- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03489083
Reakcja na szok termiczny jest stępiona u starszych osób z cukrzycą, ale przywracana przez trening siłowy
Wywołane ciepłem zewnątrzkomórkowe uwalnianie HSP72 jest osłabione u starszych osób z cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi w średnim i starszym wieku, ale jest częściowo przywracane przez trening siłowy
Celem tego badania było porównanie odpowiedzi na szok cieplny (HSR) między zdrowymi dorosłymi w średnim wieku, zdrowymi dorosłymi w podeszłym wieku i starszymi osobami z cukrzycą typu 2. Ponadto, biorąc pod uwagę wpływ ćwiczeń siłowych na promowanie zdrowia, naszym celem było przetestowanie wpływu treningu siłowego na HSR u osób starszych z cukrzycą. Trzydziestu (19 kobiet i 11 mężczyzn) prowadzących siedzący tryb życia niepalących uczestników zgłosiło się na ochotnika do tego badania (11 zdrowych osób dorosłych w średnim wieku, 7 zdrowych osób w podeszłym wieku i 12 osób w podeszłym wieku z cukrzycą, wcześniej zdiagnozowaną przez ich osobistych lekarzy).
Najpierw od wszystkich uczestników pobrano próbki krwi żylnej w celu zbadania HSR. Podzielono ich na trzy grupy: zdrowe osoby dorosłe w średnim wieku (45-59 lat), zdrowe osoby w podeszłym wieku oraz osoby starsze z cukrzycą (> 60 lat). Gdy stwierdzimy, że osoby z cukrzycą prezentowały słaby HSR, poddajemy grupę cukrzyków dwunastotygodniowemu treningowi ćwiczeń oporowych, aby sprawdzić, czy ta interwencja może poprawić odpowiedź HS.
Pacjenci z cukrzycą zostali losowo przydzieleni (randomizacja blokowa 1:1) do jednej z dwóch grup: wyszkolonej i kontrolnej (bez treningu). Trening siłowy wykonywano trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń). Obie interwencje trwały dwanaście tygodni. Aby uniknąć znaczącej adaptacji, wszystkie ćwiczenia rozciągające (tylko dla dużych grup mięśniowych) były wykonywane z bardzo niską intensywnością bez znaczącego dyskomfortu.
Ćwiczenia nadzorowane (przez wykwalifikowanych naukowców zajmujących się sportem i ćwiczeniami) były wykonywane na siłowni przez trzy nienastępujące po sobie dni tygodnia. Każda sesja trwała około 60 minut i składała się z rozgrzewki, ćwiczeń oporowych i wyciszenia. Program treningowy składał się z kombinacji ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń, wolnych ciężarów i masy ciała jako podstawowego oporu. Dwanaście tygodni treningu siłowego podzielono na trzy mezocykle po cztery tygodnie każdy. Ćwiczenia obejmowały wyciskanie nóg, wyprosty kolan i uginanie nóg, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsów, ściąganie na drążku, wyciskanie ramion, wyciskanie na ławce i brzuszek. Przed rozpoczęciem okresu treningowego badani odbywali sesję zapoznawczą, aby przećwiczyć ćwiczenia, które będą dalej wykonywać podczas sesji treningowych, podczas których indywidualnie testowano obciążenie ćwiczeń. Trening oporowy był wykonywany przy użyciu dwóch do trzech serii na ćwiczenie przy intensywności pomiędzy 12-15 powtórzeń maksimum-RM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Kryteriami włączenia dla osób z cukrzycą były: HbA1c ≤ 7,5% (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), kontrolowane ciśnienie krwi oraz niestosowanie insuliny.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zgłosili w wywiadzie zawał mięśnia sercowego, chorobę serca, chorobę naczyniową, udar, poważną chorobę ogólnoustrojową lub jakikolwiek stan, który uniemożliwiłby im udział w badaniu wysiłkowym; lub jeśli byli już zaangażowani w dwie lub więcej zaplanowanych i zorganizowanych sesji ćwiczeń tygodniowo (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wyszkolona grupa
Osoby wykonujące trening siłowy trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
|
Trening siłowy wykonywano trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Ćwiczenia nadzorowane (przez wykwalifikowanych naukowców zajmujących się sportem i ćwiczeniami) były wykonywane na siłowni przez trzy nienastępujące po sobie dni tygodnia.
Każda sesja trwała około 60 minut i składała się z rozgrzewki, ćwiczeń oporowych i wyciszenia.
Program treningowy składał się z kombinacji ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń, wolnych ciężarów i masy ciała jako podstawowego oporu.
Dwanaście tygodni treningu siłowego podzielono na trzy mezocykle po cztery tygodnie każdy.
Trening oporowy był wykonywany przy użyciu dwóch do trzech serii na ćwiczenie przy intensywności pomiędzy 12-15 powtórzeń maksimum-RM.
|
Komparator placebo: Brak grupy szkoleniowej
Osoby wykonujące sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń) przez dwanaście tygodni.
|
Grupa kontrolna wykonywała sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń) przez dwanaście tygodni.
Aby uniknąć znaczącej adaptacji, wszystkie ćwiczenia rozciągające (tylko dla dużych grup mięśniowych) były wykonywane z bardzo niską intensywnością bez znaczącego dyskomfortu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana reakcji na szok termiczny.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Zdolność komórek do ekspresji i eksportu białka szoku cieplnego 72kDa w odpowiedzi na ciepło (ng/ml).
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana hs-CRP.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Marker stanu zapalnego mierzony w mg/l.
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Skład ciała Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2).
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
TNF-a Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Marker stanu zapalnego mierzony w pg/ml.
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
IŁ-10 Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Marker stanu zapalnego mierzony w pg/ml.
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Ilość trzewnej tkanki tłuszczowej mierzona w milimetrach (mm).
|
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS 1.614.907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony