四种不同卫生棉条的使用研究

纳入标准：要被视为有资格参加本研究，受试者必须满足以下标准：

1. 签署知情同意书；
2. 女性，年龄在18至55岁之间；
3. 同意实行禁欲或使用有效的避孕措施（例如 宫内节育器、口服避孕药、避孕植入物或注射剂、含杀精剂的隔膜、宫颈帽或持续使用避孕套）至少在过去 4 个月并且愿意在整个研究过程中继续进行或进行过输卵管结扎术或您的伴侣进行过输卵管结扎术在参加研究前至少 4 个月进行过输精管结扎术；
4. 由研究者或指定人员根据病史和阴道检查确定，总体健康状况良好，无临床显着疾病；
5. 至少在过去 4 个月内，月经周期持续 21-35 天，月经出血至少持续 3 天；
6. 主要使用卫生棉条来满足她们在月经期间的女性保护需求（可以使用提供的护垫和/或护垫作为卫生棉条的备用）；
7. 通常在经期的大部分时间使用普通（6-9 克）吸水性卫生棉条，
8. 在月经期间使用卫生棉条且无异常不适史；
9. 根据护理标准（根据 ACOG 指南），过去 3 年内最后一次子宫颈抹片检查正常或过去 5 年内 HPV 阴性的正常子宫颈抹片检查（18-21 岁如果从未有过性行为则不需要 PAP） ）， （自我报告）;
10. 同意在每次阴道检查预定访问后 48 小时内避免阴道性交；
11. 同意在每次就诊后的十二 (12) 小时内或二十四 (24) 小时（1 天）内不洗澡（第 2 次就诊除外）；
12. 同意在筛选访问前 48 小时和完成研究期间不使用冲洗物质、女性卫生用品，并且不在其生殖器区域涂抹粉末、香水、湿巾、乳液、乳膏或润肤剂（如果接受）参与研究；
13. 同意在完成研究（例如 Advil、Motrin、Benadryl 等）；
14. 同意在参与本研究期间仅使用每次研究访问时提供的卫生棉条、护垫和护垫来保护她的月经；
15. 愿意并能够遵守学习要求；
16. 同意完成所有研究问卷；
17. 同意不参与其他同时进行的临床研究；
18. 同意不去除生殖器毛发（例如 上蜡/剃须等），同时在研究中；
19. 同意在研究期间不使用抗菌沐浴露（例如 保障）

排除标准：符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外：

1. 最近4个月有月经异常（如月经稀发或闭经）；
2. 在过去 6 个月内阴道分娩；
3. 在过去 6 个月内进行过阴道手术、会阴手术、子宫手术、流产或人工流产；
4. 怀孕（根据筛选时的尿妊娠试验），或打算在未来 5 个月内怀孕；
5. 有中毒性休克综合症 (TSS) 病史；
6. 有心脏瓣膜置换病史；
7. 在您最近的 2 次子宫颈抹片检查中，有一次子宫颈抹片检查结果异常；
8. 在过去 7 天内服用过类固醇（全身和/或局部）、皮质类固醇、抗组胺药和/或抗炎药（不包括激素避孕药）；
9. 有免疫抑制药物治疗、化学疗法或放射疗法的病史；
10. 研究者认为患有不受控制和/或不稳定的糖尿病（例外......在入组前至少 6 个月服用稳定剂量的糖尿病药物）；
11. 有外阴穿孔；
12. 有生殖器疱疹病史；
13. 在过去 6 个月内患有子宫内膜疾病/子宫肌瘤，并伴有月经过多的症状（使用超强卫生棉条吸收性）和/或严重的月经来潮；
14. 您是否被诊断出患有可能损害免疫系统功能的当前医疗状况；包括癌症、贫血、白细胞减少症、白细胞功能缺陷、营养不良或化学依赖（例如 阿片剂、大麻等）（自我报告）；
15. 在筛选访问时临床诊断为生殖器疣、病变和/或阴道感染（如细菌性阴道病 (BV)、念珠菌属、阴道毛滴虫）；
16. 临床诊断为活动性或阴道感染（沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌），通过筛选访问时获得的微生物样本的实验室结果确定；
17. 有尿失禁，导致受试者在过去 4 个月内每周定期使用和浸透尿布或吸水内裤或护垫超过 3 次，或目前正在接受盆底疾病治疗（即，会阴底再教育与阴道探针在最近 6 个月）；
18. 有艾滋病/艾滋病毒、器官移植、肿瘤、肝病、肾病、深静脉血栓形成、肺栓塞、血友病、中性粒细胞减少症、自身免疫性疾病、重度抑郁症或任何其他医学病症的病史或当前诊断，这在研究者将排除研究参与（例外......在入组前至少 6 个月稳定剂量的甲状腺药物）；
19. 进行阴道益生菌治疗（自我报告）
20. 在本研究前 30 天内参加过临床研究并接触过任何研究药物产品；
21. 在筛查访视时，阴道红斑等级≥2.0 和/或由研究者确定存在擦伤和/或溃疡；
22. 在过去 4 周内服用过抗生素或抗真菌药（根据研究者的判断，允许在会阴/泌尿生殖系统区域外局部使用抗生素或抗真菌药）；
23. 在过去 4 个月内开始使用新的激素避孕措施或计划在整个研究期间改变激素避孕措施；
24. 目前正在经历膀胱、子宫或直肠脱垂（研究者在筛查访视时进行核实）。
25. 最近 6 个月内的 LED 或激光阴道治疗史（自我报告）