- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489083
Värmechockrespons är avtrubbad hos äldre diabetiker men återhämtat sig genom styrketräning
Värmeinducerad extracellulär HSP72-frisättning är trubbig hos äldre diabetiker i jämförelse med friska medelålders och äldre vuxna, men återställs delvis genom styrketräning
Syftet med denna studie var att jämföra värmechockresponsen (HSR) mellan friska medelålders vuxna, friska äldre vuxna och typ 2-diabetes äldre personer. Dessutom, med tanke på effekterna av styrketräning för att främja hälsa, syftade vi till att testa effekterna av styrketräning över HSR hos äldre diabetiker. Trettio (19 kvinnor och 11 män) stillasittande icke-rökare deltagare anmälde sig frivilligt till denna studie (11 friska medelålders vuxna, 7 friska gamla vuxna och 12 gamla diabetiker, tidigare diagnostiserade av sina personliga läkare).
För det första togs venösa blodprover från alla deltagare för att testa HSR. De delades in i tre grupper: friska medelålders vuxna (45-59 år), friska äldre vuxna och äldre diabetiker (> 60 år). När vi identifierar att diabetiker uppvisade en dålig HSR, skickar vi diabetikergruppen till en tolv veckor lång motståndsträning för att verifiera om denna intervention kan förbättra HS-responsen.
Diabetespatienter fördelades slumpmässigt (1:1 blockrandomisering) i en av de två grupperna: tränad och kontroll (ingen träning). Styrketräning utfördes tre gånger per vecka medan kontrollgruppen utförde en "placebo" stretching/avslappnande session en gång i veckan (för följsamhet). Båda interventionerna hade en längd på tolv veckor. För att undvika någon betydande anpassning utfördes alla stretchövningar (endast för stora muskelgrupper) med mycket låg intensitet utan några betydande obehag.
Övervakad (av kvalificerade idrotts- och träningsforskare) träning utfördes i ett gym under tre icke på varandra följande dagar i veckan. Varje pass varade i ~60 minuter och bestod av en uppvärmning, motståndsträning och en nedkylning. Träningsprogrammet bestod av en kombination av över- och underkroppsövningar med gymutrustning, fria vikter och kroppsvikt som primärt motstånd. De tolv veckornas styrketräning var uppdelade i tre mesocykler på fyra veckor vardera. Övningarna inkluderade benpress, knäförlängningar och bencurls, bicepscurls, tricepsextensions, lat pull-downs, axelpress, bänkpress och abdominal crunch. Innan träningsperioden startade genomförde försökspersonerna ett förtrogenhetspass för att träna de övningar som de skulle utföra ytterligare under träningspassen, där träningsbelastningen testades individuellt. Motståndsträningen utfördes med två till tre set per övning med intensiteter mellan 12-15 repetitioner max-RM.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Inklusionskriterier för diabetiker var HbA1c ≤ 7,5 % (inom de senaste sex månaderna), kontrollerat blodtryck och ingen användning av insulin.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna exkluderades om de rapporterade en historia av hjärtinfarkt, hjärtsjukdom, kärlsjukdom, stroke, allvarlig systemisk sjukdom eller något tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en träningsstudie; eller om de redan hade två eller flera planerade och strukturerade träningspass per vecka (under de senaste sex månaderna).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildad grupp
Försökspersoner som tränar styrketräning tre gånger i veckan under tolv veckor.
|
Styrketräning genomfördes tre gånger per vecka under tolv veckor.
Övervakad (av kvalificerade idrotts- och träningsforskare) träning utfördes i ett gym under tre icke på varandra följande dagar i veckan.
Varje pass varade i ~60 minuter och bestod av en uppvärmning, motståndsträning och en nedkylning.
Träningsprogrammet bestod av en kombination av över- och underkroppsövningar med gymutrustning, fria vikter och kroppsvikt som primärt motstånd.
De tolv veckornas styrketräning var uppdelade i tre mesocykler på fyra veckor vardera.
Motståndsträningen utfördes med två till tre set per övning med intensiteter mellan 12-15 repetitioner max-RM.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen träningsgrupp
Försökspersoner som utför "placebo" stretching/avslappnande sessioner en gång i veckan (för vidhäftningssyften) under tolv veckor.
|
Kontrollgruppen utförde en "placebo" stretching/avslappningssession en gång i veckan (för vidhäftningssyfte) under tolv veckor.
För att undvika någon betydande anpassning utfördes alla stretchövningar (endast för stora muskelgrupper) med mycket låg intensitet utan några betydande obehag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av värmechockrespons.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Cellernas kapacitet att uttrycka och exportera värmechockprotein 72 kDa som svar på värme (ng/ml).
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hs-CRP Ändra.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Markör för inflammation mätt i mg/L.
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
|
Kroppssammansättning Förändring.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Body mass index (i kg/m2).
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
|
TNF-a förändring.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Markör för inflammation mätt i pg/ml.
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
|
IL-10 Ändring.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Markör för inflammation mätt i pg/ml.
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
|
Visceral fettvävnadsförändring.
Tidsram: Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Mängden visceral fettvävnad mätt i millimeter (mm).
|
Före och efter tolv veckors träningsträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS 1.614.907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2Turkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Diabetes typ 2
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
AJU Pharm Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Styrketräning
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonRekryteringDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna
-
University of MalayaHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom (CAD) (t.ex. angina, hjärtinfarkt och aterosklerotisk hjärtsjukdom (ASHD))Malaysia
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Psykisk ohälsaHong Kong
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAvslutad
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilHar inte rekryterat ännu
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännuADHD | Dyslexi | Inlärningssvårigheter
-
Kessler FoundationRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael