- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489083
Iäkkäiden diabeetikkojen lämpösokkivaste on tylsä, mutta voimaharjoittelu toipuu
Lämmön aiheuttama solunulkoinen HSP72:n vapautuminen on tylsistynyt iäkkäillä diabeetikoilla verrattuna terveisiin keski-ikäisiin ja iäkkäisiin aikuisiin, mutta se palautuu osittain voimaharjoittelulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lämpösokkivastetta (HSR) terveiden keski-ikäisten aikuisten, terveiden iäkkäiden aikuisten ja tyypin 2 diabeetikkojen iäkkäiden ihmisten välillä. Lisäksi, ottaen huomioon voimaharjoittelun terveyttä edistävät vaikutukset, pyrimme testaamaan voimaharjoittelun vaikutuksia HSR:ään diabeetikoilla iäkkäillä. Kolmekymmentä (19 naista ja 11 miestä) istuvaa tupakoimatonta osallistujaa osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen (11 tervettä keski-ikäistä aikuista, 7 tervettä vanhaa aikuista ja 12 iäkästä diabeetikkoa, jotka lääkärit olivat aiemmin diagnosoineet).
Ensinnäkin kaikilta osallistujilta otettiin laskimoverinäytteet HSR:n testaamiseksi. Heidät jaettiin kolmeen ryhmään: terveet keski-ikäiset aikuiset (45-59 v.), terveet vanhukset ja iäkkäät diabeetikot (> 60 v.). Kun havaitsemme, että diabeetikoilla oli huono HSR, annamme diabeetikon ryhmälle kahdentoista viikon kestävyysharjoittelun varmistaaksemme, voisiko tämä interventio parantaa HS-vastetta.
Diabeetikot jaettiin satunnaisesti (1:1 lohkosatunnaistaminen) toiseen kahdesta ryhmästä: Koulutettu ja Kontrolli (ei koulutusta). Voimaharjoittelu suoritettiin kolme kertaa viikossa, kun taas kontrolliryhmä suoritti "plasebo"-venyttely-/rentoutusistunnon kerran viikossa (kiinnittymisen vuoksi). Molemmat interventiot kestivät kaksitoista viikkoa. Merkittävän sopeutumisen välttämiseksi kaikki venytysharjoitukset (vain suurille lihasryhmille) suoritettiin erittäin alhaisella intensiteetillä ilman merkittävää epämukavuutta.
Ohjattua (pätevien urheilu- ja liikuntatieteilijöiden) harjoittelua suoritettiin kuntosalilla kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa. Jokainen harjoitus kesti ~60 minuuttia ja sisälsi lämmittelyn, vastusharjoittelun ja jäähdytyksen. Harjoitusohjelma koostui ylä- ja alavartalon harjoitusten yhdistelmästä, jossa päävastuksena käytettiin kuntosalilaitteita, vapaita painoja ja kehon painoa. Kahdentoista viikon voimaharjoittelu jaettiin kolmeen neljän viikon mesosykliin. Harjoituksiin sisältyi jalkapunnerrus, polvipidennykset ja jalkojen kiharat, hauislihasten ojennukset, tricepsin pidennykset, latvavedot, olkapääpuristin, penkkipunnerrus ja vatsan puristus. Ennen harjoitusjakson alkua koehenkilöt suorittivat perehdytysjakson harjoitellakseen niitä harjoituksia, joita he tekisivät jatkossa harjoitusten aikana, jossa harjoituskuormitusta testattiin yksilöllisesti. Vastusharjoittelu suoritettiin kahdesta kolmeen sarjaa per harjoitus intensiteetillä 12-15 toiston maksimi-RM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Diabeetikkojen mukaanottokriteerit olivat HbA1c ≤ 7,5 % (viimeisen kuuden kuukauden aikana), verenpaine hallinnassa ja insuliinin käyttämättä jättäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat saaneensa sydäninfarktin, sydänsairauden, verisuonisairauden, aivohalvauksen, vakavan systeemisen sairauden tai minkä tahansa sairauden, joka estäisi heitä osallistumasta harjoitustutkimukseen; tai jos he olivat jo harjoittaneet kahta tai useampaa suunniteltua ja jäsenneltyä harjoitusta viikossa (viimeisen kuuden kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutettu ryhmä
Koehenkilöt, jotka harjoittavat voimaharjoittelua kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
Voimaharjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Ohjattua (pätevien urheilu- ja liikuntatieteilijöiden) harjoittelua suoritettiin kuntosalilla kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa.
Jokainen harjoitus kesti ~60 minuuttia ja sisälsi lämmittelyn, vastusharjoittelun ja jäähdytyksen.
Harjoitusohjelma koostui ylä- ja alavartalon harjoitusten yhdistelmästä, jossa päävastuksena käytettiin kuntosalilaitteita, vapaita painoja ja kehon painoa.
Kahdentoista viikon voimaharjoittelu jaettiin kolmeen neljän viikon mesosykliin.
Vastusharjoittelu suoritettiin kahdesta kolmeen sarjaa per harjoitus intensiteetillä 12-15 toiston maksimi-RM.
|
|
Placebo Comparator: Ei koulutusryhmää
Koehenkilöt, jotka suorittavat "plasebo"-venyttely-/rentoutusistunnon kerran viikossa (kiinnittymisen vuoksi) kahdentoista viikon ajan.
|
Kontrolliryhmä suoritti "plasebo"-venyttely-/rentoutusistunnon kerran viikossa (kiinnittymisen vuoksi) kahdentoista viikon ajan.
Merkittävän sopeutumisen välttämiseksi kaikki venytysharjoitukset (vain suurille lihasryhmille) suoritettiin erittäin alhaisella intensiteetillä ilman merkittävää epämukavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpösokkivasteen muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Solujen kyky ekspressoida ja viedä lämpöshokkiproteiinia 72 kDa vasteena lämmölle (ng/ml).
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hs-CRP muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Tulehduksen merkki mitattuna mg/l.
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
|
Kehon koostumuksen muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Painoindeksi (kg/m2).
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
|
TNF-a Muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Tulehduksen merkkiaine mitattuna pg/ml.
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
|
IL-10 Muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Tulehduksen merkkiaine mitattuna pg/ml.
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Viskeraalisen rasvakudoksen määrä millimetreinä (mm).
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoittelun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS 1.614.907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Psykologinen ahdistusHong Kong
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu