Salmeterol Xinafoate och Flutikasonpropinatpulver för inandning vid astma

Inklusionskriterier:

• Patienter med astma diagnostiserade enligt Global Initiative for Asthma (GINA) kriterier.

  • Otillräcklig astmakontroll med enbart inhalerade kortikosteroider vid en dos på ≤ 800 μg/dag av budesonid, ≤ 1000 μg/dag av Beklometason; ≤ 500 μg/dag av flutikason
  • Otillräcklig astmakontroll på luftrörsvidgare
  • Otillräcklig astmakontroll på en ICS (medel- och lågdos)-LABA-kombination
  • främst diagnostiserats med astma
• Positivt bronkodilationstest [en ökning av FEV1﹥200 ml och FEV1-förändringen﹥12 % från baslinjen] eller PEF-variation﹥20 %
• Ålder mellan 18-70 år
• Patienter bör delta i studien frivilligt och underteckna informerat samtycke;
• Kvinnliga patienter kan delta om de är kirurgiskt sterila eller avslutat klimakteriet eller kvinnor som kan få barn och samtycker till att inte försöka bli gravid medan de får studieterapi; Manliga patienter kan delta om de är kirurgiskt sterila eller män som kan få barn och samtycker till att inte försöka bli gravid medan de får studieterapi.

Exklusions kriterier:

• Allergisk mot salmeterol, flutikasonpropionat eller mot ventolin.
• Har en aktuell diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lunginflammation, pneumothorax, atelektas, lungfibros, bronkopulmonell dysplasi, kronisk bronkit eller andra sjukdomar i luftvägarna (ej astma).
• Eventuell luftvägsinfektion, sinusinfektion eller trumhinnainfektion inom 4 veckor före screeningen .besök
• Anamnes eller allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller hematopoetisk systemsjukdom (kongestiv hjärtsvikt, kliniskt relevant kranskärlssjukdom, apopleksi, kliniskt relevanta hjärtarytmier, aortaaneurysm och okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 100 mmHg kontinuerligt uppmätt mer än 100 mmHg dubbelt.))
• Patienter som behandlas med leukotrienantagonister, såsom zafirlukast, pranlukast och montelukast.
• Förväntad medicinering för att förbättra astma förutom ventolin
• Försökspersoner som lider av allvarliga, okontrollerade sjukdomar (inklusive psykiska störningar), enligt forskarens uppfattning, löper stora risker.
• Leverdysfunktion: nivåer av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) på > 2,0 × ULN; njurdysfunktion: serumkreatininnivå > ULN)
• En historia av både HBV-infektion och HCV-infektion.
• Vid humant immunbristvirus (HIV)-positiv status
• Försökspersoner med okontrollerade diabetiker eller fasteglukos > 10mmol/L
• Användning av β-blockerande medel, inklusive ögondroppar
• I oral glukokortikoidmedicinering eller en historia av systemisk kortikosteroidmedicinering inom 30 dagar efter screeningbesöket
• Försökspersoner som deltagit i andra kliniska studier inom 2 månader
• Försökspersoner som tidigare har anmält sig till denna studie
• Graviditet, amning eller planerad graviditet under studien
• Forskare tycker att det inte passar in i gruppen.