Xinafoate de salmétérol et poudre de propinate de fluticasone pour inhalation pour l'asthme

Critère d'intégration:

• Patients asthmatiques diagnostiqués selon les critères de la Global INitiative for Asthma (GINA).

  • Contrôle inadéquat de l'asthme par un corticoïde inhalé seul à une dose ≤ 800 μg/jour de budésonide, ≤ 1000 μg/jour de béclométhasone ; ≤ 500 μg/jour de fluticasone
  • Contrôle insuffisant de l'asthme avec les bronchodilatateurs
  • Contrôle inadéquat de l'asthme avec une association CSI (moyenne et faible dose)-BALA
  • principalement diagnostiqué avec l'asthme
• Test de bronchodilatation positif [augmentation du VEMS﹥200 ml et variation du VEMS﹥12 % par rapport à la ligne de base] ou variation du DEP﹥20 %
• Âge entre 18 et 70 ans
• Les patients doivent participer volontairement à l'étude et signer un consentement éclairé ;
• Les patientes peuvent participer si elles sont chirurgicalement stériles ou ménopausées ou si elles sont capables d'avoir des enfants et acceptent de ne pas tenter de grossesse pendant le traitement à l'étude ; Les patients de sexe masculin peuvent participer s'ils sont chirurgicalement stériles ou s'ils sont capables d'avoir des enfants et acceptent de ne pas tenter de tomber enceinte pendant qu'ils reçoivent le traitement de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à la ventoline.
• Avoir un diagnostic actuel de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de pneumonie, de pneumothorax, d'atélectasie, de fibrose pulmonaire, de dysplasie bronchopulmonaire, de bronchite chronique ou d'autres troubles des voies respiratoires (à l'exclusion de l'asthme).
• Toute infection des voies respiratoires, infection des sinus ou infection du tympan dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage.
• Antécédents ou maladie cardiovasculaire grave ou maladie du système hématopoïétique (insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne cliniquement pertinente, apoplexie, arythmies cardiaques cliniquement pertinentes, anévrisme aortique et hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg mesurée en continu plus de deux fois.))
• Patients traités avec un antagoniste des leucotriènes, tel que le zafirlukast, le pranlukast et le montelukast.
• Médicament attendu pour améliorer l'asthme autre que la ventoline
• Sujets qui souffrent de maladies graves et non contrôlées (y compris des troubles psychologiques), de l'avis du chercheur, à grands risques.
• Dysfonctionnement hépatique : taux d'aspartate amino transférase (AST) et d'alanine amino transférase (ALT) > 2,0 × LSN ; dysfonctionnement rénal : taux de créatinine sérique > LSN )
• Antécédents d'infection par le VHB et d'infection par le VHC.
• En cas de statut positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Sujets diabétiques non contrôlés ou glycémie à jeun > 10 mmol/L
• Utilisation de tout agent β-bloquant, y compris les gouttes ophtalmiques
• Dans les glucocorticoïdes oraux ou des antécédents de corticostéroïdes systémiques dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
• Sujets ayant participé à d'autres études cliniques dans les 2 mois
• Sujets qui se sont déjà inscrits à cette étude
• Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée pendant l'étude
• Les chercheurs pensent que ne rentrent pas dans le groupe.