Undersøkelse av fire forskjellige tamponger

Inklusjonskriterier: For å bli vurdert som kvalifisert for påmelding til denne studien må fagene oppfylle følgende kriterier:

1. signerte det informerte samtykket;
2. kvinne, mellom 18 og 55 år;
3. godta å praktisere avholdenhet eller bruke en effektiv form for prevensjon (f.eks. intrauterin enhet, orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantater eller injeksjoner, diafragma med sæddrepende middel, livmorhalshette eller konstant bruk av kondom) i minst de siste 4 månedene og villig til å fortsette gjennom hele studien eller har hatt en tubal ligering eller partneren din har hatt en vasektomi minst 4 måneder før de ble registrert i studien;
4. ha generelt god helse uten klinisk signifikant sykdom som bestemt av etterforsker eller utpekt basert på medisinsk historie og vaginal undersøkelse;
5. i minst de siste 4 månedene, ha en konsekvent menstruasjonssyklus som varer 21-35 dager med menstruasjonsblødninger som varer i minst 3 dager;
6. primært bruke tamponger for deres feminine beskyttelsesbehov under menstruasjonen (kan bruke medfølgende bind og/eller truseinnlegg som reserve til tampong);
7. bruker vanligvis vanlige (6-9 gram) absorberende tamponger i mesteparten av menstruasjonen,
8. bruker tamponger under menstruasjon uten historie med unormalt ubehag;
9. siste celleprøve var normal de siste 3 årene eller en normal pap med negativ HPV i løpet av de siste 5 årene (18-21 år trenger IKKE en PAP hvis de aldri har vært seksuelt aktive), i henhold til standard behandling (i henhold til ACOG-retningslinjene ), (selvrapportert);
10. godta å avstå fra vaginalt samleie innen 48 timer etter hvert planlagt vaginalt besøk;
11. godta å avstå fra å dusje innen tolv (12) timer eller bade innen tjuefire (24) timer (1 dag) etter hvert besøk (unntatt besøk 2);
12. godta å avstå fra å bruke skyllemidler, hygieneprodukter for kvinner, og å ikke påføre pulver, parfyme, kluter, lotioner, kremer eller mykgjøringsmidler på kjønnsområdet 48 timer før screeningbesøket og gjennom fullføringen av studien, hvis det aksepteres delta i studien;
13. godtar å avstå fra å ta antiinflammatoriske, antihistaminer og/eller systemiske og/eller aktuelle steroider (inkludert nye hormonelle prevensjonsmidler) før de har fullført studien (f.eks. Advil, Motrin, Benadryl, etc.);
14. godtar å kun bruke tamponger, bind og truseinnlegg som følger med ved hvert studiebesøk for hennes menstruasjonsbeskyttelse mens hun deltar i denne studien;
15. være villig og i stand til å oppfylle studiekravene;
16. godta å fylle ut alle studiespørreskjemaer;
17. godta å avstå fra deltakelse i andre samtidige kliniske forskningsstudier;
18. godta å avstå fra å fjerne kjønnshår (f.eks. voksing/barbering, etc.) mens du er på studiet;
19. godta å avstå fra å bruke antibakteriell kroppssåpe mens du er på studien (f. Beskyttelse)

Ekskluderingskriterier: Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. har en menstruasjonsavvik i løpet av de siste 4 månedene (som oligomenoré eller amenoré);
2. har hatt en vaginal fødsel de siste 6 månedene;
3. hatt vaginal kirurgi, perineal kirurgi, livmorkirurgi, spontanabort eller abort de siste 6 månedene;
4. er gravid (per uringraviditetstest ved screening), eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 5 månedene;
5. har en historie med toksisk sjokksyndrom (TSS);
6. har en historie med hjerteklaffutskifting;
7. har hatt en unormal pap i en av dine siste 2 celleprøver;
8. har tatt steroider (systemiske og/eller topiske), kortikosteroider, antihistaminer og/eller antiinflammatoriske midler i løpet av de siste syv dagene (ekskluderer hormonell prevensjon);
9. har en historie med immunsuppressiv medikamentell behandling, kjemoterapi eller strålebehandling;
10. har ukontrollert og/eller ustabil diabetes (unntak...stabil dose av diabetesmedisin i minst 6 måneder før innmelding) etter etterforskerens mening;
11. ha en vulva piercing;
12. har en historie med genital herpes;
13. i løpet av de siste 6 månedene har hatt endometriesykdom/livmorfibromer med symptomer på kraftig menstruasjonsstrøm (bruk med super pluss tampongabsorbering) og/eller alvorlige menstruasjonssmerter;
14. har du blitt diagnostisert med en aktuell medisinsk tilstand som kan kompromittere immunsystemets funksjoner; inkludert kreft, anemi, leukopeni, mangel på leukocyttfunksjon, underernæring eller kjemisk avhengighet (f. opiater, marihuana etc.) (selvrapportert);
15. har klinisk diagnostiserte kjønnsvorter, lesjoner og/eller vaginale infeksjoner (som bakteriell vaginose (BV), Candida spp., Trichomonas vaginalis) ved screeningbesøket;
16. har klinisk diagnostisert aktive eller vaginale infeksjoner (Chlamydia trachomatis og/eller Neisseria gonorrhoeae) identifisert gjennom laboratorieresultater fra den mikrobiologiske prøven som ble oppnådd ved screeningbesøket;
17. har urininkontinens som forårsaker regelmessig bruk og metning av bleier eller absorberende truser eller bind mer enn 3 ganger i uken i løpet av de siste 4 månedene, eller for tiden under behandling for en bekkenbunnslidelse (dvs. re-opplæring i perinealbunnen med vaginal sonde innen siste 6 måneder);
18. har en historie med eller nåværende diagnose av AIDS/HIV, organtransplantasjon, neoplasi, leversykdom, nyresykdom, dyp venetrombose, lungeemboli, hemofili, nøytropeni, autoimmun sykdom, alvorlig depresjon eller enhver annen medisinsk tilstand som etter vurderingen av Utforsker vil utelukke studiedeltakelse (unntak...stabil dose av skjoldbruskmedisin i minst 6 måneder før registrering);
19. å ha en vaginal probiotisk terapi (selvrapportert)
20. har deltatt i en klinisk studie med eksponering for et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før denne studien;
21. har en vaginal erytemgrad på ≥2,0 og/eller tilstedeværelse av skrubbsår og/eller sår, som bestemt av utrederen ved screeningbesøket;
22. har tatt antibiotika eller soppdrepende midler i løpet av de siste 4 ukene (aktuell bruk av antibiotika eller soppdrepende midler utenfor perineal/genitourinært område er tillatt etter etterforskerens skjønn);
23. har startet en ny hormonell prevensjon i løpet av de siste 4 månedene eller planlegger å endre hormonell prevensjon gjennom studieperioden;
24. opplever for øyeblikket blære-, livmor- eller rektalprolaps (etterforsker skal bekrefte ved screeningbesøk).
25. historie med led eller laser vaginal terapi i løpet av de siste 6 månedene (selvrapportert)