Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Capsimax на скорость метаболизма, чувство сытости и потребление пищи

28 августа 2018 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Пилотное исследование влияния диетической травяной добавки, содержащей капсаицин или плацебо, на чувство сытости, скорость метаболизма и потребление пищи у здоровых взрослых.

Сравнение Capsimax™ 2 мг и 4 мг экстракта стручкового перца с плацебо по скорости метаболизма и насыщению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Capsimax™ — это экстракт стручкового перца, приготовленный по технологии шариков, чтобы избежать жжения во рту и желудке. Capsimax™ 2 мг, Capsimax™ 4 мг и плацебо первоначально давали в виде разовой дозы натощак с показателями скорости метаболизма и насыщения до и после, а также приемом пищи через 1 час после Capsimax™.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ИМТ от 25 до 40 кг/м2 включительно
  2. Здоровый
  3. При детородном потенциале использование эффективных средств контрацепции

Критерий исключения:

Исключенные субъекты будут:

  1. Получили исследуемый продукт в другом испытании в течение 30 дней после регистрации.
  2. Потеряли 10 или более фунтов за 3 месяца до рандомизации и сохранили потерю веса.
  3. Употребляйте табачные изделия
  4. Используйте никотиновый пластырь или жевательную резинку.
  5. Регулярно принимайте лекарства, кроме оральных контрацептивов или заместительной терапии эстрогенами.
  6. Принимайте продукты, содержащие эфедру, или лекарства, которые, как известно, увеличивают скорость метаболизма, такие как стимуляторы, принимаемые при синдроме дефицита внимания.
  7. Не есть в обычное время приема пищи.
  8. Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года.
  9. Кормить ребенка или быть членом уязвимой группы населения, включая взрослых, не имеющих согласия, беременных женщин, заключенных или несовершеннолетних.
  10. Иметь в анамнезе клинически значимый диабет, высокое кровяное давление (>140/90), заболевания щитовидной железы, заболевания сердца, заболевания почек или печени.
  11. Имейте известную аллергию на капсаицин, кофеин, пиперин или никотиновую кислоту.
  12. Иметь клинически значимые лабораторные данные, по мнению исследователя.
  13. Наберите более 13 баллов по шкале сдержанности трехфакторного опросника о еде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Капсимакс 2 мг
разовая доза с мерами сытости и скоростью метаболизма, измеренной до и после. Потребление пищи измеряли через 1 час после приема.
Диетическая добавка: Капсимакс
Капсимакс
Плацебо Компаратор: Плацебо
разовая доза с мерами сытости и скоростью метаболизма, измеренной до и после. Потребление пищи измеряли через 1 час после приема.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Capsimax 4 мг плюс прием пищи 250 ккал
разовая доза с едой 250 ккал с измерением насыщения и скорости метаболизма до и после. Потребление пищи измеряли через 1 час после приема.
Диетическая добавка: Капсимакс
Капсимакс
Другой: Еда
Еда
Плацебо Компаратор: Плацебо плюс еда 250 ккал
разовая доза с едой 250 ккал с измерением насыщения и скорости метаболизма до и после. Потребление пищи измеряли через 1 час после приема.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Другой: Еда
Еда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: до 5 часов
Разница в измерении метаболической корзины до и после вмешательства
до 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость по визуальной аналоговой шкале (голод, сытость, предполагаемое потребление пищи и удовлетворение)
Временное ограничение: Базовый уровень до 4 часов
Отличие площади под кривой от базовой линии среднего визуального аналога. Каждый вопрос на шкале колеблется от 0 до 100 мм. Два конца шкалы привязаны к самым высоким и самым низким значениям (например, «самый голодный, каким я когда-либо был» до «вообще не голоден»). Некоторые вопросы имеют высокие значения справа, а другие — слева. Каждый вопрос (голод, сытость, предполагаемое потребление пищи и удовлетворение) представляет собой подшкалу. Каждая подшкала оценивается отдельно.
Базовый уровень до 4 часов
Прием пищи
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
Еда с неограниченными порциями
Через 1 час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

OmniActive Health Technologies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2016-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться