Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézfogási erő összefüggése a maximális belégzési és maximális kilégzési nyomással kritikus állapotú betegeknél

2018. március 6. frissítette: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kézfogási erő (HGF), a maximális belégzési nyomás (PImax) és a maximális kilégzési nyomás (PEmax) közötti kapcsolatot intenzív osztályon tracheosztomizált betegeknél. MÓDSZEREK: Minden betegnél membrán típusú manométerrel, a HGF mérésére pedig hidraulikus kézi dinamométerrel megmértük a PImax és a PEmax értékeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány felépítése Ez egy véletlenszerű, retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a 2017/05 és 2018/01 közötti időszakra vonatkozott. A vizsgálatot az Attikon Egyetemi Általános Kórház 2. Általános Egyetemi Intenzív Terápiás Osztályának pácienseivel végezték. A mintaként vizsgált adatok felnőtt férfi és női intenzív osztályos betegek aktáiból származnak.

A felvételi - kizárási kritériumok

  • Felnőtt intenzív osztályos betegek
  • Stabil hemodinamikai
  • Akik képesek voltak a kórházaikban az intenzív osztályon (Glasgow Comma Scale 15) végrehajtani a légzőgyakorlatokból származó parancsokat, jó kommunikációval és tudatszinttel, hogy végre tudják hajtani a parancsokat
  • Legyenek egész számok végtagjai
  • Tracheostomia volt (a mérések ebben az esetben a tracheostomiában lévő speciális adapterből származnak, amely biztosítja a veszteségek minimalizálását)
  • Az intenzív osztályon való tartózkodásuk 11 napnál hosszabb volt (az intenzív osztályos izomgyengeség előfordulása 7 napos kórházi kezelés után jelentkezik19).
  • A minta véletlenszerűségének biztosítása érdekében a csak páros ágyszámon kórházba került betegek nyilvántartása.
  • A betegek toborzásával kapcsolatos összes követelmény kizárólag a vizsgálat napjára vonatkozott
  • Nem szenvedhetnek semmilyen neurológiai szindrómában (centrális vagy perifériás típusú), kivéve az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, vagy akár a craniocerebrális sérülést, amely hatással lehet a perifériás izomerőre.
  • Az észlelést vagy az izomtónust befolyásoló gyógyszerek nélkül. Mérések A vizsgálat vaksága biztosított volt, mivel sem az értékelők, sem a betegek nem tudják, hogy részt vettek-e egy vizsgálatban. A betegek aktáiból származó adatok a következőkre vonatkoztak: PEmax, PImax, HG, életkor, testsúly, magasság, pontok a Glasgow-i kóma skála szerint, kreatinin, inotróp gyógyszerek használata, oxigén parciális nyomása (PaO2), vérlemezkék, bilirubin, oxigén ellátás (FiO2), a felvétel oka és a kórházi kezelés napja az intenzív osztályon. Az utolsó nyolc értéket veszik figyelembe a SOFA kiszámításához, hogy meghatározzák ezen betegek állapotának súlyosságát. Végül, a páciens aktájából származó történelmi adatok felhasználása miatt nem tartották szükségesnek a papíralapú konszenzus megszerzését.

Statisztikai elemzés A leíró statisztikákat átlag ± SD, mediánok és interkvartilis tartományok, illetve adott esetben százalékok formájában mutatjuk be. A Shapiro-Wilk tesztet használtuk annak meghatározására, hogy a kérdéses változók normális eloszlást követnek-e. A paraméteres változók közötti korreláció kiszámításához Pearson-féle korrelációs tesztet, a nem parametrikus változók közötti korreláció kiszámításához Spearman-féle rho-t használtam. A <0,20 Rho együttható korreláció nagyon gyenge korrelációt jelez, 0,21-0,40 gyenge korrelációt jelez, 0,41-0,60 közepes, 0,61-0,80 erős korrelációt jelez. Végül lineáris regressziós analízist végeztünk a HGF előrejelzésére a PEmax-ból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Görögország, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályos betegek Tracheostomizált életkor, átlag ± SD; medián (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Férfi alanyok 12 Súly, átlag ± SD; medián (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Magasság, átlag ± SD; medián (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, átlag ± SD; medián (IQR) H2O cm 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmax, átlag ± SD; medián (IQR) H2O cm 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, átlag ± SD; medián (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, átlag ± SD; medián (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) intenzív osztályos kórházi kezelés napja 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) KANAPÉ 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt intenzív osztályos betegek
  • Stabil hemodinamikai
  • Akik képesek voltak a kórházaikban az intenzív osztályon (Glasgow Comma Scale 15) végrehajtani a légzőgyakorlatokból származó parancsokat, jó kommunikációval és tudatszinttel, hogy végre tudják hajtani a parancsokat
  • Legyenek egész számok végtagjai
  • Tracheostomia volt (a mérések ebben az esetben a tracheostomiában lévő speciális adapterből származnak, amely biztosítja a veszteségek minimalizálását)
  • Az intenzív osztályon való tartózkodásuk 11 napnál hosszabb volt (az intenzív osztályos izomgyengeség előfordulása 7 napos kórházi kezelés után jelentkezik19).
  • A minta véletlenszerűségének biztosítása érdekében a csak páros ágyszámon kórházba került betegek nyilvántartása.
  • A betegek toborzásával kapcsolatos összes követelmény kizárólag a vizsgálat napjára vonatkozott

Kizárási kritériumok:

  • Nem szenvedhetnek semmilyen neurológiai szindrómában (centrális vagy perifériás típusú), kivéve az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, vagy akár a craniocerebrális sérülést, amely hatással lehet a perifériás izomerőre.
  • Olyan gyógyszerek nélkül, amelyek befolyásolhatják az érzékelést vagy az izomtónust

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PImax és a kézfogási erő összefüggése
Időkeret: 9 hónap
A PImax és a kézfogási erő összefüggése
9 hónap
A PEmax és a kézfogási erő korrelációja
Időkeret: 9 hónap
A PEmax és a kézfogási erő korrelációja
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBD2877/06-12-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézfogás Erő

3
Iratkozz fel