Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja siły chwytu dłoni z maksymalnym ciśnieniem wdechowym i maksymalnym wydechowym u pacjentów w stanie krytycznym

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Badanie to miało na celu zbadanie zależności między siłą chwytu dłoni (HGF), maksymalnym ciśnieniem wdechowym (PImax) i maksymalnym ciśnieniem wydechowym (PEmax) u pacjentów z tracheostomią OIOM. METODYKA: U wszystkich chorych wykonano ocenę PImax i PEmax manometrem membranowym, a do pomiaru HGF ręcznym dynamometrem hydraulicznym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania Jest to losowe retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące okresu od 5.2017 do 1.2018. Badanie przeprowadzono wśród pacjentów 2. Ogólnouczelnianego Uniwersyteckiego Oddziału Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Attikon. Dane badane jako próba pochodzą z dokumentacji aktowej dorosłych pacjentów OIOM płci męskiej i żeńskiej.

Kryteria włączenia - wyłączenia

  • Dorośli pacjenci OIOM
  • Stabilna hemodynamika
  • Którzy potrafili wykonywać polecenia z ćwiczeń oddechowych w swoich szpitalach na OIT (Glasgow Comma Scale 15) dobra komunikacja i poziom świadomości pozwalający na wykonywanie poleceń
  • Mają kończyny całkowite
  • Czy tracheostomia (pomiary w tym przypadku wynikają ze specjalnego adaptera w tracheostomii, który zapewnia minimalizację strat)
  • Ich pobyt na OIT powinien być dłuższy niż 11 dni (częstość występowania osłabienia mięśni OIT występuje po 7 dniach hospitalizacji19).
  • W celu zapewnienia losowości próby, zapisy pacjentów, którzy byli hospitalizowani tylko na parzystej liczbie łóżek.
  • Wszystkie wymagania dotyczące rekrutacji pacjentów dotyczyły wyłącznie dnia badania
  • Nie powinni cierpieć na żadne zespoły neurologiczne (typu ośrodkowego lub obwodowego) inne niż osłabienie nabyte na OIT, a nawet uraz czaszkowo-mózgowy, który mógłby mieć wpływ na siłę mięśni obwodowych.
  • Bez leków, które mogłyby wpływać na percepcję lub napięcie mięśni Pomiary Zaślepienie badania zostało zapewnione, ponieważ zarówno osoby oceniające, jak i pacjenci, których nie znają, brali udział w badaniu. Dane z kartoteki pacjentów dotyczyły: PEmax, PImax, HG, Wiek, Waga, Wzrost, punkty w skali śpiączki Glasgow, kreatynina, stosowanie leków inotropowych, ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), płytki krwi, bilirubina, tlen zaopatrzenia (FiO2), przyczyny przyjęcia i dnia hospitalizacji na OIT. Ostatnie osiem wartości bierze się pod uwagę w celu obliczenia SOFA w celu określenia ciężkości stanu tych pacjentów. Wreszcie, ze względu na wykorzystanie danych historycznych z dokumentacji pacjenta, nie uznano za konieczne uzyskanie konsensusu w formie papierowej.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe przedstawiono jako średnie ± SD, mediany i rozstępy międzykwartylowe lub procenty, jeśli to właściwe. Do określenia, czy badane zmienne mają rozkład normalny, zastosowano test Shapiro-Wilka. Do obliczenia korelacji między zmiennymi parametrycznymi zastosowano test korelacji Pearsona, a do obliczenia korelacji między zmiennymi nieparametrycznymi rho Spearmana. Uważa się, że korelacja współczynnika Rho <0,20 wskazuje na bardzo słabą korelację, 0,21-0,40 wskazuje na słabą korelację, 0,41-0,60 na umiarkowaną korelację, a 0,61-0,80 wskazuje na silną korelację. Na koniec przeprowadzono analizę regresji liniowej, aby przewidzieć HGF na podstawie PEmax.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grecja, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT Wiek po tracheostomii, średnia ± SD; mediana (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Mężczyźni 12 Waga, średnia ± SD; mediana (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Wzrost, średnia ± SD; mediana (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, średnia ± SD; mediana (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmax, średnia ± SD; mediana (IQR) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, średnia ± SD; mediana (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, średnia ± SD; mediana (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) OIT doba hospitalizacji 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) wynik SOFA 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci OIOM
  • Stabilna hemodynamika
  • Którzy potrafili wykonywać polecenia z ćwiczeń oddechowych w swoich szpitalach na OIT (Glasgow Comma Scale 15) dobra komunikacja i poziom świadomości pozwalający na wykonywanie poleceń
  • Mają kończyny całkowite
  • Czy tracheostomia (pomiary w tym przypadku wynikają ze specjalnego adaptera w tracheostomii, który zapewnia minimalizację strat)
  • Ich pobyt na OIT powinien być dłuższy niż 11 dni (częstość występowania osłabienia mięśni OIT występuje po 7 dniach hospitalizacji19).
  • W celu zapewnienia losowości próby, zapisy pacjentów, którzy byli hospitalizowani tylko na parzystej liczbie łóżek.
  • Wszystkie wymagania dotyczące rekrutacji pacjentów dotyczyły wyłącznie dnia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie powinni cierpieć na żadne zespoły neurologiczne (typu ośrodkowego lub obwodowego) inne niż osłabienie nabyte na OIT, a nawet uraz czaszkowo-mózgowy, który mógłby mieć wpływ na siłę mięśni obwodowych.
  • Bez leków, które mogłyby wpływać na percepcję lub napięcie mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja PImax i siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korelacja PImax i siła chwytu dłoni
9 miesięcy
Korelacja PEmax i siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korelacja PEmax i siła chwytu dłoni
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBD2877/06-12-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na Siła uścisku dłoni

Subskrybuj