- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03489083
Reakce na tepelný šok je u starších diabetiků otupena, ale obnovuje se silovým tréninkem
Teplom indukované extracelulární uvolňování HSP72 je u starších diabetiků ve srovnání se zdravými lidmi středního a staršího věku otupeno, ale je částečně obnoveno silovým tréninkem
Cílem této studie bylo porovnat reakci na teplotní šok (HSR) mezi zdravými dospělými středního věku, zdravými staršími dospělými a staršími lidmi s diabetem 2. typu. Kromě toho, s ohledem na účinky silového cvičení na podporu zdraví, jsme se zaměřili na testování účinků silového tréninku na HSR u starších lidí s diabetem. Do této studie se dobrovolně přihlásilo třicet (19 žen a 11 mužů) nekuřáků se sedavým zaměstnáním (11 zdravých dospělých ve středním věku, 7 zdravých starých dospělých a 12 starých pacientů s cukrovkou, dříve diagnostikovaných jejich osobními lékaři).
Nejprve byly od všech účastníků odebrány vzorky žilní krve pro testování HSR. Byli rozděleni do tří skupin: zdraví dospělí středního věku (45-59 let), zdraví starší dospělí a starší diabetici (> 60 let). Když zjistíme, že diabetici vykazovali špatnou HSR, podrobíme skupinu diabetiků dvanáctitýdennímu tréninku odporového cvičení, abychom ověřili, zda by tato intervence mohla zlepšit odpověď HS.
Diabetičtí jedinci byli náhodně (1:1 bloková randomizace) rozděleni do jedné ze dvou skupin: trénovaní a kontrolní (žádný trénink). Silový trénink byl prováděn třikrát týdně, zatímco kontrolní skupina prováděla „placebo“ strečink/relaxaci jednou týdně (pro účely dodržování). Obě intervence trvaly dvanáct týdnů. Aby se předešlo jakémukoli výraznému přizpůsobení, byla všechna protahovací cvičení (pouze pro velké svalové skupiny) prováděna při velmi nízké intenzitě bez jakéhokoli výrazného nepohodlí.
Cvičení pod dohledem (kvalifikovanými odborníky na sport a cvičení) bylo prováděno v tělocvičně ve třech dnech v týdnu, které nejdou po sobě. Každá lekce trvala ~60 minut a sestávala ze zahřátí, tréninku odporového cvičení a ochlazení. Tréninkový program se skládal z kombinace cvičení horní a dolní části těla s využitím tělocvičného nářadí, volných vah a tělesné hmotnosti jako primárního odporu. Dvanáct týdnů silového tréninku bylo rozděleno do tří mezocyklů po čtyřech týdnech. Cvičení zahrnovalo leg press, extenze na kolena a nohy curls, biceps curls, triceps extenze, lat pull-downs, tlak na ramena, bench press a břišní tlak. Před začátkem tréninkového období absolvovaly subjekty seznamovací sezení k procvičení cviků, které budou dále provádět během tréninků, kde byla individuálně testována pohybová zátěž. Odporový trénink byl prováděn pomocí dvou až tří sérií na cvičení v intenzitách mezi 12-15 opakováními maximum-RM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Kritéria pro zařazení do studie pro diabetiky byla HbA1c ≤ 7,5 % (během posledních šesti měsíců), kontrolovaný krevní tlak a nepoužívání inzulínu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud uváděli v anamnéze infarkt myokardu, srdeční onemocnění, cévní onemocnění, mrtvici, závažné systémové onemocnění nebo jakýkoli stav, který by jim bránil zapojit se do cvičební studie; nebo pokud se již účastnili dvou nebo více plánovaných a strukturovaných cvičení týdně (v posledních šesti měsících).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyškolená skupina
Subjekty provádějící silový trénink třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
|
Silový trénink byl prováděn třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Cvičení pod dohledem (kvalifikovanými odborníky na sport a cvičení) bylo prováděno v tělocvičně ve třech dnech v týdnu, které nejdou po sobě.
Každá lekce trvala ~60 minut a sestávala ze zahřátí, tréninku odporového cvičení a ochlazení.
Tréninkový program se skládal z kombinace cvičení horní a dolní části těla s využitím tělocvičného nářadí, volných vah a tělesné hmotnosti jako primárního odporu.
Dvanáct týdnů silového tréninku bylo rozděleno do tří mezocyklů po čtyřech týdnech.
Odporový trénink byl prováděn pomocí dvou až tří sérií na cvičení v intenzitách mezi 12-15 opakováními maximum-RM.
|
|
Komparátor placeba: Žádná tréninková skupina
Subjekty provádějící „placebo“ protahovací/relaxační sezení jednou týdně (pro účely dodržování) po dobu dvanácti týdnů.
|
Kontrolní skupina prováděla „placebo“ protahovací/relaxační sezení jednou týdně (pro účely adherence) po dobu dvanácti týdnů.
Aby se předešlo jakémukoli výraznému přizpůsobení, byla všechna protahovací cvičení (pouze pro velké svalové skupiny) prováděna při velmi nízké intenzitě bez jakéhokoli výrazného nepohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odezvy na tepelný šok.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Kapacita buněk exprimovat a exportovat protein tepelného šoku 72 kDa v reakci na teplo (ng/ml).
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hs-CRP.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Marker zánětu měřený v mg/l.
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
|
Změna složení těla.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Index tělesné hmotnosti (v kg/m2).
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
|
Změna TNF-a.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Marker zánětu měřený v pg/ml.
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
|
Změna IL-10.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Marker zánětu měřený v pg/ml.
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
|
Změna viscerální tukové tkáně.
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Množství viscerální tukové tkáně měřené v milimetrech (mm).
|
Před a po dvanácti týdnech cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRGS 1.614.907
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy