Salmeterol Xinafoate ja Fluticasone Propinate Inhalaatiojauhe astman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on Global Initiative for Asthma (GINA) -kriteerien mukaan diagnosoitu astma.

  • Riittämätön astman hallinta pelkällä inhaloitavilla kortikosteroideilla annoksella ≤ 800 µg/vrk budesonidia, ≤ 1000 µg/vrk beklometasonia; ≤ 500 μg/vrk flutikasonia
  • Riittämätön astman hallinta keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä
  • Riittämätön astman hallinta ICS (keskimääräinen ja pieni annos)-LABA-yhdistelmällä
  • ensisijaisesti astmadiagnoosilla
• Positiivinen bronkodilaatiotesti [FEV1-200 ml:n nousu ja FEV1-muutos ﹥12 % lähtötasosta] tai PEF-vaihtelu﹥20 %
• Ikä 18-70 vuotta
• Potilaiden tulee osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
• Naispotilaat voivat osallistua, jos he ovat kirurgisesti steriilejä tai päättyneet vaihdevuodet tai naiset, jotka voivat saada lapsia ja suostuvat olemaan yrittämättä raskautta tutkimushoidon aikana; Miespotilaat voivat osallistua, jos he ovat kirurgisesti steriilejä tai miehiä, jotka voivat saada lapsia ja suostuvat olemaan yrittämättä raskautta tutkimushoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Allerginen salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai ventoliinille.
• Sinulla on nykyinen diagnoosi: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkokuume, ilmarinta, atelektaasi, keuhkofibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia, krooninen keuhkoputkentulehdus tai muut hengitysteiden sairaudet (paitsi astma).
• Mikä tahansa hengitystieinfektio, poskiontelotulehdus tai tärykalvotulehdus 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
• Aiempi tai vakava sydän- ja verisuonisairaus tai hematopoieettinen sairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti, apopleksia, kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt, aortan aneurysma ja hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg jatkuvasti mitattuna) kahdesti.))
• Potilaat, joita hoidetaan leukotrieeniantagonisteilla, kuten zafirlukastilla, pranlukastilla ja montelukastilla.
• Odotettu lääkitys, joka parantaa astmaa, paitsi ventoliini
• Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavista, hallitsemattomista sairauksista (mukaan lukien psyykkiset häiriöt), tutkijan mielestä suuressa riskissä.
• Maksan toimintahäiriö: aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot > 2,0 × ULN; munuaisten toimintahäiriö: seerumin kreatiniinitaso > ULN)
• Anamneesi sekä HBV-infektio että HCV-infektio.
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tila
• Potilaat, joilla on hallitsematon diabeetikko tai paastoglukoosi > 10 mmol/l
• Minkä tahansa beetasalpaajan käyttö, mukaan lukien silmätipat
• Suun kautta otettavassa glukokortikoidilääkitys tai systeeminen kortikosteroidilääkitys 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
• Koehenkilöt, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä
• Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen
• Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana
• Tutkijoiden mielestä se ei sovi ryhmään.