- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03457376
Correlatie van de handgreepkracht met maximale inspiratoire en maximale expiratoire druk, bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opzet van de studie Dit is een willekeurige retrospectieve observationele studie over de periode van 5/2017 tot 1/2018. De studie werd uitgevoerd voor patiënten van de 2nd General University Intensive Care Unit, van het Attikon University General Hospital. De gegevens die als steekproef zijn bestudeerd, zijn ontleend aan dossiers van volwassen mannelijke en vrouwelijke IC-patiënten.
De opname- en uitsluitingscriteria
- Volwassen IC-patiënten
- Stabiel hemodynamisch
- Die commando's uit ademhalingsoefeningen konden uitvoeren in hun ziekenhuis op de IC (Glasgow Comma Scale 15) goede communicatie en bewustzijnsniveau om commando's uit te kunnen voeren
- Heeft gehele ledematen ledematen
- Ware tracheostomie (metingen zijn in dit geval het resultaat van een speciale adapter in de tracheostomie die zorgt voor minimalisering van verliezen)
- Hun verblijf op de IC had meer dan 11 dagen moeten duren (de incidentie van spierzwakte op de IC treedt op na 7 dagen ziekenhuisopname19).
- Om de willekeur van de steekproef te waarborgen, worden patiënten die alleen in het ziekenhuis zijn opgenomen geregistreerd op een even aantal bedden.
- Alle vereisten voor patiëntenwerving waren uitsluitend voor de dag van het onderzoek
- Ze mogen niet lijden aan een ander neurologisch syndroom (centraal of perifeer type) dan de op de ICU verworven zwakte, of zelfs craniocerebrale letsels die een effect kunnen hebben op de perifere spierkracht.
- Zonder medicijnen die de perceptie of spiertonus zouden kunnen beïnvloeden Metingen De blindheid van het onderzoek was verzekerd omdat zowel beoordelaars als onbekende patiënten aan een onderzoek deelnamen. De gegevens uit dossiers in patiëntendossiers hadden betrekking op het volgende: PEmax, PImax, HG, leeftijd, gewicht, lengte, punten op de Glasgow Coma-schaal, creatinine, gebruik van inotrope geneesmiddelen, partiële zuurstofdruk (PaO2), bloedplaatjes, bilirubine, zuurstof voorraad (FiO2), reden van opname en dag van opname op de IC. De laatste acht waarden worden gebruikt om de SOFA te berekenen om de ernst van de toestand van deze patiënten te bepalen. Ten slotte werd het door het gebruik van historische gegevens uit het patiëntendossier niet nodig geacht om een papieren consensus te verkrijgen.
Statistische analyse Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD, medianen en interkwartielbereiken, of percentages indien van toepassing. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om te bepalen of de van belang zijnde variabelen een normale verdeling volgden. Voor de berekening van de correlatie tussen parametrische variabelen werd Pearson's correlatietest gebruikt, en voor de berekening van de correlatie tussen niet-parametrische variabelen werd Spearman's rho gebruikt. Rho-coëfficiëntcorrelatie van <0,20 wordt beschouwd als een zeer zwakke correlatie, 0,21-0,40 geeft een zwakke correlatie aan, 0,41-0,60 geeft een matige correlatie aan en 0,61-0,80 geeft een sterke correlatie aan. Ten slotte werd een lineaire regressieanalyse uitgevoerd om HGF van PEmax te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Griekenland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen IC-patiënten
- Stabiel hemodynamisch
- Die commando's uit ademhalingsoefeningen konden uitvoeren in hun ziekenhuis op de IC (Glasgow Comma Scale 15) goede communicatie en bewustzijnsniveau om commando's uit te kunnen voeren
- Heeft gehele ledematen ledematen
- Ware tracheostomie (metingen zijn in dit geval het resultaat van een speciale adapter in de tracheostomie die zorgt voor minimalisering van verliezen)
- Hun verblijf op de IC had meer dan 11 dagen moeten duren (de incidentie van spierzwakte op de IC treedt op na 7 dagen ziekenhuisopname19).
- Om de willekeur van de steekproef te waarborgen, worden patiënten die alleen in het ziekenhuis zijn opgenomen geregistreerd op een even aantal bedden.
- Alle vereisten voor patiëntenwerving waren uitsluitend voor de dag van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ze mogen niet lijden aan een ander neurologisch syndroom (centraal of perifeer type) dan de op de ICU verworven zwakte, of zelfs craniocerebrale letsels die een effect kunnen hebben op de perifere spierkracht.
- Zonder medicijnen die de perceptie of spiertonus kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie PImax en Handgreepkracht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Correlatie PImax en Handgreepkracht
|
9 maanden
|
|
Correlatie PEmax en Handgreepkracht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Correlatie PEmax en Handgreepkracht
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBD2877/06-12-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Handgreepkracht
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBeëindigdNeonatale Plexus Brachialis PareseVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire BrugmannOnbekend
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...National Institute for Health Research, United KingdomVoltooidKwetsbare ouderen, opgenomen patiëntenVerenigd Koninkrijk
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSchedelfixatie na craniotomie voor neurochirurgische ingrepenFrankrijk
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesVoltooid
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.VoltooidAmputatie van de bovenste ledematenVerenigde Staten