- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03457376
Korelacja siły chwytu dłoni z maksymalnym ciśnieniem wdechowym i maksymalnym wydechowym u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania Jest to losowe retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące okresu od 5.2017 do 1.2018. Badanie przeprowadzono wśród pacjentów 2. Ogólnouczelnianego Uniwersyteckiego Oddziału Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Attikon. Dane badane jako próba pochodzą z dokumentacji aktowej dorosłych pacjentów OIOM płci męskiej i żeńskiej.
Kryteria włączenia - wyłączenia
- Dorośli pacjenci OIOM
- Stabilna hemodynamika
- Którzy potrafili wykonywać polecenia z ćwiczeń oddechowych w swoich szpitalach na OIT (Glasgow Comma Scale 15) dobra komunikacja i poziom świadomości pozwalający na wykonywanie poleceń
- Mają kończyny całkowite
- Czy tracheostomia (pomiary w tym przypadku wynikają ze specjalnego adaptera w tracheostomii, który zapewnia minimalizację strat)
- Ich pobyt na OIT powinien być dłuższy niż 11 dni (częstość występowania osłabienia mięśni OIT występuje po 7 dniach hospitalizacji19).
- W celu zapewnienia losowości próby, zapisy pacjentów, którzy byli hospitalizowani tylko na parzystej liczbie łóżek.
- Wszystkie wymagania dotyczące rekrutacji pacjentów dotyczyły wyłącznie dnia badania
- Nie powinni cierpieć na żadne zespoły neurologiczne (typu ośrodkowego lub obwodowego) inne niż osłabienie nabyte na OIT, a nawet uraz czaszkowo-mózgowy, który mógłby mieć wpływ na siłę mięśni obwodowych.
- Bez leków, które mogłyby wpływać na percepcję lub napięcie mięśni Pomiary Zaślepienie badania zostało zapewnione, ponieważ zarówno osoby oceniające, jak i pacjenci, których nie znają, brali udział w badaniu. Dane z kartoteki pacjentów dotyczyły: PEmax, PImax, HG, Wiek, Waga, Wzrost, punkty w skali śpiączki Glasgow, kreatynina, stosowanie leków inotropowych, ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), płytki krwi, bilirubina, tlen zaopatrzenia (FiO2), przyczyny przyjęcia i dnia hospitalizacji na OIT. Ostatnie osiem wartości bierze się pod uwagę w celu obliczenia SOFA w celu określenia ciężkości stanu tych pacjentów. Wreszcie, ze względu na wykorzystanie danych historycznych z dokumentacji pacjenta, nie uznano za konieczne uzyskanie konsensusu w formie papierowej.
Analiza statystyczna Statystyki opisowe przedstawiono jako średnie ± SD, mediany i rozstępy międzykwartylowe lub procenty, jeśli to właściwe. Do określenia, czy badane zmienne mają rozkład normalny, zastosowano test Shapiro-Wilka. Do obliczenia korelacji między zmiennymi parametrycznymi zastosowano test korelacji Pearsona, a do obliczenia korelacji między zmiennymi nieparametrycznymi rho Spearmana. Uważa się, że korelacja współczynnika Rho <0,20 wskazuje na bardzo słabą korelację, 0,21-0,40 wskazuje na słabą korelację, 0,41-0,60 na umiarkowaną korelację, a 0,61-0,80 wskazuje na silną korelację. Na koniec przeprowadzono analizę regresji liniowej, aby przewidzieć HGF na podstawie PEmax.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grecja, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci OIOM
- Stabilna hemodynamika
- Którzy potrafili wykonywać polecenia z ćwiczeń oddechowych w swoich szpitalach na OIT (Glasgow Comma Scale 15) dobra komunikacja i poziom świadomości pozwalający na wykonywanie poleceń
- Mają kończyny całkowite
- Czy tracheostomia (pomiary w tym przypadku wynikają ze specjalnego adaptera w tracheostomii, który zapewnia minimalizację strat)
- Ich pobyt na OIT powinien być dłuższy niż 11 dni (częstość występowania osłabienia mięśni OIT występuje po 7 dniach hospitalizacji19).
- W celu zapewnienia losowości próby, zapisy pacjentów, którzy byli hospitalizowani tylko na parzystej liczbie łóżek.
- Wszystkie wymagania dotyczące rekrutacji pacjentów dotyczyły wyłącznie dnia badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie powinni cierpieć na żadne zespoły neurologiczne (typu ośrodkowego lub obwodowego) inne niż osłabienie nabyte na OIT, a nawet uraz czaszkowo-mózgowy, który mógłby mieć wpływ na siłę mięśni obwodowych.
- Bez leków, które mogłyby wpływać na percepcję lub napięcie mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja PImax i siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Korelacja PImax i siła chwytu dłoni
|
9 miesięcy
|
|
Korelacja PEmax i siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Korelacja PEmax i siła chwytu dłoni
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBD2877/06-12-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Siła uścisku dłoni
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończonyNoworodkowe porażenie splotu ramiennegoStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Basser Center for BRCA; Nueva Vida, Inc.; Capital... i inni współpracownicyZakończonyDziedziczny zespół raka piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny