一项评估单剂量 Seltorexant 对健康成人参与者心电图间期影响的研究

纳入标准：

• 已签署知情同意书 (ICF)，表明他们了解研究的目的和所需程序，包括所需的药物基因组学成分（指定检测易患长或短 QT 和相关心脏综合征的基因），并愿意参与研究。 将在 ICF 中获得样本存储的同意
• 愿意遵守协议中规定的禁令和限制
• 女性参与者必须不具有生育潜力（即绝经后、永久不育）或具有生育潜力并采用高效避孕方法（如果持续使用且每年失败率低于 [<]1% [%]，并且正确）
• 女性参与者必须同意在研究期间以及最后一次研究药物给药后至少 1 个月内不为辅助生殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）
• 与有生育能力的女性发生性关系且未进行输精管结扎术的男性参与者必须同意使用研究者认为合适的适当避孕方法（例如，输精管结扎术、双屏障、伴侣使用有效避孕措施）和在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内不要捐献精子
• 收缩压必须在 90 到 140 毫米汞柱 (mmHg) 之间（参与者仰卧 5 分钟后），且舒张压不得高于 90 毫米汞柱。 心率在每分钟 45 到 100 次之间，包括在内

排除标准：

• 血液学、血清化学（包括仅在筛选时促甲状腺激素 [TSH]）或在筛选时或进入研究地点时的尿液分析有临床意义的异常值
• 在研究者认为合适的情况下，在筛选时或入院时进行具有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图 (ECG)
• 在 14 天内或少于药物半衰期 5 倍的时间内接受了已知的 CYP3A4 或 CYP2C9 活性抑制剂；以时间较长者为准，在安排研究药物的第一剂之前
• 已知对研究药物或制剂的任何赋形剂过敏
• 在计划首次服用研究药物之前，在 1 个月内或在小于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受了实验药物或使用了实验医疗设备
• 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性