- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489083
Heat Shock Response is afgestompt bij oudere diabetespatiënten, maar hersteld door krachttraining
Warmte-geïnduceerde extracellulaire HSP72-afgifte is afgestompt bij oudere mensen met diabetes in vergelijking met gezonde volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen, maar wordt gedeeltelijk hersteld door krachttraining
Het doel van deze studie was om de hitteschokrespons (HSR) tussen gezonde volwassenen van middelbare leeftijd, gezonde oudere volwassenen en type 2 diabetes ouderen te vergelijken. Daarnaast wilden we, gezien de effecten van krachttraining op het bevorderen van de gezondheid, de effecten van krachttraining op de HSR testen bij diabetische ouderen. Dertig (19 vrouwen en 11 mannen) sedentaire niet-rokende deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor deze studie (11 gezonde volwassenen van middelbare leeftijd, 7 gezonde oude volwassenen en 12 oude diabetespatiënten, eerder gediagnosticeerd door hun persoonlijke artsen).
Ten eerste werden veneuze bloedmonsters verkregen van alle deelnemers om de HSR te testen. Ze werden verdeeld in drie groepen: gezonde volwassenen van middelbare leeftijd (45-59 jaar), gezonde oudere volwassenen en oudere diabetici (> 60 jaar). Aangezien we vaststellen dat mensen met diabetes een slechte HSR vertoonden, onderwerpen we de diabetesgroep aan een weerstandstraining van twaalf weken om te verifiëren of deze interventie de HS-respons zou kunnen verbeteren.
Diabetespatiënten werden willekeurig (1:1 blokrandomisatie) toegewezen aan een van de twee groepen: Getraind en Controle (geen training). Krachttraining werd drie keer per week uitgevoerd, terwijl de controlegroep één keer per week een "placebo" stretching/relaxing-sessie deed (voor therapietrouw). Beide interventies duurden twaalf weken. Om significante aanpassingen te voorkomen, werden alle rekoefeningen (alleen voor grote spiergroepen) uitgevoerd met een zeer lage intensiteit zonder noemenswaardig ongemak.
Er werd onder toezicht (door gediplomeerde sport- en bewegingswetenschappers) geoefend in een sportschool op drie niet-opeenvolgende dagen van de week. Elke sessie duurde ongeveer 60 minuten en bestond uit een warming-up, weerstandstraining en een cooling-down. Het trainingsprogramma bestond uit een combinatie van boven- en onderlichaamoefeningen met behulp van fitnessapparatuur, vrije gewichten en lichaamsgewicht als primaire weerstand. De twaalf weken krachttraining waren verdeeld over drie mesocycli van elk vier weken. Oefeningen waren onder meer leg press, knee extensions en leg curls, biceps curls, triceps extensions, lat pull-downs, shoulder press, bench press en abdominal crunch. Voor aanvang van de trainingsperiode volgden de proefpersonen een gewenningssessie om de oefeningen te oefenen die ze tijdens de trainingssessies verder zouden uitvoeren, waarbij de inspanningsbelasting individueel werd getest. De weerstandstraining werd uitgevoerd met twee tot drie sets per oefening met intensiteiten tussen 12-15 herhalingen maximum-RM.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Inclusiecriteria voor mensen met diabetes waren HbA1c ≤ 7,5% (in de afgelopen zes maanden), gecontroleerde bloeddruk en geen gebruik van insuline.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis rapporteerden van een hartinfarct, hartziekte, vaatziekte, beroerte, ernstige systemische ziekte of een andere aandoening waardoor ze niet aan een inspanningsstudie konden deelnemen; of als ze al bezig waren met twee of meer geplande en gestructureerde oefensessies per week (in de laatste zes maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Getrainde groep
Proefpersonen die twaalf weken lang drie keer per week aan krachttraining deden.
|
Twaalf weken lang werd er drie keer per week krachttraining gedaan.
Er werd onder toezicht (door gediplomeerde sport- en bewegingswetenschappers) geoefend in een sportschool op drie niet-opeenvolgende dagen van de week.
Elke sessie duurde ongeveer 60 minuten en bestond uit een warming-up, weerstandstraining en een cooling-down.
Het trainingsprogramma bestond uit een combinatie van boven- en onderlichaamoefeningen met behulp van fitnessapparatuur, vrije gewichten en lichaamsgewicht als primaire weerstand.
De twaalf weken krachttraining waren verdeeld over drie mesocycli van elk vier weken.
De weerstandstraining werd uitgevoerd met twee tot drie sets per oefening met intensiteiten tussen 12-15 herhalingen maximum-RM.
|
Placebo-vergelijker: Geen trainingsgroep
Proefpersonen die gedurende twaalf weken één keer per week een 'placebo'-strek-/ontspanningssessie uitvoeren (voor therapietrouw).
|
De controlegroep voerde gedurende twaalf weken een keer per week een "placebo" stretching/relaxing-sessie uit (voor therapietrouw).
Om significante aanpassingen te voorkomen, werden alle rekoefeningen (alleen voor grote spiergroepen) uitgevoerd met een zeer lage intensiteit zonder noemenswaardig ongemak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hitteschok reactie verandering.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Capaciteit van cellen om hitteschokeiwit 72kDa tot expressie te brengen en te exporteren als reactie op warmte (ng/ml).
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hs-CRP-wijziging.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Marker van ontsteking gemeten in mg/L.
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Lichaamssamenstelling Verandering.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Lichaamsmassa-index (in kg/m2).
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
TNF-een wijziging.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Marker van ontsteking gemeten in pg/ml.
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
IL-10 Wijziging.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Marker van ontsteking gemeten in pg/ml.
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Verandering van visceraal vetweefsel.
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Hoeveelheid visceraal vetweefsel gemeten in millimeters (mm).
|
Voor en na twaalf weken bewegingstraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS 1.614.907
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)Korea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)Korea, republiek van
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)Japan
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid