- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03457376
Korrelation av handgreppskraften med maximalt inandnings- och maximalt utandningstryck hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens design Detta är en slumpmässig retrospektiv observationsstudie som avser perioden 5/2017 till 1/2018. Studien genomfördes för patienter på andra allmänna universitetets intensivvårdsavdelning på Attikon University General Hospital. Data som studerats som ett urval härrör från filregister över vuxna manliga och kvinnliga intensivvårdspatienter.
Kriterierna för inkludering - uteslutning
- Vuxna intensivvårdspatienter
- Stabil hemodynamisk
- Som kunde utföra kommandon från andningsövningar på sina sjukhus på ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation och medvetenhetsnivå för att kunna utföra order
- Har heltal lemmar
- Var trakeostomi (mätningar i detta fall är resultatet av en speciell adapter i trakeostomi som säkerställer minimering av förluster)
- Deras vistelse på ICU borde ha varit mer än 11 dagar (incidensen av ICU-muskelsvaghet inträffar efter 7 dagars sjukhusvistelse19).
- För att säkerställa slumpmässigheten i urvalet, register över patienter som endast var inlagda på sjukhus på ett jämnt sängnummer.
- Alla krav för patientrekrytering gällde enbart studiedagen
- De bör inte lida av något annat neurologiskt syndrom (central eller perifer typ) än den förvärvade ICU-svagheten, eller ens kraniocerebral skada som kan ha en effekt på den perifera muskelstyrkan.
- Utan läkemedel som kan påverka perception eller muskeltonus. Mätningar Blindheten i studien säkerställdes eftersom både utvärderare och patienter inte vet att de deltog i en studie. Data från register på patientfiler relaterade till följande: PEmax, PImax, HG, Ålder, Vikt, Höjd, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, användning av inotropa läkemedel, partialtryck av syre (PaO2), blodplättar, bilirubin, syre försörjning (FiO2), inläggningsorsak och inläggningsdag på ICU. De sista åtta värdena används för att beräkna SOFA för att bestämma svårighetsgraden av tillståndet hos dessa patienter. Slutligen, på grund av användningen av historiska data från patientjournalen, ansågs det inte nödvändigt att uppnå en papperskonsensus.
Statistisk analys Beskrivande statistik presenteras som medelvärden ± SD, medianer och interkvartilintervall, eller procentsatser när så är lämpligt. Shapiro-Wilk-testet användes för att fastställa om variablerna av intresse följde en normalfördelning. För beräkningen av korrelationen mellan parametriska variabler användes Pearsons korrelationstest, och för beräkningen av korrelationen mellan icke-parametriska variabler användes Spearmans rho. Rho-koefficientkorrelation på <0,20 anses indikera mycket svag korrelation, 0,21-0,40 indikerar svag korrelation, 0,41-0,60 indikerar måttlig korrelation och 0,61-0,80 indikerar stark korrelation. Slutligen kördes en linjär regressionsanalys för att förutsäga HGF från PEmax.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grekland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna intensivvårdspatienter
- Stabil hemodynamisk
- Som kunde utföra kommandon från andningsövningar på sina sjukhus på ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikation och medvetenhetsnivå för att kunna utföra order
- Har heltal lemmar
- Var trakeostomi (mätningar i detta fall är resultatet av en speciell adapter i trakeostomi som säkerställer minimering av förluster)
- Deras vistelse på ICU borde ha varit mer än 11 dagar (incidensen av ICU-muskelsvaghet inträffar efter 7 dagars sjukhusvistelse19).
- För att säkerställa slumpmässigheten i urvalet, register över patienter som endast var inlagda på sjukhus på ett jämnt sängnummer.
- Alla krav för patientrekrytering gällde enbart studiedagen
Exklusions kriterier:
- De bör inte lida av något annat neurologiskt syndrom (central eller perifer typ) än den förvärvade ICU-svagheten, eller ens kraniocerebral skada som kan ha en effekt på den perifera muskelstyrkan.
- Utan läkemedel som kan påverka perception eller muskeltonus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation PImax och Hand Grip Force
Tidsram: 9 månader
|
Korrelation PImax och Hand Grip Force
|
9 månader
|
|
Korrelation PEmax och Hand Grip Force
Tidsram: 9 månader
|
Korrelation PEmax och Hand Grip Force
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EBD2877/06-12-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...RekryteringCAR-T cellterapi | Multi-läkemedelsresistent nefrotiskt syndromKina
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...RekryteringCAR-T cellterapi | Multi-läkemedelsresistent nefrotiskt syndromKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuCytokinfrisättningssyndrom | Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome | CAR-T cellterapi | B-akut lymfoblastisk leukemi | Immuneffektorcellassocierat hemofagocytiskt lymfohistiocytosliknande syndromFörenta staterna
-
CytoSorbents, IncRekryteringSepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkorÖsterrike, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Portugal
Kliniska prövningar på Handgreppskraft
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakAvslutadPåfrestning | Smärta, Akut | Omvårdnad karies | För tidigtKalkon
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.AvslutadAmputation av övre extremiteterFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändStroke | HjärnskadaIsrael
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAvslutad
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition...RekryteringProstatacancer | Avancerad solid tumör | Njurcancer | Urinrörscancer | Fast tumör, vuxen | Metastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad