, media ± SD; mediana (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Altezza, media ± DS; mediana (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, media ± DS; mediana (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmax, media ± DS; mediana (IQR) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, media ± DS; mediana (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, media ± DS; mediana (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) Giorno di ricovero in terapia intensiva 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) Punteggio SOFA 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in terapia intensiva
  • Emodinamica stabile
  • Chi è stato in grado di eseguire i comandi dagli esercizi di respirazione nei propri ospedali in terapia intensiva (Glasgow Comma Scale 15) buona comunicazione e livello di coscienza per poter eseguire gli ordini
  • Avere arti interi
  • Erano tracheostomia (le misurazioni in questo caso derivano da uno speciale adattatore nella tracheostomia che garantisce la minimizzazione delle perdite)
  • La loro permanenza in terapia intensiva avrebbe dovuto essere superiore a 11 giorni (l'incidenza della debolezza muscolare in terapia intensiva si verifica dopo 7 giorni di ricovero19).
  • Al fine di garantire la casualità del campione, record di pazienti che sono stati ricoverati solo su un numero pari di letto.
  • Tutti i requisiti per il reclutamento dei pazienti riguardavano esclusivamente il giorno dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non devono soffrire di alcuna sindrome neurologica (di tipo centrale o periferico) diversa dalla debolezza acquisita in terapia intensiva, o anche da lesioni craniocerebrali che potrebbero avere un effetto sulla forza muscolare periferica.
  • Senza farmaci che potrebbero influenzare la percezione o il tono muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione PImax e forza di presa della mano
Lasso di tempo: 9 mesi
Correlazione PImax e forza di presa della mano
9 mesi
Correlazione PEmax e forza di presa della mano
Lasso di tempo: 9 mesi
Correlazione PEmax e forza di presa della mano
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBD2877/06-12-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Forza di presa della mano

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