- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03457376
Corrélation de la force de préhension de la main avec la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale, chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Design de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective aléatoire portant sur la période allant du 5/2017 au 1/2018. L'étude a été menée auprès de patients de la 2e unité de soins intensifs de l'université générale de l'hôpital général de l'université Attikon. Les données étudiées en tant qu'échantillon sont dérivées des dossiers des patients adultes masculins et féminins des soins intensifs.
Les critères d'inclusion - d'exclusion
- Patients adultes en soins intensifs
- Hémodynamique stable
- Qui ont pu exécuter des commandes à partir d'exercices de respiration dans leurs hôpitaux à l'USI (Glasgow Comma Scale 15) bonne communication et niveau de conscience afin de pouvoir exécuter des commandes
- Avoir des membres entiers
- Étaient une trachéotomie (les mesures dans ce cas résultent d'un adaptateur spécial dans la trachéotomie qui assure la minimisation des pertes)
- Leur séjour aux soins intensifs aurait dû être supérieur à 11 jours (l'incidence de la faiblesse musculaire aux soins intensifs survient après 7 jours d'hospitalisation19).
- Afin d'assurer le caractère aléatoire de l'échantillon, enregistrements des patients qui n'ont été hospitalisés que sur un numéro de lit pair.
- Toutes les exigences pour le recrutement des patients étaient uniquement pour le jour de l'étude
- Ils ne doivent souffrir d'aucun syndrome neurologique (de type central ou périphérique) autre que la faiblesse acquise en réanimation, voire une lésion cranio-cérébrale pouvant avoir un effet sur la force musculaire périphérique.
- Sans médicaments pouvant affecter la perception ou le tonus musculaire Mesures La cécité de l'étude a été assurée car les évaluateurs et les patients ne savaient pas qu'ils participaient à une étude. Les données des dossiers des patients concernant les éléments suivants : PEmax, PImax, HG, âge, poids, taille, points sur l'échelle de coma de Glasgow, créatinine, utilisation de médicaments inotropes, pression partielle d'oxygène (PaO2), plaquettes, bilirubine, oxygène approvisionnement (FiO2), cause d'admission et jour d'hospitalisation en réanimation. Les huit dernières valeurs sont prises pour calculer le SOFA afin de déterminer la gravité de l'état de ces patients. Enfin, du fait de l'utilisation des données historiques du dossier patient, il n'a pas été jugé nécessaire d'obtenir un consensus papier.
Analyse statistique Les statistiques descriptives sont présentées sous forme de moyennes ± ET, de médianes et d'intervalles interquartiles, ou de pourcentages, le cas échéant. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour déterminer si les variables d'intérêt suivaient une distribution normale. Pour le calcul de la corrélation entre les variables paramétriques, le test de corrélation de Pearson a été utilisé, et pour le calcul de la corrélation entre les variables non paramétriques, le rho de Spearman a été utilisé. La corrélation du coefficient Rho <0,20 est considérée comme indiquant une très faible corrélation, 0,21-0,40 indique une faible corrélation, 0,41-0,60 indique une corrélation modérée et 0,61-0,80 indique une forte corrélation. Enfin, une analyse de régression linéaire a été exécutée pour prédire HGF à partir de PEmax.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grèce, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en soins intensifs
- Hémodynamique stable
- Qui ont pu exécuter des commandes à partir d'exercices de respiration dans leurs hôpitaux à l'USI (Glasgow Comma Scale 15) bonne communication et niveau de conscience afin de pouvoir exécuter des commandes
- Avoir des membres entiers
- Étaient une trachéotomie (les mesures dans ce cas résultent d'un adaptateur spécial dans la trachéotomie qui assure la minimisation des pertes)
- Leur séjour aux soins intensifs aurait dû être supérieur à 11 jours (l'incidence de la faiblesse musculaire aux soins intensifs survient après 7 jours d'hospitalisation19).
- Afin d'assurer le caractère aléatoire de l'échantillon, enregistrements des patients qui n'ont été hospitalisés que sur un numéro de lit pair.
- Toutes les exigences pour le recrutement des patients étaient uniquement pour le jour de l'étude
Critère d'exclusion:
- Ils ne doivent souffrir d'aucun syndrome neurologique (de type central ou périphérique) autre que la faiblesse acquise en réanimation, voire une lésion cranio-cérébrale pouvant avoir un effet sur la force musculaire périphérique.
- Sans médicaments pouvant affecter la perception ou le tonus musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation PImax et force de préhension
Délai: 9 mois
|
Corrélation PImax et force de préhension
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9 mois
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Corrélation PEmax et force de préhension
Délai: 9 mois
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Corrélation PEmax et force de préhension
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBD2877/06-12-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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