4가지 다른 탐폰에 대한 사용 중 연구

포함 기준: 이 연구 대상에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18세에서 55세 사이의 여성;
3. 금욕을 실천하거나 효과적인 형태의 산아제한(예: 자궁 내 장치, 경구 피임약, 피임 임플란트 또는 주사, 살정제가 포함된 다이어프램, 자궁경부 캡 또는 콘돔의 지속적인 사용)을 최소 지난 4개월 동안 사용하고 연구 기간 내내 계속할 의향이 있거나 난관 결찰술을 받았거나 파트너가 연구에 등록되기 최소 4개월 전에 정관 절제술;
4. 병력 및 질 검사를 기반으로 조사자 또는 피지명인이 결정한 바와 같이 임상적으로 유의미한 질병 없이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 최소 지난 4개월 동안 월경 출혈이 최소 3일 동안 지속되는 21-35일 지속되는 일관된 월경 주기를 갖습니다.
6. 주로 생리 기간 동안 여성 보호를 위해 탐폰을 사용합니다(제공된 패드 및/또는 팬티라이너를 탐폰의 백업으로 사용할 수 있음).
7. 일반적으로 대부분의 기간 동안 일반(6-9g) 흡수성 탐폰을 사용합니다.
8. 비정상적인 불편함의 병력 없이 월경 동안 탐폰을 착용함;
9. 마지막 자궁경부 세포진 검사는 지난 3년 동안 정상이거나 지난 5년 동안 HPV가 음성인 정상 자궁경부암(18-21세는 성생활을 한 적이 없는 경우 PAP가 필요하지 않음), 치료 표준에 따라(ACOG 지침에 따름) ), (자기보고);
10. 예정된 각 질 검사 방문 후 48시간 이내에 질 성교를 삼가는 데 동의합니다.
11. 각 방문(방문 2 제외) 후 12시간 이내에 샤워를 하거나 24시간(1일) 이내에 목욕을 하지 않는 데 동의합니다.
12. 스크리닝 방문 48시간 전과 연구가 완료될 때까지 질세척 물질, 여성 위생 제품을 사용하지 않고 생식기 부위에 분말, 향수, 물티슈, 로션, 크림 또는 연화제를 바르지 않는다는 데 동의합니다. 연구에 참여;
13. 연구를 완료할 때까지(예: 애드빌, 모트린, 베나드릴 등);
14. 이 연구에 참여하는 동안 월경 보호를 위해 각 연구 방문 시 제공된 탐폰, 패드 및 팬티라이너만 사용하는 데 동의합니다.
15. 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
16. 모든 연구 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
17. 다른 동시 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
18. 생식기 털 제거(예: 왁싱/면도 등) 연구 중;
19. 연구 중에 항균 바디 비누 사용을 자제하는 데 동의합니다(예: 보호)

제외 기준: 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

1. 지난 4개월 이내에 월경 이상이 있는 경우(예: 희발월경 또는 무월경)
2. 지난 6개월 동안 자연 분만을 한 적이 있습니다.
3. 지난 6개월 이내에 질 수술, 회음부 수술, 자궁 수술, 유산 또는 낙태를 한 적이 있습니다.
4. 임신 중이거나(선별검사 시 소변 임신 검사 기준) 향후 5개월 이내에 임신할 예정입니다.
5. 독성 쇼크 증후군(TSS)의 병력이 있습니다.
6. 심장 판막 교체 이력이 있습니다.
7. 지난 2번의 Pap Smear 중 하나에서 비정상 Pap이 발견되었습니다.
8. 지난 7일 이내에 스테로이드(전신 및/또는 국소), 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및/또는 항염증제를 복용했습니다(호르몬 피임 제외).
9. 면역 억제 약물 요법, 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있습니다.
10. 조사자의 의견에 통제되지 않는 및/또는 불안정한 당뇨병(예외...등록 전 최소 6개월 동안 당뇨병 약물의 안정적인 투여량)을 가짐;
11. 외음부 피어싱이 있습니다.
12. 생식기 포진의 병력이 있습니다.
13. 지난 6개월 이내에 과도한 월경 흐름(슈퍼 플러스 탐폰 흡수성 사용) 및/또는 심한 월경통 증상이 있는 자궁내막 질환/자궁 섬유종을 앓았습니다.
14. 면역 체계 기능을 손상시킬 수 있는 현재의 의학적 상태로 진단받았습니까? 암, 빈혈, 백혈구감소증, 백혈구 기능 결핍, 영양실조 또는 화학적 의존성(예: 아편제, 마리화나 등)(자기 보고);
15. 스크리닝 방문 시 임상적으로 진단된 생식기 사마귀, 병변 및/또는 질 감염(예: 세균성 질염(BV), 칸디다 종, 트리코모나스 질염)이 있거나;
16. 스크리닝 방문에서 얻은 미생물 샘플의 실험실 결과를 통해 확인된 활동성 또는 질 감염(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 임균)으로 임상 진단을 받았습니다.
17. 지난 4개월 동안 일주일에 3회 이상 정기적으로 기저귀 또는 흡수성 팬티 또는 패드를 사용하고 포화시키는 요실금이 있거나 현재 골반저 장애 치료(즉, 질 탐침을 사용한 회음부 재교육 지난 6개월);
18. AIDS/HIV, 장기 이식, 신생물, 간 질환, 신장 질환, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 혈우병, 호중구 감소증, 자가 면역 질환, 주요 우울증 또는 기타 의학적 상태의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 자. 조사자는 연구 참여를 배제할 것입니다(예외... 등록 전 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 갑상선 약물);
19. 질 프로바이오틱스 요법을 받고 있음(자가 보고)
20. 이 연구 이전 30일 이내에 조사 의약품에 노출된 임상 연구에 참여했습니다.
21. 스크리닝 방문 시 조사자가 결정한 2.0 이상의 질 홍반 등급 및/또는 찰과상 및/또는 궤양의 존재를 가짐;
22. 지난 4주 이내에 항생제 또는 항진균제를 복용함(회음부/비뇨생식기 영역 외부에서 항생제 또는 항진균제의 국소 사용은 조사자의 재량에 따라 허용됨);
23. 지난 4개월 동안 새로운 호르몬 피임법을 시작했거나 연구 기간 내내 호르몬 피임법을 변경할 계획입니다.
24. 현재 방광, 자궁 또는 직장 탈출증을 경험하고 있는 경우(조사관이 스크리닝 방문 시 확인).
25. 지난 6개월 이내에 LED 또는 레이저 질 요법의 이력(자가 보고)