健康な成人参加者の心電図間隔に対するセルトレキサントの単回投与の効果を評価する研究

包含基準:

• -必要な薬理ゲノミクスコンポーネント（長いまたは短いQTおよび関連する心臓症候群の素因となる遺伝子の検査を指定する）を含む、研究の目的と必要な手順を理解していることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、参加する意思がある研究。 サンプル保管の同意はICFで取得されます
• プロトコルで指定された禁止事項および制限事項を喜んで順守する
• 女性の参加者は、出産の可能性がない（すなわち、閉経後、永久不妊症）か、または出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を実践している必要があります（一貫して使用した場合、年間[<] 1パーセント[％]未満の失敗率であり、正しく）
• -女性の参加者は、卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります 研究中および最後の治験薬投与後少なくとも1か月間は生殖補助の目的で
• -出産の可能性のある女性と性的に活発であり、精管切除を受けていない男性参加者は、治験責任医師が適切と考える適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります（例、精管切除、二重バリア、効果的な避妊を使用するパートナー）および-研究中および研究薬の最後の投与を受けた後3か月間、精子を提供しないこと
• -血圧が必要です（参加者が5分間仰臥位になった後）90〜140ミリメートル水銀（mmHg）収縮期で、拡張期90 mmHg以下。 心拍数が 45 ～ 100 拍/分 (bpm) である

除外基準:

• -血液学、血清化学（スクリーニング時のみの甲状腺刺激ホルモン[TSH]を含む）または尿検査の臨床的に重大な異常値 スクリーニング時または研究施設への入院時
• -臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、または12誘導心電図（ECG） スクリーニング時または研究サイトへの入場時 調査官が適切と判断した場合
• CYP3A4 または CYP2C9 活性の既知の阻害剤を 14 日以内または薬物の半減期の 5 倍未満の期間内に投与された;治験薬の最初の投与が予定されている前のいずれか長い方
• -治験薬または製剤の賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー
• -治験薬の最初の投与が予定されている前に、1か月以内または薬の半減期の10倍未満の期間のいずれか長い方で、治験薬を受け取った、または治験医療機器を使用した
• -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性