대사율, 포만감 및 음식 섭취에 대한 Capsimax 효과
2018년 8월 28일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
건강한 성인의 포만감, 대사율 및 음식 섭취에 대한 캡사이신 또는 위약을 함유한 식이 허브 보충제의 효과에 대한 파일럿 연구.
대사율과 포만감에 대한 Capsimax™ 2mg 및 4mg 고추 추출물 대 위약의 비교.
연구 개요
상세 설명
Capsimax™는 구강 및 위 화끈거림을 방지하기 위한 비드 기술의 고추 추출물입니다.
Capsimax™ 2mg, Capsimax™ 4mg 및 위약은 Capsimax™ 후 1시간에 음식 섭취 전후 및 대사율, 포만감 측정과 함께 처음에 공복에 단일 용량으로 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~40kg/m2 포함
- 건강한
- 가임 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법 사용
제외 기준:
제외 대상은 다음과 같습니다.
- 등록 후 30일 이내에 다른 시험에서 시험용 제품을 받은 경우.
- 무작위 배정 전 3개월 동안 10파운드 이상을 감량했고 체중 감량을 유지했습니다.
- 담배 제품 사용
- 니코틴 패치나 껌을 사용하십시오.
- 경구 피임약이나 에스트로겐 대체 요법 이외의 일반 약물을 복용하십시오.
- 마황이 함유된 제품이나 주의력 결핍 장애를 위해 복용하는 각성제와 같이 대사율을 높이는 것으로 알려진 약물을 복용하십시오.
- 규칙적인 식사 시간에 먹지 마십시오.
- 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
- 아기를 간호하거나 동의할 수 없는 성인, 임산부, 수감자 또는 미성년자를 포함하여 취약한 인구의 구성원이 됩니다.
- 당뇨병, 고혈압(>140/90), 갑상선 질환, 심장 질환, 신장 질환 또는 간 질환의 임상적으로 중요한 병력이 있어야 합니다.
- 캡사이신 카페인, 피페린 또는 니아신에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 실험실 결과가 있어야 합니다.
- 3요소 식사 설문지의 억제 척도에서 13보다 큰 점수를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캡시맥스 2mg
포만감 측정 및 대사율 측정 전후의 단일 용량.
투여 후 1시간 후에 측정한 음식 섭취량.
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캡시맥스
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위약 비교기: 위약
포만감 측정 및 대사율 측정 전후의 단일 용량.
투여 후 1시간 후에 측정한 음식 섭취량.
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위약
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활성 비교기: Capsimax 4 mg + 250 kcal 식사
250kcal 식사와 함께 단일 용량으로 포만감 측정 및 전후 측정된 대사율.
투여 후 1시간 후에 측정한 음식 섭취량.
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캡시맥스
식사
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위약 비교기: 플라시보 + 250kcal 식사
250kcal 식사와 함께 단일 용량으로 포만감 측정 및 전후 측정된 대사율.
투여 후 1시간 후에 측정한 음식 섭취량.
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위약
식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 신진대사율
기간: 최대 5시간
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개입 전후 대사 카트 측정 차이
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최대 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 의한 포만감(배고픔, 포만감, 예상 음식 섭취량 및 만족감)
기간: 기준 4시간
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Mean Visual Analog의 기준선에서 곡선 아래 영역의 차이입니다.
척도의 각 질문 범위는 0~100mm입니다.
척도의 두 끝은 가장 높은 값과 가장 낮은 값으로 고정됩니다(예:
"가장 배고픈"에서 "전혀 배고프지 않은").
일부 질문은 오른쪽에 높은 값이 있고 다른 질문은 왼쪽에 높은 값이 있습니다.
각 질문(배고픔, 포만감, 예상 음식 섭취량 및 만족도)은 하위 척도입니다.
각 하위 척도는 별도로 채점됩니다.
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기준 4시간
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음식 섭취
기간: 개입 후 1시간
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무제한 식사
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개입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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먹기에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
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Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로