- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03489083
La respuesta al choque térmico se atenúa en los ancianos diabéticos, pero se recupera con el entrenamiento de fuerza
La liberación de HSP72 extracelular inducida por el calor se reduce en personas diabéticas de edad avanzada en comparación con adultos sanos de mediana edad y mayores, pero se restablece parcialmente con el entrenamiento de fuerza
El objetivo de este estudio fue comparar la respuesta al choque térmico (HSR) entre adultos sanos de mediana edad, adultos mayores sanos y ancianos diabéticos tipo 2. Además, considerando los efectos del ejercicio de fuerza en la promoción de la salud, nuestro objetivo fue probar los efectos del entrenamiento de fuerza sobre la HSR en ancianos diabéticos. Treinta (19 mujeres y 11 hombres) participantes sedentarios no fumadores se ofrecieron como voluntarios para este estudio (11 adultos sanos de mediana edad, 7 adultos mayores sanos y 12 ancianos diabéticos, previamente diagnosticados por sus médicos personales).
En primer lugar, se obtuvieron muestras de sangre venosa de todos los participantes para probar el HSR. Se dividieron en tres grupos: adultos sanos de mediana edad (45-59 años), adultos mayores sanos y adultos mayores diabéticos (> 60 años). Como identificamos que las personas diabéticas presentaban una HSR deficiente, sometemos al grupo de diabéticos a un entrenamiento de fuerza de doce semanas para verificar si esta intervención podría mejorar la respuesta de la HS.
Los sujetos diabéticos fueron asignados al azar (aleatorización en bloque 1:1) en uno de los dos grupos: Entrenado y Control (sin entrenamiento). El entrenamiento de fuerza se realizó tres veces por semana, mientras que el grupo de control realizó una sesión de estiramiento/relajación "placebo" una vez por semana (con fines de adherencia). Ambas intervenciones tuvieron doce semanas de duración. Para evitar cualquier adaptación significativa, todos los ejercicios de estiramiento (solo para grupos de músculos grandes) se realizaron a muy baja intensidad sin molestias significativas.
El ejercicio supervisado (por científicos calificados en deporte y ejercicio) se realizó en un gimnasio durante tres días no consecutivos de la semana. Cada sesión duró ~60 min y consistió en un calentamiento, el entrenamiento con ejercicios de resistencia y un enfriamiento. El programa de entrenamiento consistió en una combinación de ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo utilizando equipos de gimnasia, pesas libres y el peso corporal como resistencia principal. Las doce semanas de entrenamiento de fuerza se dividieron en tres mesociclos de cuatro semanas cada uno. Los ejercicios incluyeron prensa de piernas, extensiones de rodilla y flexiones de piernas, flexiones de bíceps, extensiones de tríceps, jalones laterales, prensa de hombros, prensa de banco y abdominales. Antes del inicio del período de entrenamiento, los sujetos completaron una sesión de familiarización para practicar los ejercicios que luego realizarían durante las sesiones de entrenamiento, donde se evaluó individualmente la carga de ejercicio. El entrenamiento de fuerza se realizó utilizando dos a tres series por ejercicio a intensidades entre 12-15 repeticiones máximas-RM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Los criterios de inclusión para diabéticos fueron HbA1c ≤ 7,5% (en los últimos seis meses), presión arterial controlada y no uso de insulina.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si informaron antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad cardíaca, enfermedad vascular, accidente cerebrovascular, enfermedad sistémica importante o cualquier condición que les impidiera participar en un estudio de ejercicio; o si ya estaban participando en dos o más sesiones de ejercicio planificadas y estructuradas por semana (en los últimos seis meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Entrenado
Sujetos que realizaron entrenamiento de fuerza tres veces por semana durante doce semanas.
|
El entrenamiento de fuerza se realizó tres veces por semana durante doce semanas.
El ejercicio supervisado (por científicos calificados en deporte y ejercicio) se realizó en un gimnasio durante tres días no consecutivos de la semana.
Cada sesión duró ~60 min y consistió en un calentamiento, el entrenamiento con ejercicios de resistencia y un enfriamiento.
El programa de entrenamiento consistió en una combinación de ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo utilizando equipos de gimnasia, pesas libres y el peso corporal como resistencia principal.
Las doce semanas de entrenamiento de fuerza se dividieron en tres mesociclos de cuatro semanas cada uno.
El entrenamiento de fuerza se realizó utilizando dos a tres series por ejercicio a intensidades entre 12-15 repeticiones máximas-RM.
|
|
Comparador de placebos: Sin grupo de entrenamiento
Sujetos que realizan una sesión de estiramiento/relajación "placebo" una vez a la semana (con fines de adherencia) durante doce semanas.
|
El grupo de control realizó una sesión de estiramiento/relajación "placebo" una vez a la semana (con fines de adherencia) durante doce semanas.
Para evitar cualquier adaptación significativa, todos los ejercicios de estiramiento (solo para grupos de músculos grandes) se realizaron a muy baja intensidad sin molestias significativas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de respuesta al choque térmico.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Capacidad de las células para expresar y exportar proteína de choque térmico de 72 kDa en respuesta al calor (ng/mL).
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de hs-CRP.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Marcador de Inflamación medido en mg/L.
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
|
Cambio de composición corporal.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Índice de masa corporal (en Kg/m2).
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
|
TNF-a Cambio.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Marcador de Inflamación medido en pg/mL.
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
|
Cambio IL-10.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Marcador de Inflamación medido en pg/mL.
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
|
Cambio de tejido adiposo visceral.
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Cantidad de tejido adiposo visceral medida en milímetros (mm).
|
Antes y después de doce semanas de entrenamiento físico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS 1.614.907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Activo, no reclutando
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... y otros colaboradoresReclutamientoDiabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2Turquía (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes tipo 2 | Diabetes tipo 2
-
Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Diabetes tipo 2
-
Steno Diabetes Center CopenhagenReclutamientoDiabetes | Deterioro Cognitivo | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 | Deterioro cognitivo | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)Dinamarca
-
El Katib HospitalAún no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)
-
He Eye HospitalAún no reclutando
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchAún no reclutando
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania
-
Ankara Etlik City HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodillaPavo
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Diala BurjakTerminadoEducación estudiantil | La formación práctica | Educación en línea | Técnicas de sutura | Eficacia del entrenamientoJordán
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaTerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá