- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489083
La réponse au choc thermique est émoussée chez les personnes âgées diabétiques mais récupérée par l'entraînement en force
La libération de HSP72 extracellulaire induite par la chaleur est émoussée chez les personnes âgées diabétiques par rapport aux adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé, mais est partiellement restaurée par l'entraînement en force
Le but de cette étude était de comparer la réponse au choc thermique (HSR) entre des adultes d'âge moyen en bonne santé, des adultes âgés en bonne santé et des personnes âgées diabétiques de type 2. De plus, compte tenu des effets de l'exercice de force sur la promotion de la santé, nous avons cherché à tester les effets de l'entraînement en force sur le HSR chez les personnes âgées diabétiques. Trente (19 femmes et 11 hommes) participants sédentaires non fumeurs se sont portés volontaires pour cette étude (11 adultes d'âge moyen en bonne santé, 7 adultes âgés en bonne santé et 12 sujets âgés diabétiques, préalablement diagnostiqués par leur médecin personnel).
Tout d'abord, des échantillons de sang veineux ont été obtenus de tous les participants pour tester le HSR. Ils ont été divisés en trois groupes : les adultes d'âge moyen en bonne santé (45-59 ans), les adultes âgés en bonne santé et les diabétiques âgés (> 60 ans). Comme nous identifions que les personnes diabétiques présentaient une mauvaise HSR, nous soumettons le groupe diabétique à un entraînement d'exercices de résistance de douze semaines pour vérifier si cette intervention pouvait améliorer la réponse HS.
Les sujets diabétiques ont été répartis au hasard (randomisation en bloc 1:1) dans l'un des deux groupes : formé et témoin (pas de formation). L'entraînement en force a été effectué trois fois par semaine tandis que le groupe témoin a effectué une séance d'étirement/relaxation "placebo" une fois par semaine (à des fins d'observance). Les deux interventions ont duré douze semaines. Pour éviter toute adaptation importante, tous les exercices d'étirement (uniquement pour les grands groupes musculaires) ont été effectués à très faible intensité sans inconfort significatif.
Des exercices supervisés (par des scientifiques qualifiés du sport et de l'exercice) ont été effectués dans un gymnase pendant trois jours non consécutifs de la semaine. Chaque séance a duré environ 60 minutes et consistait en un échauffement, un entraînement en résistance et un retour au calme. Le programme d'entraînement consistait en une combinaison d'exercices du haut et du bas du corps utilisant des équipements de gymnastique, des poids libres et le poids du corps comme résistance principale. Les douze semaines d'entraînement en force ont été divisées en trois mésocycles de quatre semaines chacun. Les exercices comprenaient la presse des jambes, les extensions des genoux et les boucles des jambes, les boucles des biceps, les extensions des triceps, les tirages latéraux, la presse des épaules, le développé couché et le crunch abdominal. Avant le début de la période d'entraînement, les sujets ont suivi une séance de familiarisation pour pratiquer les exercices qu'ils effectueraient plus tard pendant les séances d'entraînement, où la charge d'exercice a été testée individuellement. L'entraînement en résistance a été effectué en utilisant deux à trois séries par exercice à des intensités comprises entre 12 et 15 répétitions maximum-RM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- . Les critères d'inclusion pour les personnes diabétiques étaient une HbA1c ≤ 7,5 % (au cours des six derniers mois), une tension artérielle contrôlée et l'absence d'insuline.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils signalaient des antécédents d'infarctus du myocarde, de maladie cardiaque, de maladie vasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de maladie systémique majeure ou de toute condition qui les empêcherait de participer à une étude d'exercice ; ou s'ils participaient déjà à au moins deux séances d'exercice planifiées et structurées par semaine (au cours des six derniers mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe formé
Sujets effectuant un entraînement de force trois fois par semaine pendant douze semaines.
|
L'entraînement en force a été effectué trois fois par semaine pendant douze semaines.
Des exercices supervisés (par des scientifiques qualifiés du sport et de l'exercice) ont été effectués dans un gymnase pendant trois jours non consécutifs de la semaine.
Chaque séance a duré environ 60 minutes et consistait en un échauffement, un entraînement en résistance et un retour au calme.
Le programme d'entraînement consistait en une combinaison d'exercices du haut et du bas du corps utilisant des équipements de gymnastique, des poids libres et le poids du corps comme résistance principale.
Les douze semaines d'entraînement en force ont été divisées en trois mésocycles de quatre semaines chacun.
L'entraînement en résistance a été effectué en utilisant deux à trois séries par exercice à des intensités comprises entre 12 et 15 répétitions maximum-RM.
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Comparateur placebo: Pas de groupe de formation
Sujets effectuant une séance d'étirement/relaxation "placebo" une fois par semaine (à des fins d'observance) pendant douze semaines.
|
Le groupe témoin a effectué une séance d'étirement/relaxation "placebo" une fois par semaine (à des fins d'observance) pendant douze semaines.
Pour éviter toute adaptation importante, tous les exercices d'étirement (uniquement pour les grands groupes musculaires) ont été effectués à très faible intensité sans inconfort significatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réponse au choc thermique.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
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Capacité des cellules à exprimer et à exporter la protéine de choc thermique 72kDa en réponse à la chaleur (ng/mL).
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Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement hs-CRP.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
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Marqueur d'inflammation mesuré en mg/L.
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Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
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|
Modification de la composition corporelle.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
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Indice de masse corporelle (en Kg/m2).
|
Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
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TNF-a Changement.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
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Marqueur d'inflammation mesuré en pg/mL.
|
Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
|
Changement IL-10.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
Marqueur d'inflammation mesuré en pg/mL.
|
Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
|
Modification du tissu adipeux viscéral.
Délai: Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
Quantité de tissu adipeux viscéral mesurée en millimètres (mm).
|
Avant et après douze semaines d'entraînement physique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS 1.614.907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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