- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03489083
A hősokkra adott válasz tompa idős cukorbetegeknél, de az erősítő edzés hatására helyreáll
A hő által kiváltott extracelluláris HSP72 felszabadulás tompa idős cukorbetegeknél az egészséges középkorú és idősebb felnőttekhez képest, de az erősítő edzés részben helyreáll
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a hősokk-választ (HSR) egészséges középkorú felnőttek, egészséges idős felnőttek és 2-es típusú diabéteszes idősek között. Ezen túlmenően, figyelembe véve az erőnléti gyakorlatok egészségfejlesztő hatását, célul tűztük ki az erősítő edzés HSR-re gyakorolt hatásának tesztelését diabéteszes időskorúakban. Harminc (19 nő és 11 férfi) ülő, nemdohányzó résztvevő jelentkezett önkéntesen ebbe a vizsgálatba (11 egészséges középkorú felnőtt, 7 egészséges idős felnőtt és 12 cukorbeteg idős alany, akiket korábban orvosa diagnosztizált).
Először is, minden résztvevőtől vénás vérmintát vettek a HSR tesztelésére. Három csoportra osztották őket: egészséges középkorú felnőttek (45-59 év), egészséges idős felnőttek és idős cukorbetegek (>60 év). Mivel megállapítottuk, hogy a cukorbetegek gyenge HSR-t mutattak, a diabéteszes csoportot 12 hetes ellenállási edzésnek vetjük alá, hogy ellenőrizzük, ez a beavatkozás javíthatja-e a HS választ.
A cukorbetegeket véletlenszerűen (1:1 blokk randomizálás) osztották be a két csoport egyikébe: Képzett és Kontroll (nincs képzés). Az erősítő edzést hetente háromszor végezték, míg a kontrollcsoport hetente egyszer végzett "placebo" nyújtó/lazító edzést (betartási célból). Mindkét beavatkozás tizenkét hétig tartott. A jelentős alkalmazkodás elkerülése érdekében minden nyújtó gyakorlatot (csak nagy izomcsoportoknál) nagyon alacsony intenzitással végeztünk, jelentős kellemetlenség nélkül.
Felügyelt (képzett sport- és testmozgástudósok) gyakoroltak egy edzőteremben a hét három nem egymást követő napján. Minden edzés körülbelül 60 percig tartott, és egy bemelegítésből, egy ellenállási gyakorlatból és egy lehűlésből állt. Az edzésprogram felső és alsó testgyakorlatok kombinációjából állt, tornatermi eszközökkel, szabad súlyokkal és testtömeggel, mint elsődleges ellenállással. A tizenkét hetes erősítő edzés három, egyenként négyhetes mezociklusra oszlott. A gyakorlatok között szerepelt lábprés, térdnyújtás és lábgörbítés, bicepsz göndörítés, tricepsz nyújtás, hosszirányú lehúzás, vállnyomás, fekvenyomás és hasi feszítés. A képzési időszak kezdete előtt az alanyok egy ismerkedést végeztek, hogy begyakorolják azokat a gyakorlatokat, amelyeket az edzéseken tovább végeznek, ahol egyénileg tesztelték az edzésterhelést. Az ellenállás edzést gyakorlatonként 2-3 sorozattal végeztük, 12-15 maximális ismétlési intenzitással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . A cukorbetegek felvételi kritériumai a következők voltak: HbA1c ≤ 7,5% (az elmúlt hat hónapban), kontrollált vérnyomás és inzulin alkalmazása.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták, ha szívinfarktusról, szívbetegségről, érrendszeri betegségről, stroke-ról, súlyos szisztémás betegségről vagy bármilyen olyan állapotról számoltak be, amely megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek egy gyakorlati vizsgálatban; vagy ha már heti két vagy több tervezett és strukturált gyakorlaton vettek részt (az elmúlt hat hónapban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzett csoport
Hetente háromszor erősítő edzést végző alanyok tizenkét héten keresztül.
|
Az erősítő edzést hetente háromszor végezték tizenkét héten keresztül.
Felügyelt (képzett sport- és testmozgástudósok) gyakoroltak egy edzőteremben a hét három nem egymást követő napján.
Minden edzés körülbelül 60 percig tartott, és egy bemelegítésből, egy ellenállási gyakorlatból és egy lehűlésből állt.
Az edzésprogram felső és alsó testgyakorlatok kombinációjából állt, tornatermi eszközökkel, szabad súlyokkal és testtömeggel, mint elsődleges ellenállással.
A tizenkét hetes erősítő edzés három, egyenként négyhetes mezociklusra oszlott.
Az ellenállás edzést gyakorlatonként 2-3 sorozattal végeztük, 12-15 maximális ismétlési intenzitással.
|
|
Placebo Comparator: Nincs képzési csoport
Azok az alanyok, akik hetente egyszer „placebo” nyújtó/lazító kezelést végeznek (a betartás érdekében) tizenkét héten keresztül.
|
A kontrollcsoport 12 héten keresztül hetente egyszer végzett egy „placebo” nyújtó/lazító kezelést (betartási céllal).
A jelentős alkalmazkodás elkerülése érdekében minden nyújtó gyakorlatot (csak nagy izomcsoportoknál) nagyon alacsony intenzitással végeztünk, jelentős kellemetlenség nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hősokk-válasz változása.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
A sejtek hősokk-fehérjét kifejező és exportáló kapacitása 72 kDa hő hatására (ng/ml).
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hs-CRP változás.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
A gyulladás markere mg/l-ben mérve.
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
|
Testösszetétel változás.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
Testtömegindex (kg/m2-ben).
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
|
TNF-a változás.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
A gyulladás markere pg/ml-ben mérve.
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
|
IL-10 változás.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
A gyulladás markere pg/ml-ben mérve.
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
|
A zsigeri zsírszövet változása.
Időkeret: Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
A zsigeri zsírszövet mennyisége milliméterben (mm) mérve.
|
Tizenkét hét edzés előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS 1.614.907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Dysphagia | Sebészet | Sebészet - szövődmények | Mellkasi betegségekEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongMég nincs toborzásÁlmatlanság | Pszihés szorongásHong Kong
-
Ancilia BiosciencesToborzás
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalJelentkezés meghívóval