Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Capsimax vaikutus aineenvaihduntanopeuteen, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilottitutkimus kapsaisiinia tai lumelääkettä sisältävän ravintolisän vaikutuksesta kylläisyyteen, aineenvaihduntanopeuteen ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla.

Capsimax™ 2 mg:n ja 4 mg paprikauutteen vertailu lumelääkkeeseen aineenvaihdunnan ja kylläisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Capsimax™ on paprikauute helmiteknologiassa, joka estää suun ja mahan polttamista. Capsimax™ 2mg, Capsimax™ 4 mg ja lumelääke annettiin alun perin kerta-annoksena tyhjään mahaan mittaamalla aineenvaihduntanopeutta ja kylläisyyttä ennen ja jälkeen sekä ruokailun 1 tunti Capsimax™:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI 25-40 kg/m2 mukaan lukien
  2. Terve
  3. Jos olet hedelmällisessä iässä, käytä tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

Poissuljetut aiheet:

  1. Olet saanut tutkimustuotteen toisessa kokeessa 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  2. Olet laihduttanut vähintään 10 kiloa kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista ja säilyttänyt painonpudotuksen.
  3. Käytä tupakkatuotteita
  4. Käytä nikotiinilaastaria tai purukumia.
  5. Käytä säännöllisesti muita lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita tai estrogeenikorvaushoitoa.
  6. Ota efedraa sisältäviä tuotteita tai aineenvaihduntaa lisääviä lääkkeitä, kuten tarkkaavaisuushäiriöiden hoitoon käytettyjä piristeitä.
  7. Älä syö säännöllisin ruokailuaikoina.
  8. Onko sinulla alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana.
  9. Imettää vauvaa tai kuulua haavoittuvaiseen väestöön, mukaan lukien aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan, raskaana olevat naiset, vangit tai alaikäiset.
  10. Sinulla on kliinisesti merkittävä diabetes, korkea verenpaine (>140/90), kilpirauhassairaus, sydänsairaus, munuaissairaus tai maksasairaus.
  11. Sinulla on tunnettu allergia kapsaisiini-kofeiinille, piperiinille tai niasiinille.
  12. Sinulla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä.
  13. Pistemäärä yli 13 3-tekijäisen syömiskyselyn hillitsemisasteikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Capsimax 2 mg
kerta-annos kylläisyyden mittareilla ja aineenvaihduntanopeudella mitattuna ennen ja jälkeen. Ruoan saanti mitattuna 1 tunti annoksen jälkeen.
Ravintolisä: Capsimax
Capsimax
Placebo Comparator: Plasebo
kerta-annos kylläisyyden mittareilla ja aineenvaihduntanopeudella mitattuna ennen ja jälkeen. Ruoan saanti mitattuna 1 tunti annoksen jälkeen.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Capsimax 4 mg plus 250 kcal ateria
kerta-annos 250 kcal aterialla, kylläisyysmittaukset ja aineenvaihduntanopeus mitattuna ennen ja jälkeen. Ruoan saanti mitattuna 1 tunti annoksen jälkeen.
Ravintolisä: Capsimax
Capsimax
Muut: Ateria
Ateria
Placebo Comparator: Placebo plus 250 kcal ateria
kerta-annos 250 kcal aterialla, kylläisyysmittaukset ja aineenvaihduntanopeus mitattuna ennen ja jälkeen. Ruoan saanti mitattuna 1 tunti annoksen jälkeen.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Muut: Ateria
Ateria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia
Metabolisen kärryn mittausero ennen ja jälkeen toimenpiteen
jopa 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden tunne visuaalisen analogisen asteikon mukaan (nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoan saanti ja tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Perustaso 4 tuntiin
Käyrän alla olevan alueen ero keskimääräisen visuaalisen analogin perusviivasta. Jokainen asteikon kysymys on 0-100 mm. Asteikon kaksi päätä on kiinnitetty korkeimpiin ja pienimpiin arvoihin (esim. "nälkäisin, jonka olen koskaan ollut" "ei nälkää ollenkaan"). Joidenkin kysymysten arvot ovat korkeat oikealla ja toisilla vasemmalla. Jokainen kysymys (nälkä, kylläisyys, mahdollinen ravinnon saanti ja tyytyväisyys) on alaasteikko. Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen.
Perustaso 4 tuntiin
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Ateria rajoittamattomilla annoksilla
1 tunti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

OmniActive Health Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2016-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa