- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03489083
La risposta allo shock termico è attenuata nelle persone diabetiche anziane, ma recuperata dall'allenamento della forza
Il rilascio extracellulare di HSP72 indotto dal calore è attenuato nelle persone diabetiche anziane rispetto agli adulti sani di mezza età e anziani, ma è parzialmente ripristinato dall'allenamento della forza
Lo scopo di questo studio era confrontare la risposta allo shock termico (HSR) tra adulti sani di mezza età, adulti anziani sani e anziani diabetici di tipo 2. Inoltre, considerando gli effetti dell'esercizio della forza nella promozione della salute, abbiamo mirato a testare gli effetti dell'allenamento della forza sull'HSR negli anziani diabetici. Trenta (19 femmine e 11 maschi) partecipanti sedentari non fumatori si sono offerti volontari per questo studio (11 adulti sani di mezza età, 7 anziani sani e 12 soggetti anziani diabetici, precedentemente diagnosticati dai loro medici personali).
In primo luogo, sono stati prelevati campioni di sangue venoso da tutti i partecipanti per testare l'HSR. Sono stati divisi in tre gruppi: adulti sani di mezza età (45-59 anni), adulti anziani sani e diabetici anziani (> 60 anni). Quando identifichiamo che le persone diabetiche presentavano una scarsa HSR, sottoponiamo il gruppo diabetico a un allenamento di resistenza di dodici settimane per verificare se questo intervento potrebbe migliorare la risposta dell'HS.
I soggetti diabetici sono stati assegnati in modo casuale (randomizzazione a blocchi 1:1) in uno dei due gruppi: addestrato e controllo (nessun allenamento). L'allenamento della forza è stato eseguito tre volte alla settimana mentre il gruppo di controllo ha eseguito una sessione di stretching/rilassamento "placebo" una volta alla settimana (per motivi di aderenza). Entrambi gli interventi hanno avuto una durata di dodici settimane. Per evitare qualsiasi adattamento significativo, tutti gli esercizi di stretching (solo per grandi gruppi muscolari) sono stati eseguiti a intensità molto bassa senza alcun disagio significativo.
L'esercizio supervisionato (da scienziati dello sport e dell'esercizio fisico qualificati) è stato eseguito in una palestra per tre giorni non consecutivi della settimana. Ogni sessione è durata circa 60 minuti e consisteva in un riscaldamento, l'allenamento con esercizi di resistenza e un defaticamento. Il programma di allenamento consisteva in una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando attrezzature da palestra, pesi liberi e peso corporeo come resistenza primaria. Le dodici settimane di allenamento della forza sono state suddivise in tre mesocicli di quattro settimane ciascuno. Gli esercizi includevano leg press, estensioni del ginocchio e leg curl, curl bicipiti, estensioni tricipiti, lat pull-down, pressa per spalle, panca e scricchiolio addominale. Prima dell'inizio del periodo di allenamento, i soggetti hanno completato una sessione di familiarizzazione per praticare gli esercizi che avrebbero eseguito ulteriormente durante le sessioni di allenamento, in cui il carico di esercizio è stato testato individualmente. L'allenamento di resistenza è stato eseguito utilizzando da due a tre serie per esercizio a intensità comprese tra 12 e 15 ripetizioni massimo-RM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90040-060
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . I criteri di inclusione per i diabetici erano HbA1c ≤ 7,5% (negli ultimi sei mesi), pressione arteriosa controllata e nessun uso di insulina.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se riportavano una storia di infarto del miocardio, malattie cardiache, malattie vascolari, ictus, malattie sistemiche maggiori o qualsiasi condizione che impedisse loro di impegnarsi in uno studio di esercizio; o se erano già impegnati in due o più sessioni di allenamento pianificate e strutturate a settimana (negli ultimi sei mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo addestrato
Soggetti che eseguono allenamento della forza tre volte alla settimana per dodici settimane.
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L'allenamento della forza è stato eseguito tre volte alla settimana per dodici settimane.
L'esercizio supervisionato (da scienziati dello sport e dell'esercizio fisico qualificati) è stato eseguito in una palestra per tre giorni non consecutivi della settimana.
Ogni sessione è durata circa 60 minuti e consisteva in un riscaldamento, l'allenamento con esercizi di resistenza e un defaticamento.
Il programma di allenamento consisteva in una combinazione di esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando attrezzature da palestra, pesi liberi e peso corporeo come resistenza primaria.
Le dodici settimane di allenamento della forza sono state suddivise in tre mesocicli di quattro settimane ciascuno.
L'allenamento di resistenza è stato eseguito utilizzando da due a tre serie per esercizio a intensità comprese tra 12 e 15 ripetizioni massimo-RM.
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Comparatore placebo: Nessun gruppo di formazione
Soggetti che eseguono sessioni di stretching/rilassamento "placebo" una volta alla settimana (a fini di aderenza) per dodici settimane.
|
Il gruppo di controllo ha eseguito una sessione di stretching/rilassamento "placebo" una volta alla settimana (a fini di aderenza) per dodici settimane.
Per evitare qualsiasi adattamento significativo, tutti gli esercizi di stretching (solo per grandi gruppi muscolari) sono stati eseguiti a intensità molto bassa senza alcun disagio significativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della risposta allo shock termico.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Capacità delle cellule di esprimere ed esportare proteine da shock termico 72kDa in risposta al calore (ng/mL).
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica hs-CRP.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Marker di infiammazione misurato in mg/L.
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Composizione corporea Cambiamento.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Indice di massa corporea (in Kg/m2).
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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TNF-un cambiamento.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Marker di infiammazione misurato in pg/mL.
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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IL-10 Modifica.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Marker di infiammazione misurato in pg/mL.
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Alterazione del tessuto adiposo viscerale.
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
|
Quantità di tessuto adiposo viscerale misurata in millimetri (mm).
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Prima e dopo dodici settimane di allenamento fisico.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRGS 1.614.907
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
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