Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capsimax-effekt på stoffskifte, metthetsfølelse og matinntak

28. august 2018 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

En pilotstudie av effekten av et kosttilskudd med urte som inneholder capsaicin eller placebo på metthet, stoffskifte og matinntak hos friske voksne.

Sammenligning av Capsimax™ 2mg og 4mg av capsicumekstrakt vs. placebo på metabolsk hastighet og metthetsfølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Capsimax™ er et paprikaekstrakt i en perleteknologi for å unngå forbrenning i munnen og magen. Capsimax™ 2mg, Capsimax™ 4 mg og placebo ble først gitt som en enkeltdose på tom mage med mål på stoffskifte, og metthetsfølelse før og etter og matinntak 1 time etter Capsimax™.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI mellom 25 og 40 kg/m2 inkludert
  2. Sunn
  3. Hvis du er i fertil alder, bruk effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderte emner vil:

  1. Har mottatt et undersøkelsesprodukt i en annen prøveperiode innen 30 dager etter registrering.
  2. Har gått ned 10 eller mer pounds i løpet av de 3 månedene før randomisering og opprettholdt vekttapet.
  3. Bruk tobakksprodukter
  4. Bruk et nikotinplaster eller tyggegummi.
  5. Ta vanlige andre medisiner enn p-piller eller østrogenerstatningsterapi.
  6. Ta produkter som inneholder ephedra eller medisiner som er kjent for å øke stoffskiftet som sentralstimulerende midler tatt for oppmerksomhetssvikt.
  7. Ikke spis til vanlige måltider.
  8. Har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året.
  9. Pleie en baby eller være medlem av en sårbar befolkning, inkludert voksne som ikke kan samtykke, gravide kvinner, fanger eller mindreårige.
  10. Har en klinisk signifikant historie med diabetes, høyt blodtrykk (>140/90), skjoldbruskkjertelsykdom, hjertesykdom, nyresykdom eller leversykdom.
  11. Har en kjent allergi mot capsaicin koffein, piperin eller niacin.
  12. Har klinisk signifikante laboratoriefunn etter utrederens mening.
  13. Poeng høyere enn 13 på tilbakeholdenhetsskalaen til 3-faktor spise spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Capsimax 2 mg
enkeltdose med metthetsmålinger og stoffskifte målt før og etter. Matinntak målt 1 time etter dose.
Kosttilskudd: Capsimax
Capsimax
Placebo komparator: Placebo
enkeltdose med metthetsmålinger og stoffskifte målt før og etter. Matinntak målt 1 time etter dose.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Capsimax 4 mg pluss 250 kcal måltid
enkeltdose med 250 kcal måltid med metthetsmålinger og stoffskifte målt før og etter. Matinntak målt 1 time etter dose.
Kosttilskudd: Capsimax
Capsimax
Annen: Måltid
Måltid
Placebo komparator: Placebo pluss 250 kcal måltid
enkeltdose med 250 kcal måltid med metthetsmålinger og stoffskifte målt før og etter. Matinntak målt 1 time etter dose.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Annen: Måltid
Måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: opptil 5 timer
Metabolsk vognmålingsforskjell før og etter intervensjon
opptil 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthet etter Visual Analog Scale (sult, metthet, potensielt matinntak og tilfredshet)
Tidsramme: Baseline til 4 timer
Forskjell i areal under kurven fra grunnlinjen til den gjennomsnittlige visuelle analogen. Hvert spørsmål på skalaen varierer fra 0 til 100 mm. De to endene av skalaen er forankret av de høyeste og laveste verdiene (f. "det sultneste jeg noen gang har vært" til "ingen sult i det hele tatt"). Noen spørsmål har høye verdier til høyre og andre har høye verdier til venstre. Hvert spørsmål (sult, metthet, potensielt matinntak og tilfredshet) er en underskala. Hver underskala scores separat.
Baseline til 4 timer
Matinntak
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Måltid med ubegrensede porsjoner
1 time etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

OmniActive Health Technologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2016-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiser

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere