4 つの異なるタンポンの使用中の研究

包含基準：この研究対象への登録の資格があると見なされるには、次の基準を満たす必要があります。

1. インフォームドコンセントに署名した;
2. 18 歳から 55 歳までの女性。
3. 禁欲を実践するか、効果的な避妊法を使用することに同意します (例: -子宮内避妊器具、経口避妊薬、避妊用インプラントまたは注射、殺精子剤を含む横隔膜、子宮頸部キャップ、またはコンドームの継続的な使用）を少なくとも過去4か月間使用しており、研究全体を通じて継続する意思がある、または卵管結紮を行ったことがある、またはあなたのパートナーが研究に登録される少なくとも4か月前の精管切除;
4. 治験責任医師または被指名者が病歴および膣検査に基づいて決定した臨床的に重大な疾患がなく、一般的に健康である。
5. 少なくとも過去 4 か月間、21 ～ 35 日続く一貫した月経周期があり、少なくとも 3 日間続く月経出血があります。
6. 主に、生理中の女性の保護の必要性のためにタンポンを使用します (タンポンのバックアップとして、提供されたパッドおよび/またはパンティライナーを使用することができます)。
7. 通常、通常の (6 ～ 9 グラム) 吸収タンポンを生理の大半で使用します。
8. 月経中にタンポンを着用し、異常な不快感の病歴がない;
9. 最後のパップスメアは過去 3 年間正常であったか、過去 5 年間に HPV が陰性の正常なパップス (18 ～ 21 歳で、性的に活動したことがない場合は PAP は必要ありません)、標準的なケア (ACOG ガイドラインによる) ）、 （自己報告）;
10. 各膣検査の予定された訪問の 48 時間以内に膣性交を控えることに同意します。
11. 各訪問（訪問 2 を除く）の 12 時間以内のシャワーまたは 24 時間（1 日）以内の入浴を控えることに同意します。
12. -洗浄物質、女性用衛生製品の使用を控え、パウダー、香水、ワイプ、ローション、クリーム、または皮膚軟化剤を生殖器領域に適用しないことに同意する スクリーニング訪問の48時間前から研究が完了するまで、研究に参加します。
13. -抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、および/またはステロイドの全身および/または局所（新しいホルモン避妊薬を含む）の服用を控えることに同意する 研究が完了するまで（例： Advil、Motrin、Benadryl など);
14. -この研究に参加している間、月経保護のために各研究訪問で提供されたタンポン、パッド、パンティライナーのみを使用することに同意します。
15. -研究要件を喜んで順守することができます。
16. すべての調査アンケートに記入することに同意します。
17. 他の同時臨床研究への参加を控えることに同意する;
18. 性器の脱毛を控えることに同意します（例： ワックスがけ/シェービングなど) 研究中;
19. -研究中は抗菌ボディソープの使用を控えることに同意します（例： 保護）

除外基準: 以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。

1. 過去4か月以内に月経異常がある（乏月経や無月経など）;
2. 過去6か月以内に経膣分娩がありました;
3. 過去6か月間に膣手術、会陰手術、子宮手術、流産または中絶を受けた;
4. -妊娠している（スクリーニング時の尿妊娠検査による）、または次の5か月以内に妊娠する予定;
5. トキシックショック症候群（TSS）の病歴がある;
6. -心臓弁置換術の歴史があります;
7. 過去 2 回のパップスメア検査のいずれかで異常なパップスがあった;
8. 過去7日以内にステロイド（全身および/または局所）、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、および/または抗炎症薬を服用した（ホルモン避妊を除く）;
9. -免疫抑制剤療法、化学療法、または放射線療法の病歴がある;
10. 治験責任医師の意見では、制御不能および/または不安定な糖尿病（例外...登録前の少なくとも6か月間の糖尿病薬の安定した用量）があります。
11. 外陰部にピアスがあります。
12. 性器ヘルペスの病歴がある;
13. 過去6か月以内に子宮内膜症/子宮筋腫があり、月経量が多い（スーパーとタンポンの吸収性の使用）および/または重度の月経痛の症状を伴う;
14. 免疫系の機能を損なう可能性のある現在の病状と診断されたことはありますか?がん、貧血、白血球減少症、白血球機能不全、栄養失調、または化学物質依存 (例: アヘン剤、マリファナなど) (自己申告);
15. -スクリーニング訪問時に生殖器疣贅、病変、および/または膣感染症（細菌性膣炎（BV）、カンジダ属、膣トリコモナスなど）を臨床的に診断した;
16. 臨床的に活動性または膣感染症（クラミジア・トラコマチスおよび/またはナイセリア・ゴノロエエ）を診断している;
17. 過去4か月間、週に3回以上定期的におむつまたは吸収性のパンティーまたはパッドを使用して飽和させる尿失禁がある、または現在骨盤底障害の治療を受けている（つまり、膣プローブによる会陰床の再教育過去 6 か月);
18. AIDS/HIV、臓器移植、腫瘍形成、肝疾患、腎疾患、深部静脈血栓症、肺塞栓症、血友病、好中球減少症、自己免疫疾患、大うつ病またはその他の病状の病歴または現在の診断を受けており、治験責任医師は、研究への参加を排除します (例外... 登録前の少なくとも 6 か月間の甲状腺薬の安定した用量)。
19. 膣プロバイオティクス療法を受けている（自己申告）
20. -この研究の前の30日以内に治験薬にさらされた臨床研究に参加した;
21. -スクリーニング訪問時に、2.0以上の膣紅斑グレードおよび/または研究者によって決定された擦過傷および/または潰瘍の存在を有する;
22. -過去4週間以内に抗生物質または抗真菌薬を服用した（会陰/泌尿生殖器領域外での抗生物質または抗真菌薬の局所使用は、治験責任医師の裁量で許可されています）;
23. -過去4か月間に新しいホルモン避妊を開始したか、研究期間全体でホルモン避妊を変更する計画;
24. -現在、膀胱、子宮または直腸の脱出を経験している（調査者がスクリーニング訪問時に確認する）.
25. -過去6か月以内のLEDまたはレーザー膣療法の履歴（自己申告）