代謝率、満腹感、食物摂取量に対するカプシマックスの効果
2018年8月28日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
健康な成人の満腹感、代謝率、および食物摂取量に対するカプサイシンまたはプラセボを含む栄養補助食品の効果に関するパイロット研究。
Capsimax™ 2mg および 4mg のトウガラシ抽出物とプラセボの代謝率と満腹感の比較。
調査の概要
詳細な説明
Capsimax™ は、口腔および胃の燃焼を避けるためのビーズ技術のトウガラシ抽出物です。
Capsimax™ 2mg、Capsimax™ 4 mg、およびプラセボは、最初は空腹時に単回投与として投与され、代謝率、前後の満腹感、および Capsimax™ の 1 時間後の食物摂取量が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 25 ～ 40 kg/m2 の間
- 健康
- 妊娠の可能性がある場合は、効果的な避妊の使用
除外基準:
除外される被験者は：
- -登録から30日以内に別の試験で治験薬を受け取った。
- -無作為化前の 3 か月で 10 ポンド以上減量し、減量を維持していること。
- たばこ製品を使用する
- ニコチンパッチまたはガムを使用してください。
- 経口避妊薬やエストロゲン補充療法以外の薬を定期的に服用してください。
- マオウを含む製品や、注意欠陥障害のために摂取される覚醒剤のような代謝率を高めることが知られている薬を服用してください.
- 通常の食事時間には食べない。
- 過去 1 年間にアルコールまたは薬物の乱用歴がある。
- 赤ちゃんを看護したり、同意できない大人、妊婦、囚人、未成年者など、脆弱な人々の一員になる。
- -糖尿病、高血圧（> 140/90）、甲状腺疾患、心臓病、腎臓病、または肝臓病の臨床的に重要な病歴がある。
- カプサイシンカフェイン、ピペリンまたはナイアシンに対する既知のアレルギーがあります。
- -治験責任医師の意見で臨床的に重要な検査所見がある。
- 3要素摂食アンケートの拘束尺度で13を超えるスコア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：カプシマックス 2mg
満腹度測定と代謝率を前後に測定した単回投与。
食物摂取量は、投与の 1 時間後に測定されました。
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カプシマックス
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プラセボコンパレーター：プラセボ
満腹度測定と代謝率を前後に測定した単回投与。
食物摂取量は、投与の 1 時間後に測定されました。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：Capsimax 4 mg プラス 250 kcal の食事
250 kcal の食事での 1 回投与で、満腹度と代謝率が前後に測定されます。
食物摂取量は、投与の 1 時間後に測定されました。
|
カプシマックス
食事
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボと 250 kcal の食事
250 kcal の食事での 1 回投与で、満腹度と代謝率が前後に測定されます。
食物摂取量は、投与の 1 時間後に測定されました。
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プラセボ
食事
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時代謝率
時間枠：5時間まで
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介入前後のメタボリックカート測定差
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5時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールによる満腹感 (空腹感、満腹感、将来の食物摂取量および満足度)
時間枠：ベースラインから 4 時間
|
平均ビジュアル アナログのベースラインからの曲線下面積の差。
スケールの各質問は、0 ～ 100 mm の範囲です。
スケールの両端は、最高値と最低値によって固定されています (例:
「今までで一番お腹が空いた」から「まったくお腹が空かない」まで）。
右側の値が高い質問もあれば、左側の値が高い質問もあります。
各質問 (空腹感、満腹感、将来の食事摂取量、満足度) はサブスケールです。
各サブスケールは個別に採点されます。
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ベースラインから 4 時間
|
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食物摂取量
時間枠：介入後1時間
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食べ放題
|
介入後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月2日
一次修了 (実際)
2017年7月12日
研究の完了 (実際)
2017年7月12日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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