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高齢の糖尿病患者では熱ショックへの反応が鈍くなるが、筋力トレーニングによって回復する

2018年3月28日 更新者:Maurício Krause、Federal University of Rio Grande do Sul

熱による細胞外HSP72放出は、健康な中年および高齢者と比較して、高齢の糖尿病患者では鈍化しますが、筋力トレーニングによって部分的に回復します

この研究の目的は、健康な中年成人、健康な高齢者、および 2 型糖尿病の高齢者の間の熱ショック反応 (HSR) を比較することでした。 また、筋力トレーニングの健康増進効果を考慮し、糖尿病高齢者を対象に筋力トレーニングのHSRに対する効果を検証することを目的とした。 30 名 (女性 19 名、男性 11 名) の座りがちな非喫煙参加者がこの研究に志願しました (11 名の健康な中年成人、7 名の健康な高齢者、12 名の糖尿病患者で、以前に主治医によって診断されました)。

まず、HSRをテストするために、すべての参加者から静脈血サンプルが取得されました。 彼らは 3 つのグループに分けられました: 健康な中年成人 (45-59 歳)、健康な高齢者、糖尿病の高齢者 (> 60 歳)。 糖尿病患者の HSR が低いことを確認したため、糖尿病患者グループに 12 週間の抵抗運動トレーニングを実施して、この介入が HS 反応を改善できるかどうかを検証しました。

糖尿病患者は無作為に (1:1 ブロック無作為化) 2 つのグループのいずれかに割り当てられました: トレーニング済みおよびコントロール (トレーニングなし)。 筋力トレーニングは週に 3 回行われ、対照群は週に 1 回「プラセボ」ストレッチ/リラックス セッションを行いました (アドヒアランスの目的で)。 両方の介入期間は 12 週間でした。 大幅な順応を避けるために、すべてのストレッチ運動 (大きな筋肉群のみ) は非常に低い強度で行われ、大きな不快感はありませんでした.

(有資格のスポーツ科学者および運動科学者による)監督下で、週に連続しない 3 日間、ジムで運動が行われました。 各セッションは約 60 分間続き、ウォームアップ、筋力トレーニング、クールダウンで構成されていました。 トレーニング プログラムは、主な負荷としてジム機器、フリー ウェイト、自重を使用した上半身と下半身のエクササイズの組み合わせで構成されていました。 12 週間の筋力トレーニングは、それぞれ 4 週間の 3 つのメソサイクルに分割されました。 エクササイズには、レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、バイセップス カール、トライセップス エクステンション、ラット プルダウン、ショルダー プレス、ベンチ プレス、腹部クランチが含まれます。 トレーニング期間の開始前に、被験者はトレーニングセッション中にさらに実行するエクササイズを練習するための習熟セッションを完了し、エクササイズ負荷が個別にテストされました。 筋力トレーニングは、最大 RM 12 ~ 15 の強度で、1 回の運動につき 2 ~ 3 セットを使用して実行されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90040-060
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • .糖尿病患者の組み入れ基準は、HbA1c ≤ 7.5% (過去 6 か月以内)、制御された血圧、およびインスリンの使用なしでした。

除外基準:

  • 参加者は、心筋梗塞、心臓病、血管疾患、脳卒中、主要な全身疾患、または運動研究への参加を妨げる何らかの状態の病歴を報告した場合、除外されました。または、週に 2 回以上の計画的かつ構造化された運動セッションにすでに参加していた場合 (過去 6 か月間)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:訓練を受けたグループ
筋力トレーニングを週 3 回、12 週間行っている被験者。
筋力トレーニングは週 3 回、12 週間行った。 (有資格のスポーツ科学者および運動科学者による)監督下で、週に連続しない 3 日間、ジムで運動が行われました。 各セッションは約 60 分間続き、ウォームアップ、筋力トレーニング、クールダウンで構成されていました。 トレーニング プログラムは、主な負荷としてジム機器、フリー ウェイト、自重を使用した上半身と下半身のエクササイズの組み合わせで構成されていました。 12 週間の筋力トレーニングは、それぞれ 4 週間の 3 つのメソサイクルに分割されました。 筋力トレーニングは、最大 RM 12 ~ 15 の強度で、1 回の運動につき 2 ~ 3 セットを使用して実行されました。
プラセボコンパレーター:トレーニンググループなし
「プラセボ」ストレッチ/リラックス セッションを週に 1 回 (アドヒアランス目的で) 12 週間行った被験者。
対照群は、「プラセボ」ストレッチ/リラックス セッションを週に 1 回 (アドヒアランス目的で) 12 週間行った。 大幅な順応を避けるために、すべてのストレッチ運動 (大きな筋肉群のみ) は非常に低い強度で行われ、大きな不快感はありませんでした.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒートショック対応の変更。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
熱に応答して熱ショックタンパク質72kDaを発現および輸出する細胞の能力(ng/mL)。
12 週間の運動トレーニングの前後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
hs-CRP 変化。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
Mg/L で測定される炎症のマーカー。
12 週間の運動トレーニングの前後。
体組成変化。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
体格指数 (Kg/m2)。
12 週間の運動トレーニングの前後。
TNF-a 変更。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
Pg/mL で測定された炎症マーカー。
12 週間の運動トレーニングの前後。
IL-10 変更。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
Pg/mL で測定された炎症マーカー。
12 週間の運動トレーニングの前後。
内臓脂肪組織の変化。
時間枠:12 週間の運動トレーニングの前後。
ミリメートル (mm) で測定された内臓脂肪組織の量。
12 週間の運動トレーニングの前後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

HSR、体組成、炎症性および酸化ストレスマーカー、代謝物を含むすべてのデータ。

IPD 共有時間枠

研修終了後

IPD 共有アクセス基準

ボランティアの皆様

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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