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Corrélation de la force de préhension de la main avec la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale, chez les patients gravement malades

6 mars 2018 mis à jour par: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Cette étude visait à examiner la relation entre la force de préhension de la main (HGF), la pression inspiratoire maximale (PImax) et la pression expiratoire maximale (PEmax) chez les patients trachéotomisés en USI. MÉTHODES : Tous les patients ont subi une évaluation du PImax et du PEmax par un manomètre à membrane, et pour la mesure du HGF un dynamomètre à main hydraulique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Design de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective aléatoire portant sur la période allant du 5/2017 au 1/2018. L'étude a été menée auprès de patients de la 2e unité de soins intensifs de l'université générale de l'hôpital général de l'université Attikon. Les données étudiées en tant qu'échantillon sont dérivées des dossiers des patients adultes masculins et féminins des soins intensifs.

Les critères d'inclusion - d'exclusion

  • Patients adultes en soins intensifs
  • Hémodynamique stable
  • Qui ont pu exécuter des commandes à partir d'exercices de respiration dans leurs hôpitaux à l'USI (Glasgow Comma Scale 15) bonne communication et niveau de conscience afin de pouvoir exécuter des commandes
  • Avoir des membres entiers
  • Étaient une trachéotomie (les mesures dans ce cas résultent d'un adaptateur spécial dans la trachéotomie qui assure la minimisation des pertes)
  • Leur séjour aux soins intensifs aurait dû être supérieur à 11 jours (l'incidence de la faiblesse musculaire aux soins intensifs survient après 7 jours d'hospitalisation19).
  • Afin d'assurer le caractère aléatoire de l'échantillon, enregistrements des patients qui n'ont été hospitalisés que sur un numéro de lit pair.
  • Toutes les exigences pour le recrutement des patients étaient uniquement pour le jour de l'étude
  • Ils ne doivent souffrir d'aucun syndrome neurologique (de type central ou périphérique) autre que la faiblesse acquise en réanimation, voire une lésion cranio-cérébrale pouvant avoir un effet sur la force musculaire périphérique.
  • Sans médicaments pouvant affecter la perception ou le tonus musculaire Mesures La cécité de l'étude a été assurée car les évaluateurs et les patients ne savaient pas qu'ils participaient à une étude. Les données des dossiers des patients concernant les éléments suivants : PEmax, PImax, HG, âge, poids, taille, points sur l'échelle de coma de Glasgow, créatinine, utilisation de médicaments inotropes, pression partielle d'oxygène (PaO2), plaquettes, bilirubine, oxygène approvisionnement (FiO2), cause d'admission et jour d'hospitalisation en réanimation. Les huit dernières valeurs sont prises pour calculer le SOFA afin de déterminer la gravité de l'état de ces patients. Enfin, du fait de l'utilisation des données historiques du dossier patient, il n'a pas été jugé nécessaire d'obtenir un consensus papier.

Analyse statistique Les statistiques descriptives sont présentées sous forme de moyennes ± ET, de médianes et d'intervalles interquartiles, ou de pourcentages, le cas échéant. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour déterminer si les variables d'intérêt suivaient une distribution normale. Pour le calcul de la corrélation entre les variables paramétriques, le test de corrélation de Pearson a été utilisé, et pour le calcul de la corrélation entre les variables non paramétriques, le rho de Spearman a été utilisé. La corrélation du coefficient Rho <0,20 est considérée comme indiquant une très faible corrélation, 0,21-0,40 indique une faible corrélation, 0,41-0,60 indique une corrélation modérée et 0,61-0,80 indique une forte corrélation. Enfin, une analyse de régression linéaire a été exécutée pour prédire HGF à partir de PEmax.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grèce, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en soins intensifs Âge trachéotomisé, moyenne ± ET ; médiane (IQR) y 67,2 ± 13,6 ; 74 (59.6-74.7) Sujets masculins 12 Poids, moyenne ± SD ; médiane (IQR) kg 80 ± 15,2 ; 75 (71,5-88,4) Taille, moyenne ± SD ; médiane (IQR) cm 169 ± 9 ; 170 (164-174) PImax, moyenne ± ET ; médiane (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1 ; 35 (29.6-43.1) PEmax, moyenne ± SD ; médiane (IQR) cm H2O 40 ± 11,5 ; 40 (33,9-46,8) HGF, moyenne ± ET ; médiane (IQR) kg 10,8 ± 7,9 ; 10 (6,3-15,2) IMC, moyenne ± ET ; médiane (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4 ; 27,8 (24,7-30,8) Jour d'hospitalisation en unité de soins intensifs 20,6 ± 8,4 ; 20 (15.9-25.3) Score SOFA 3,5 ± 1,5 ; 3 (2.6-4.3)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en soins intensifs
  • Hémodynamique stable
  • Qui ont pu exécuter des commandes à partir d'exercices de respiration dans leurs hôpitaux à l'USI (Glasgow Comma Scale 15) bonne communication et niveau de conscience afin de pouvoir exécuter des commandes
  • Avoir des membres entiers
  • Étaient une trachéotomie (les mesures dans ce cas résultent d'un adaptateur spécial dans la trachéotomie qui assure la minimisation des pertes)
  • Leur séjour aux soins intensifs aurait dû être supérieur à 11 jours (l'incidence de la faiblesse musculaire aux soins intensifs survient après 7 jours d'hospitalisation19).
  • Afin d'assurer le caractère aléatoire de l'échantillon, enregistrements des patients qui n'ont été hospitalisés que sur un numéro de lit pair.
  • Toutes les exigences pour le recrutement des patients étaient uniquement pour le jour de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ils ne doivent souffrir d'aucun syndrome neurologique (de type central ou périphérique) autre que la faiblesse acquise en réanimation, voire une lésion cranio-cérébrale pouvant avoir un effet sur la force musculaire périphérique.
  • Sans médicaments pouvant affecter la perception ou le tonus musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation PImax et force de préhension
Délai: 9 mois
Corrélation PImax et force de préhension
9 mois
Corrélation PEmax et force de préhension
Délai: 9 mois
Corrélation PEmax et force de préhension
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBD2877/06-12-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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