- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457376
A kézfogási erő összefüggése a maximális belégzési és maximális kilégzési nyomással kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány felépítése Ez egy véletlenszerű, retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a 2017/05 és 2018/01 közötti időszakra vonatkozott. A vizsgálatot az Attikon Egyetemi Általános Kórház 2. Általános Egyetemi Intenzív Terápiás Osztályának pácienseivel végezték. A mintaként vizsgált adatok felnőtt férfi és női intenzív osztályos betegek aktáiból származnak.
A felvételi - kizárási kritériumok
- Felnőtt intenzív osztályos betegek
- Stabil hemodinamikai
- Akik képesek voltak a kórházaikban az intenzív osztályon (Glasgow Comma Scale 15) végrehajtani a légzőgyakorlatokból származó parancsokat, jó kommunikációval és tudatszinttel, hogy végre tudják hajtani a parancsokat
- Legyenek egész számok végtagjai
- Tracheostomia volt (a mérések ebben az esetben a tracheostomiában lévő speciális adapterből származnak, amely biztosítja a veszteségek minimalizálását)
- Az intenzív osztályon való tartózkodásuk 11 napnál hosszabb volt (az intenzív osztályos izomgyengeség előfordulása 7 napos kórházi kezelés után jelentkezik19).
- A minta véletlenszerűségének biztosítása érdekében a csak páros ágyszámon kórházba került betegek nyilvántartása.
- A betegek toborzásával kapcsolatos összes követelmény kizárólag a vizsgálat napjára vonatkozott
- Nem szenvedhetnek semmilyen neurológiai szindrómában (centrális vagy perifériás típusú), kivéve az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, vagy akár a craniocerebrális sérülést, amely hatással lehet a perifériás izomerőre.
- Az észlelést vagy az izomtónust befolyásoló gyógyszerek nélkül. Mérések A vizsgálat vaksága biztosított volt, mivel sem az értékelők, sem a betegek nem tudják, hogy részt vettek-e egy vizsgálatban. A betegek aktáiból származó adatok a következőkre vonatkoztak: PEmax, PImax, HG, életkor, testsúly, magasság, pontok a Glasgow-i kóma skála szerint, kreatinin, inotróp gyógyszerek használata, oxigén parciális nyomása (PaO2), vérlemezkék, bilirubin, oxigén ellátás (FiO2), a felvétel oka és a kórházi kezelés napja az intenzív osztályon. Az utolsó nyolc értéket veszik figyelembe a SOFA kiszámításához, hogy meghatározzák ezen betegek állapotának súlyosságát. Végül, a páciens aktájából származó történelmi adatok felhasználása miatt nem tartották szükségesnek a papíralapú konszenzus megszerzését.
Statisztikai elemzés A leíró statisztikákat átlag ± SD, mediánok és interkvartilis tartományok, illetve adott esetben százalékok formájában mutatjuk be. A Shapiro-Wilk tesztet használtuk annak meghatározására, hogy a kérdéses változók normális eloszlást követnek-e. A paraméteres változók közötti korreláció kiszámításához Pearson-féle korrelációs tesztet, a nem parametrikus változók közötti korreláció kiszámításához Spearman-féle rho-t használtam. A <0,20 Rho együttható korreláció nagyon gyenge korrelációt jelez, 0,21-0,40 gyenge korrelációt jelez, 0,41-0,60 közepes, 0,61-0,80 erős korrelációt jelez. Végül lineáris regressziós analízist végeztünk a HGF előrejelzésére a PEmax-ból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Görögország, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt intenzív osztályos betegek
- Stabil hemodinamikai
- Akik képesek voltak a kórházaikban az intenzív osztályon (Glasgow Comma Scale 15) végrehajtani a légzőgyakorlatokból származó parancsokat, jó kommunikációval és tudatszinttel, hogy végre tudják hajtani a parancsokat
- Legyenek egész számok végtagjai
- Tracheostomia volt (a mérések ebben az esetben a tracheostomiában lévő speciális adapterből származnak, amely biztosítja a veszteségek minimalizálását)
- Az intenzív osztályon való tartózkodásuk 11 napnál hosszabb volt (az intenzív osztályos izomgyengeség előfordulása 7 napos kórházi kezelés után jelentkezik19).
- A minta véletlenszerűségének biztosítása érdekében a csak páros ágyszámon kórházba került betegek nyilvántartása.
- A betegek toborzásával kapcsolatos összes követelmény kizárólag a vizsgálat napjára vonatkozott
Kizárási kritériumok:
- Nem szenvedhetnek semmilyen neurológiai szindrómában (centrális vagy perifériás típusú), kivéve az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, vagy akár a craniocerebrális sérülést, amely hatással lehet a perifériás izomerőre.
- Olyan gyógyszerek nélkül, amelyek befolyásolhatják az érzékelést vagy az izomtónust
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PImax és a kézfogási erő összefüggése
Időkeret: 9 hónap
|
A PImax és a kézfogási erő összefüggése
|
9 hónap
|
A PEmax és a kézfogási erő korrelációja
Időkeret: 9 hónap
|
A PEmax és a kézfogási erő korrelációja
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBD2877/06-12-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézfogás Erő
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaBefejezve
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.BefejezveFelső végtag amputációEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveKoponya rögzítése koponyavágás után idegsebészeti eljárásokhozFranciaország
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityToborzásProsztata rák | Előrehaladott szilárd daganat | Veserák | Húgycsőrák | Szilárd daganat, felnőtt | Áttétes kasztrációnak ellenálló prosztatarákEgyesült Államok
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesBefejezve
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve