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重症患者手握力与最大吸气压力和最大呼气压力的相关性

2018年3月6日 更新者：Konstantinos Grigoriadis、Attikon Hospital
本研究旨在检查 ICU 气管切开患者的手握力 (HGF)、最大吸气压力 (PImax) 和最大呼气压力 (PEmax) 之间的关系。 方法：所有患者均通过膜式压力计评估 PImax 和 PEmax，并通过液压手测力计测量 HGF

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计 这是一项随机回顾性观察研究，涉及 5/2017 至 1/2018 期间。 该研究是针对阿提康大学综合医院第二综合大学重症监护病房的患者进行的。 作为样本研究的数据来自成年男性和女性 ICU 患者的档案记录。

纳入-排除标准

  • 成人 ICU 患者
  • 血流动力学稳定
  • 谁能够在重症监护病房（格拉斯哥逗号量表 15）中通过呼吸练习执行命令 良好的沟通和意识水平，以便能够执行命令
  • 有整数四肢
  • 是气管切开术（本例中的测量结果来自气管切开术中的特殊适配器，可确保将损失降至最低）
  • 他们在 ICU 的停留时间应该超过 11 天（ICU 肌无力的发生发生在住院 7 天后19）。
  • 为保证样本的随机性，仅记录偶数床位住院的患者。
  • 患者招募的所有要求仅适用于研究当天
  • 他们不应该患有除ICU获得性无力以外的任何神经系统综合征（中枢或周围型），甚至可能对周围肌肉力量产生影响的颅脑损伤。
  • 没有可能影响感知或肌肉张力测量的药物确保了研究的盲目性，因为评估者和患者都不知道正在参与研究。 来自与以下相关的患者档案记录的数据：PEmax、PImax、HG、年龄、体重、身高、格拉斯哥昏迷评分、肌酐、正性肌力药的使用、氧分压 (PaO2)、血小板、胆红素、氧气供给 (FiO2)、入院原因和 ICU 住院日期。 最后八个值用于计算 SOFA，以确定这些患者的病情严重程度。 最后，由于使用了患者档案中的历史数据，因此认为没有必要获得书面共识。

统计分析 描述性统计以平均值±标准差、中位数和四分位数范围或适当时的百分比表示。 Shapiro -Wilk 检验用于确定感兴趣的变量是否服从正态分布。 为了计算参数变量之间的相关性，使用了 Pearson 的相关性检验，并且为了计算非参数变量之间的相关性，使用了 Spearman 的 rho。 Rho 系数相关性 <0.20 被认为表明相关性非常弱，0.21-0.40 表示弱相关，0.41-0.60 表示中等相关，0.61-0.80 表明相关性很强。 最后运行线性回归分析以根据 PEmax 预测 HGF。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens、Attica、希腊、18452
        • Grigoriadis Konstantinos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 患者气管切开年龄，平均值±标准偏差；中位数 (IQR) y 67.2 ± 13.6； 74 (59.6-74.7) 男性受试者 12 体重，平均值±标准差；中位数 (IQR) kg 80 ± 15.2； 75 (71.5-88.4) 身高，平均值±SD；中位数 (IQR) cm 169 ± 9； 170 (164-174) PImax，平均值±标准差；中位数 (IQR) cm H2O 36.4 ± 12.1； 35 (29.6-43.1) PEmax，平均值±SD；中位数 (IQR) cm H2O 40 ± 11.5； 40 (33.9-46.8) HGF，平均值±SD；中位数 (IQR) kg 10.8 ± 7.9； 10 (6.3-15.2) BMI，平均值±标准差；中位数 (IQR) kg/m2 27.8 ± 5.4； 27.8 (24.7-30.8) ICU 住院天数 20.6 ± 8.4； 20 (15.9-25.3) SOFA评分3.5±1.5； 3 (2.6-4.3)

描述

纳入标准：

  • 成人 ICU 患者
  • 血流动力学稳定
  • 谁能够在重症监护病房（格拉斯哥逗号量表 15）中通过呼吸练习执行命令 良好的沟通和意识水平，以便能够执行命令
  • 有整数四肢
  • 是气管切开术（本例中的测量结果来自气管切开术中的特殊适配器，可确保将损失降至最低）
  • 他们在 ICU 的停留时间应该超过 11 天（ICU 肌无力的发生发生在住院 7 天后19）。
  • 为保证样本的随机性，仅记录偶数床位住院的患者。
  • 患者招募的所有要求仅适用于研究当天

排除标准：

  • 他们不应该患有除ICU获得性无力以外的任何神经系统综合征（中枢或周围型），甚至可能对周围肌肉力量产生影响的颅脑损伤。
  • 没有可能影响知觉或肌肉张力的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相关性 PImax 和手握力
大体时间：9个月
相关性 PImax 和手握力
9个月
相关性 PEmax 和手握力
大体时间：9个月
相关性 PEmax 和手握力
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Attikon Hospital

调查人员

  • 研究主任：Apostolos Armaganidis, Professor、Attikon University Hospital, ICU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月6日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月6日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EBD2877/06-12-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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