Salmeterol Xinafoat und Fluticasonpropinat Pulver zur Inhalation bei Asthma

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Asthma, das gemäß den Kriterien der Global INitiative for Asthma (GINA) diagnostiziert wurde.

  • Unzureichende Asthmakontrolle mit inhalativen Kortikosteroiden allein bei einer Dosis von ≤ 800 μg/Tag Budesonid, ≤ 1000 μg/Tag Beclomethason; ≤ 500 μg/Tag Fluticason
  • Unzureichende Asthmakontrolle durch Bronchodilatatoren
  • Unzureichende Asthmakontrolle bei einer ICS (mittlere und niedrige Dosis)-LABA-Kombination
  • hauptsächlich mit Asthma diagnostiziert
• Positiver Bronchodilatationstest [Anstieg von FEV1﹥200 ml und FEV1-Änderung﹥12 % vom Ausgangswert] oder PEF-Variation﹥20 %
• Alter zwischen 18-70 Jahren
• Die Patienten sollten freiwillig an der Studie teilnehmen und ihre Einverständniserklärung unterschreiben;
• Patientinnen können teilnehmen, wenn sie chirurgisch steril sind oder die Menopause abgeschlossen haben oder Frauen, die gebärfähig sind und sich bereit erklären, während der Behandlung mit der Studientherapie keinen Schwangerschaftsversuch zu unternehmen; Männliche Patienten können teilnehmen, wenn sie chirurgisch steril oder kinderfähig sind und zustimmen, während der Behandlung mit der Studientherapie keinen Schwangerschaftsversuch zu unternehmen.

Ausschlusskriterien:

• Allergisch gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder Ventolin.
• Eine aktuelle Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Lungenentzündung, Pneumothorax, Atelektase, Lungenfibrose, bronchopulmonale Dysplasie, chronische Bronchitis oder andere Atemwegserkrankungen (außer Asthma) haben.
• Jegliche Atemwegsinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung oder Trommelfellinfektion innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening. Besuch
• Anamnese oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung oder Erkrankung des hämatopoetischen Systems (kongestive Herzinsuffizienz, klinisch relevante koronare Herzerkrankung, Apoplexie, klinisch relevante Herzrhythmusstörungen, Aortenaneurysma und unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg, kontinuierlich gemessen von mehr als zweimal.))
• Patienten, die mit Leukotrien-Antagonisten wie Zafirlukast, Pranlukast und Montelukast behandelt wurden.
• Erwartete Medikamente zur Verbesserung des Asthmas außer Ventolin
• Probanden, die an schweren, unkontrollierten Krankheiten (einschließlich psychischer Störungen) leiden, sind nach Meinung der Forscher großen Risiken ausgesetzt.
• Leberfunktionsstörung: Aspartat-Aminotransferase (AST)- und Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel von > 2,0 × ULN; Nierenfunktionsstörung: Serum-Kreatinin-Wert > ULN )
• Eine Geschichte von sowohl HBV-Infektion als auch HCV-Infektion.
• Im Human Immunodeficiency Virus (HIV)-positivem Status
• Patienten mit unkontrolliertem Diabetiker oder Nüchternglukose > 10 mmol/l
• Verwendung von Beta-Blockern, einschließlich Augentropfen
• Bei oraler Glukokortikoidmedikation oder systemischer Kortikosteroidmedikation in der Vorgeschichte innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch
• Probanden, die innerhalb von 2 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Probanden, die sich zuvor für diese Studie angemeldet haben
• Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während der Studie
• Forscher glauben, dass sie nicht in die Gruppe passen.