- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03489083
A resposta ao choque térmico é atenuada em diabéticos idosos, mas é recuperada pelo treinamento de força
A liberação extracelular de HSP72 induzida pelo calor é atenuada em diabéticos idosos em comparação com adultos saudáveis de meia-idade e idosos, mas é parcialmente restaurada pelo treinamento de força
O objetivo deste estudo foi comparar a resposta ao choque térmico (HSR) entre adultos saudáveis de meia-idade, idosos saudáveis e idosos diabéticos tipo 2. Além disso, considerando os efeitos do exercício de força na promoção da saúde, objetivamos testar os efeitos do treinamento de força sobre a RCE em idosos diabéticos. Trinta (19 mulheres e 11 homens) participantes sedentários não fumantes se voluntariaram para este estudo (11 adultos saudáveis de meia-idade, 7 idosos saudáveis e 12 idosos diabéticos, previamente diagnosticados por seus médicos pessoais).
Primeiramente, amostras de sangue venoso foram obtidas de todos os participantes para testar o HSR. Foram divididos em três grupos: adultos saudáveis de meia-idade (45-59 anos), idosos saudáveis e idosos diabéticos (> 60 anos). Como identificamos que os diabéticos apresentavam uma RFC ruim, submetemos o grupo de diabéticos a um treinamento resistido de doze semanas para verificar se esta intervenção poderia melhorar a resposta do EH.
Indivíduos diabéticos foram randomizados (randomização em bloco 1:1) alocados em um dos dois grupos: Treinado e Controle (sem treinamento). O treinamento de força foi realizado três vezes por semana, enquanto o grupo controle realizou uma sessão de alongamento/relaxamento "placebo" uma vez por semana (para fins de adesão). Ambas as intervenções tiveram doze semanas de duração. Para evitar qualquer adaptação significativa, todos os exercícios de alongamento (somente para grandes grupos musculares) foram realizados em intensidade muito baixa, sem nenhum desconforto significativo.
O exercício supervisionado (por cientistas qualificados do esporte e do exercício) foi realizado em uma academia em três dias não consecutivos da semana. Cada sessão durou cerca de 60 minutos e consistiu em aquecimento, treinamento de exercícios de resistência e resfriamento. O programa de treinamento consistia em uma combinação de exercícios de membros superiores e inferiores usando equipamentos de ginástica, pesos livres e peso corporal como resistência primária. As doze semanas de treinamento de força foram divididas em três mesociclos de quatro semanas cada. Os exercícios incluíram leg press, extensão de joelho e flexão de perna, rosca direta de bíceps, extensão de tríceps, puxada para baixo, desenvolvimento de ombro, supino e abdominal. Antes do início do período de treinamento, os sujeitos realizaram uma sessão de familiarização para a prática dos exercícios que posteriormente realizariam durante as sessões de treinamento, onde a carga de exercício foi testada individualmente. O treinamento resistido foi realizado com duas a três séries por exercício em intensidades entre 12-15 repetições máximas-RM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Os critérios de inclusão para diabéticos foram HbA1c ≤ 7,5% (nos últimos seis meses), pressão arterial controlada e não fazer uso de insulina.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se relatassem um histórico de infarto do miocárdio, doença cardíaca, doença vascular, acidente vascular cerebral, doença sistêmica importante ou qualquer condição que os impedisse de participar de um estudo de exercícios; ou se já praticavam duas ou mais sessões de exercícios planejados e estruturados por semana (nos últimos seis meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Treinado
Sujeitos realizando treinamento de força três vezes por semana durante doze semanas.
|
O treinamento de força foi realizado três vezes por semana durante doze semanas.
O exercício supervisionado (por cientistas qualificados do esporte e do exercício) foi realizado em uma academia em três dias não consecutivos da semana.
Cada sessão durou cerca de 60 minutos e consistiu em aquecimento, treinamento de exercícios de resistência e resfriamento.
O programa de treinamento consistia em uma combinação de exercícios de membros superiores e inferiores usando equipamentos de ginástica, pesos livres e peso corporal como resistência primária.
As doze semanas de treinamento de força foram divididas em três mesociclos de quatro semanas cada.
O treinamento resistido foi realizado com duas a três séries por exercício em intensidades entre 12-15 repetições máximas-RM.
|
|
Comparador de Placebo: Nenhum grupo de treinamento
Sujeitos realizando sessão de alongamento/relaxamento "placebo" uma vez por semana (para fins de adesão) durante doze semanas.
|
O grupo controle realizou uma sessão de alongamento/relaxamento "placebo" uma vez por semana (para fins de adesão) durante doze semanas.
Para evitar qualquer adaptação significativa, todos os exercícios de alongamento (somente para grandes grupos musculares) foram realizados em intensidade muito baixa, sem nenhum desconforto significativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de resposta de choque térmico.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Capacidade das células de expressar e exportar a proteína de choque térmico 72kDa em resposta ao calor (ng/mL).
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de hs-CRP.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Marcador de Inflamação medido em mg/L.
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
|
Composição corporal Alteração.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Índice de massa corporal (em Kg/m2).
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
|
Mudança TNF-a.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Marcador de Inflamação medido em pg/mL.
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
|
Alteração de IL-10.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Marcador de Inflamação medido em pg/mL.
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
|
Alteração do Tecido Adiposo Visceral.
Prazo: Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Quantidade de tecido adiposo visceral medida em milímetros (mm).
|
Antes e depois de doze semanas de treinamento físico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS 1.614.907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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