- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03457376
Correlação da Força de Preensão Manual com a Pressão Inspiratória Máxima e a Pressão Expiratória Máxima, em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo Este é um estudo observacional retrospectivo aleatório referente ao período de 5/2017 a 1/2018. O estudo foi realizado para pacientes da 2ª Unidade de Terapia Intensiva da Universidade Geral, do Hospital Geral da Universidade Attikon. Os dados estudados como amostra são derivados de prontuários de pacientes adultos de ambos os sexos internados em UTI.
Os critérios de inclusão - exclusão
- Pacientes adultos de UTI
- hemodinâmica estável
- Que conseguiram realizar comandos de exercícios respiratórios em seus hospitais na UTI (Glasgow Comma Scale 15) boa comunicação e nível de consciência para poder executar ordens
- Tem membros inteiros
- Foram traqueostomizados (as medições neste caso resultam de um adaptador especial na traqueostomia que garante a minimização das perdas)
- A permanência na UTI deveria ter sido superior a 11 dias (a incidência de fraqueza muscular na UTI ocorre após 7 dias de internação19).
- Para garantir a aleatoriedade da amostra, foram incluídos os registros dos pacientes internados apenas em número par de leitos.
- Todos os requisitos para recrutamento de pacientes eram apenas para o dia do estudo
- Eles não devem sofrer de nenhuma síndrome neurológica (tipo central ou periférica) além da fraqueza adquirida na UTI, ou mesmo lesão craniocerebral que possa afetar a força muscular periférica.
- Sem drogas que pudessem afetar a percepção ou as medições do tônus muscular A cegueira do estudo foi garantida porque tanto os avaliadores quanto os pacientes não sabiam que estavam participando de um estudo. Os dados dos registros nos prontuários dos pacientes relacionados a: PEmax, PImax, HG, Idade, Peso, Altura, pontos na Escala de Coma de Glasgow, creatinina, uso de drogas inotrópicas, pressão parcial de oxigênio (PaO2), plaquetas, bilirrubina, oxigênio (FiO2), causa de admissão e dia de internação na UTI. Os últimos oito valores são usados para calcular o SOFA para determinar a gravidade da condição desses pacientes. Finalmente, devido ao uso de dados históricos do prontuário do paciente, não foi considerado necessário obter um consenso do artigo.
Análise estatística As estatísticas descritivas são apresentadas como médias ± DP, medianas e intervalos interquartis, ou percentuais quando apropriado. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para determinar se as variáveis de interesse seguiram uma distribuição normal. Para o cálculo da correlação entre variáveis paramétricas foi utilizado o teste de correlação de Pearson e para o cálculo da correlação entre variáveis não paramétricas foi utilizado o teste rho de Spearman. A correlação do coeficiente Rho de <0,20 é considerada uma correlação muito fraca, 0,21-0,40 indica correlação fraca, 0,41-0,60 indica correlação moderada e 0,61-0,80 indica forte correlação. Finalmente, uma análise de regressão linear foi executada para prever HGF de PEmax.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grécia, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de UTI
- hemodinâmica estável
- Que conseguiram realizar comandos de exercícios respiratórios em seus hospitais na UTI (Glasgow Comma Scale 15) boa comunicação e nível de consciência para poder executar ordens
- Tem membros inteiros
- Foram traqueostomizados (as medições neste caso resultam de um adaptador especial na traqueostomia que garante a minimização das perdas)
- A permanência na UTI deveria ter sido superior a 11 dias (a incidência de fraqueza muscular na UTI ocorre após 7 dias de internação19).
- Para garantir a aleatoriedade da amostra, foram incluídos os registros dos pacientes internados apenas em número par de leitos.
- Todos os requisitos para recrutamento de pacientes eram apenas para o dia do estudo
Critério de exclusão:
- Eles não devem sofrer de nenhuma síndrome neurológica (tipo central ou periférica) além da fraqueza adquirida na UTI, ou mesmo lesão craniocerebral que possa afetar a força muscular periférica.
- Sem drogas que possam afetar a percepção ou o tônus muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação PImax e força de preensão manual
Prazo: 9 Meses
|
Correlação PImax e força de preensão manual
|
9 Meses
|
|
Correlação PEmax e Força de Preensão Manual
Prazo: 9 meses
|
Correlação PEmax e Força de Preensão Manual
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBD2877/06-12-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Força de preensão manual
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRescindidoParalisia Neonatal do Plexo BraquialEstados Unidos
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaConcluídoEsclerose Sistêmica | EsclerodermiaCanadá
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRecrutamento
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinConcluídoEsclerose Sistêmica | EsclerodermiaCanadá
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaConcluído
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Concluído
-
Northwestern UniversityConcluídoDerrame | Função manualEstados Unidos
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaAinda não está recrutando
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluído
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityConcluído