- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03489083
Varmesjokkresponsen er sløvet hos eldre diabetikere, men gjenopprettet ved styrketrening
Varmeindusert ekstracellulær HSP72-frigjøring er sløvet hos eldre diabetikere sammenlignet med friske middelaldrende og eldre voksne, men gjenopprettes delvis ved styrketrening
Målet med denne studien var å sammenligne varmesjokkresponsen (HSR) mellom friske middelaldrende voksne, friske eldre voksne og type 2 diabetikere eldre. I tillegg, med tanke på effektene av styrketrening for å fremme helse, hadde vi som mål å teste effekten av styrketrening over HSR hos eldre diabetikere. Tretti (19 kvinner og 11 menn) stillesittende røykfrie deltakere meldte seg frivillig til denne studien (11 friske middelaldrende voksne, 7 friske gamle voksne og 12 gamle diabetikere, tidligere diagnostisert av deres personlige leger).
For det første ble det tatt venøse blodprøver fra alle deltakerne for å teste HSR. De ble delt inn i tre grupper: friske middelaldrende voksne (45-59 år), friske eldre voksne og eldre diabetikere (> 60 år). Ettersom vi identifiserer at diabetikere hadde en dårlig HSR, sender vi diabetikergruppen til en tolv ukers motstandstrening for å bekrefte om denne intervensjonen kan forbedre HS-responsen.
Diabetikere ble tilfeldig (1:1 blokk randomisering) fordelt i en av de to gruppene: Opplært og Kontroll (ingen trening). Styrketrening ble utført tre ganger per uke, mens kontrollgruppen utførte en "placebo" strekk-/avslappende økt en gang i uken (for overholdelsesformål). Begge intervensjonene hadde tolv ukers varighet. For å unngå signifikant tilpasning ble alle tøyningsøvelser (kun for store muskelgrupper) utført med svært lav intensitet uten betydelig ubehag.
Overvåket (av kvalifiserte idretts- og treningsforskere) trening ble utført i et treningsstudio på tre ikke sammenhengende dager i uken. Hver økt varte i ~60 minutter og besto av en oppvarming, motstandstrening og en nedkjøling. Treningsprogrammet besto av en kombinasjon av over- og underkroppsøvelser med treningsutstyr, frie vekter og kroppsvekt som primær motstand. De tolv ukene med styrketrening ble delt inn i tre mesosykluser på fire uker hver. Øvelsene inkluderte benpress, kneextensions og leg curls, biceps curls, triceps extensions, lat pull-downs, skulderpress, benkpress og abdominal crunch. Før starten av treningsperioden gjennomførte forsøkspersonene en familiariseringsøkt for å trene på øvelsene de skulle utføre videre under treningsøktene, hvor treningsbelastningen ble testet individuelt. Motstandstreningen ble utført med to til tre sett per øvelse med intensiteter mellom 12-15 repetisjoner maksimum-RM.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Inklusjonskriterier for diabetikere var HbA1c ≤ 7,5 % (i løpet av de siste seks månedene), kontrollert blodtrykk og ingen bruk av insulin.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de rapporterte en historie med hjerteinfarkt, hjertesykdom, vaskulær sykdom, hjerneslag, alvorlig systemisk sykdom eller en hvilken som helst tilstand som ville hindre dem i å delta i en treningsstudie; eller hvis de allerede deltok i to eller flere planlagte og strukturerte treningsøkter per uke (i løpet av de siste seks månedene).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Opplært gruppe
Personer som trener styrke tre ganger i uken i tolv uker.
|
Styrketrening ble utført tre ganger per uke i tolv uker.
Overvåket (av kvalifiserte idretts- og treningsforskere) trening ble utført i et treningsstudio på tre ikke sammenhengende dager i uken.
Hver økt varte i ~60 minutter og besto av en oppvarming, motstandstrening og en nedkjøling.
Treningsprogrammet besto av en kombinasjon av over- og underkroppsøvelser med treningsutstyr, frie vekter og kroppsvekt som primær motstand.
De tolv ukene med styrketrening ble delt inn i tre mesosykluser på fire uker hver.
Motstandstreningen ble utført med to til tre sett per øvelse med intensiteter mellom 12-15 repetisjoner maksimum-RM.
|
Placebo komparator: Ingen treningsgruppe
Forsøkspersoner som utfører "placebo" strekk-/avslappende økter en gang i uken (for å følge med) i tolv uker.
|
Kontrollgruppen utførte en "placebo"-strekk-/avslappende økt en gang i uken (for adheranseformål) i tolv uker.
For å unngå signifikant tilpasning ble alle tøyningsøvelser (kun for store muskelgrupper) utført med svært lav intensitet uten betydelig ubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av varmesjokkrespons.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Kapasitet til celler til å uttrykke og eksportere varmesjokkprotein 72kDa som respons på varme (ng/ml).
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hs-CRP endring.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Markør for betennelse målt i mg/L.
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Endring i kroppssammensetning.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Kroppsmasseindeks (i kg/m2).
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
TNF-en endring.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Markør for betennelse målt i pg/ml.
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
IL-10 Endring.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Markør for betennelse målt i pg/ml.
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Visceral fettvevsendring.
Tidsramme: Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Mengde visceralt fettvev målt i millimeter (mm).
|
Før og etter tolv uker med treningstrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS 1.614.907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Styrketrening
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført