喘息の吸入用サルメテロールキシナホエートおよびフルチカゾンプロピネートパウダー

包含基準:

• Global INitiative for Asthma (GINA) 基準に従って診断された喘息患者。

  • ブデソニド800μg/日以下、ベクロメタゾン1000μg/日以下の吸入コルチコステロイド単独では喘息コントロールが不十分である; ≤ 500 μg/日のフルチカゾン
  • 気管支拡張薬による不十分な喘息コントロール
  • ICS（中用量および低用量）とLABAの組み合わせによる不十分な喘息コントロール
  • 主に喘息と診断された
• 気管支拡張検査陽性[FEV1﹥200mlの増加とベースラインからのFEV1変化﹥12%]またはPEF変動﹥20%
• 18～70歳
• 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名する必要があります。
• 女性患者は、外科的に無菌であるか、閉経が完了している場合、または子供を持つことができる女性であり、研究療法を受けている間は妊娠を試みないことに同意する場合に参加できます。男性患者は、外科的に無菌であるか、子供を持つことができる男性であり、研究療法を受けている間は妊娠を試みないことに同意する場合に参加できます。

除外基準:

• サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンまたはベントリンに対するアレルギー。
• -慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺炎、気胸、無気肺、肺線維症、気管支肺異形成症、慢性気管支炎またはその他の気道障害（喘息を除く）の現在の診断を受けている.
• -スクリーニング前4週間以内の気道感染症、副鼻腔感染症または鼓膜感染症。
• -病歴または重度の心血管疾患または造血系疾患（うっ血性心不全、臨床的に関連する冠動脈疾患、脳卒中、臨床的に関連する心不整脈、大動脈瘤、および制御されていない高血圧（160mmHgを超える収縮期血圧または100mmHgを超える拡張期血圧が継続的に測定された二回。））
• ザフィルルカスト、プランルカスト、モンテルカストなどのロイコトリエン拮抗薬で治療されている患者。
• ベントリン以外の喘息改善期待薬
• 研究者の意見では、大きなリスクの下で、重篤で管理されていない病気（精神障害を含む）に苦しんでいる被験者。
• -肝機能障害：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが> 2.0×ULN;腎機能障害: 血清クレアチニンレベル > ULN )
• -HBV感染とHCV感染の両方の病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の状態
• -制御されていない糖尿病患者または空腹時グルコース> 10mmol / Lの被験者
• 点眼薬を含むβ遮断薬の使用
• -経口グルココルチコイド薬または全身性コルチコステロイド薬の病歴で スクリーニング訪問から30日以内
• 2ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
• -以前にこの研究に登録した被験者
• -研究中の妊娠、授乳、または計画された妊娠
• 研究者は、それはグループに当てはまらないと考えています。