- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489083
Реакция на тепловой шок притупляется у пожилых людей с диабетом, но восстанавливается после силовых тренировок
Индуцированный теплом внеклеточный выброс HSP72 притупляется у пожилых людей с диабетом по сравнению со здоровыми людьми среднего и пожилого возраста, но частично восстанавливается силовыми тренировками
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить реакцию на тепловой шок (HSR) между здоровыми взрослыми людьми среднего возраста, здоровыми пожилыми людьми и пожилыми людьми с диабетом 2 типа. Кроме того, рассматривая влияние силовых упражнений на укрепление здоровья, мы стремились проверить влияние силовых тренировок на HSR у пожилых людей с диабетом. Тридцать (19 женщин и 11 мужчин) некурящих участников, ведущих малоподвижный образ жизни, добровольно приняли участие в этом исследовании (11 здоровых взрослых людей среднего возраста, 7 здоровых пожилых людей и 12 пожилых людей с диабетом, предварительно диагностированных их личными врачами).
Во-первых, у всех участников были взяты образцы венозной крови для тестирования HSR. Они были разделены на три группы: здоровые взрослые среднего возраста (45-59 лет), здоровые пожилые люди и пожилые люди с диабетом (> 60 лет). По мере того, как мы определяем, что люди с диабетом демонстрируют плохую HSR, мы отправляем диабетическую группу на двенадцатинедельную тренировку с отягощениями, чтобы проверить, может ли это вмешательство улучшить ответ HS.
Субъекты с диабетом были случайным образом (блочная рандомизация 1:1) распределены в одну из двух групп: обученная и контрольная (без обучения). Силовые тренировки проводились три раза в неделю, в то время как контрольная группа выполняла «плацебо» сеансы растяжки/расслабления один раз в неделю (для соблюдения режима). Оба вмешательства длились двенадцать недель. Чтобы избежать какой-либо значительной адаптации, все упражнения на растяжку (только для больших групп мышц) выполнялись с очень низкой интенсивностью без какого-либо значительного дискомфорта.
Упражнения под наблюдением (квалифицированными специалистами в области спорта и физических упражнений) выполнялись в тренажерном зале три непоследовательных дня в неделю. Каждое занятие длилось около 60 минут и состояло из разминки, тренировки с отягощениями и заминки. Программа тренировок состояла из комбинации упражнений на верхнюю и нижнюю часть тела с использованием тренажеров, свободных весов и собственного веса в качестве основного сопротивления. Двенадцать недель силовых тренировок были разделены на три мезоцикла по четыре недели в каждом. Упражнения включали жим ногами, разгибания коленей и сгибания ног, сгибания рук на бицепсы, разгибания на трицепсы, тяги широчайших, жим от плеч, жим лежа и скручивания брюшного пресса. Перед началом тренировочного периода испытуемые прошли ознакомительную сессию, чтобы отработать упражнения, которые они будут выполнять в дальнейшем во время тренировочных занятий, где нагрузка упражнений проверялась индивидуально. Тренировка с отягощениями выполнялась с использованием от двух до трех подходов в упражнении с интенсивностью от 12 до 15 повторений с максимальным повторением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- . Критериями включения для больных сахарным диабетом были HbA1c ≤ 7,5% (в течение последних шести месяцев), контролируемое артериальное давление и отсутствие использования инсулина.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они сообщали об инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях, сосудистых заболеваниях, инсульте, серьезном системном заболевании или любом состоянии, которое мешало бы им участвовать в исследовании с физической нагрузкой; или если они уже участвовали в двух или более запланированных и структурированных тренировках в неделю (за последние шесть месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обученная группа
Субъекты выполняли силовые тренировки три раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
Силовые тренировки проводились три раза в неделю в течение двенадцати недель.
Упражнения под наблюдением (квалифицированными специалистами в области спорта и физических упражнений) выполнялись в тренажерном зале три непоследовательных дня в неделю.
Каждое занятие длилось около 60 минут и состояло из разминки, тренировки с отягощениями и заминки.
Программа тренировок состояла из комбинации упражнений на верхнюю и нижнюю часть тела с использованием тренажеров, свободных весов и собственного веса в качестве основного сопротивления.
Двенадцать недель силовых тренировок были разделены на три мезоцикла по четыре недели в каждом.
Тренировка с отягощениями выполнялась с использованием от двух до трех подходов в упражнении с интенсивностью от 12 до 15 повторений с максимальным повторением.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет тренировочной группы
Субъекты, выполняющие «плацебо» сеансы растяжки/расслабления один раз в неделю (для соблюдения режима) в течение двенадцати недель.
|
Контрольная группа выполняла «плацебо» сеансы растяжки/расслабления один раз в неделю (для соблюдения режима) в течение двенадцати недель.
Чтобы избежать какой-либо значительной адаптации, все упражнения на растяжку (только для больших групп мышц) выполнялись с очень низкой интенсивностью без какого-либо значительного дискомфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции на тепловой шок.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Способность клеток экспрессировать и экспортировать белок теплового шока 72 кДа в ответ на тепло (нг/мл).
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hs-CRP Изменение.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Маркер воспаления измеряется в мг/л.
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
|
Изменение состава тела.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Индекс массы тела (в кг/м2).
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
|
ФНО-изменение.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Маркер воспаления измеряется в пг/мл.
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
|
Ил-10 Смена.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Маркер воспаления измеряется в пг/мл.
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
|
Изменение висцеральной жировой ткани.
Временное ограничение: До и после двенадцати недель тренировок.
|
Количество висцеральной жировой ткани измеряется в миллиметрах (мм).
|
До и после двенадцати недель тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS 1.614.907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Силовая тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Ancilia BiosciencesРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада