頸椎症性脊髄症の成人患者の歩行
頸椎症性脊髄症の成人患者における歩行中の神経筋制御および運動学に対する頸部減圧手術の効果
調査の概要
詳細な説明
頸椎症性脊髄症 (CSM) は、頸部脊柱管の退行性狭窄によって引き起こされる脊髄圧迫から生じる神経学的状態です。 CSM は 50 歳以降に最も一般的ですが、発症年齢は先天性脊柱管狭窄の程度によって異なります。 椎間板の膨らみやヘルニア、小面肥大、黄色靭帯の肥厚、変性脊椎すべり症などの頸椎の進行性の変性変化はすべて、進行性の脊髄圧迫に寄与する可能性があります。 最終的な結果は、脊髄および/または神経根の慢性的な圧迫であり、血流障害につながり、脊髄自体に明白な損傷をもたらす可能性があります. CSM は、首の痛み、四肢のしびれや衰弱、手のぎこちなさ、および古典的な歩行障害など、さまざまな臨床症状を特徴としています。 これは通常、平衡感覚の障害として現れますが、より進行したミエロパシーの患者はまた、こわばった、けいれん性の歩行を発症する可能性があります.
CSM の外科的治療は、同時固定の有無にかかわらず、脊髄の減圧を中心に展開します。 多くの外科的戦略が提案されています。 前方外科的アプローチには、前方頸椎椎間板切除術および融合、または前方椎体切除術および融合が含まれます。 後方の外科的アプローチには、融合を伴うまたは伴わない椎弓切除術、または椎弓形成術が含まれます。 外科的アプローチの選択は、病状の範囲と位置、変形または脊椎の不安定性の有無、脊椎の矢状方向の整列、後縦靭帯の骨化の有無(OPLL )、および他の患者の併存疾患要因と外科医の好み。 X 線検査による頸部狭窄症の患者がいつ減圧手術を受けるべきかについては議論があるかもしれませんが、ほとんどの外科医は、中等度または重度の臨床的脊髄症の患者に対する手術に同意するでしょう。
CSM では歩行の変化が頻繁に見られ、外科的介入によって改善されることが報告されています。 硬直したり、けいれんしたりした歩行も、CSM の後期段階の特徴です。 多くの臨床研究では、CSM の患者は健常対照者と比較して、歩行速度が遅く、二重支持期間が長く、ケイデンスが低いことが判明しています。以前の研究では、病気の初期段階でスイング中の膝の屈曲が減少し、より深刻な場合には、症例では、最終立脚での足関節底屈の減少と、負荷応答中の膝関節の屈曲の減少が見られました。
直立姿勢と体の安定性は、前庭系、視覚系、および体性感覚系に依存しています。これらの系は、姿勢制御の維持に貢献しています。 脊髄、特に後柱は、体性感覚系の不可欠な部分です。後柱は、位置と振動の感覚を中継するだけでなく、姿勢の安定を維持し、深部感覚などの感覚情報を下肢に伝達する上で重要な役割を果たします。 .脊髄後柱が圧迫されると、振動覚、深部感覚、関節位置覚の機能が失われます。 CSM 患者は、エレクトロゴニオメーターを使用した場合、膝の固有感覚が損なわれていることがわかりました.22 損傷した脊髄は、固有受容性喪失のために身体のバランスを損ない、患者は下肢に運動失調を発症します。
Jean Dubousset は、1994 年に経済とバランスの円錐 (COE) の概念を初めて導入しました。 COE とは、立位姿勢の安定した領域を指します。 基本的な仮定は、個々のコーンの外で揺れると、バランスメカニズムに挑戦し、重要なエネルギーを消費するということです. バランスとは、姿勢の揺れを最小限に抑えて、重心を支持基盤内に維持する人体の能力として定義されます。 揺れは、人が静止位置に立っているときの水平面内の COM の動きです。 バランス効率は、最小限の動揺とエネルギー消費で COE 内に COM を維持する患者の能力として定義されます。バランスの維持には、感覚神経系と筋骨格系の間の調整が必要です。 CSM 患者の機能バランスを調べた研究はほとんどありません。 これらの研究では、スタビロメーターを使用して重心を測定しました。 目を閉じて 30 秒間バランス テストを行ったところ、CSM 患者は健常者に比べて大きく揺れ、姿勢が不安定になりました。 これらの研究のいずれも、機能バランス テスト中の神経筋活動について報告していません。 Haddas et al.was は、ダイナミック バランス テスト中の COE と神経筋エネルギー消費を客観的に定量化する方法を初めて導入しました。
手術前後の人間の動作分析を使用して、CSM 患者のバランスと歩行に対する外科的介入の影響を調査している文献はほとんどありません。 実際、客観的な神経筋データや全身の運動学的分析を利用して、CSM の外科的介入が患者のバランスと歩行をどのように改善できるかを調べた研究はありません。 さらに、これまでの研究では、人間のモーション キャプチャ システムと EMG を利用して、自己申告による痛みと機能的結果の測定値を検証できませんでした。
この研究では、CSM が人間のバランスと歩行に与える影響を調査し、キネマティック バランスと歩行分析を利用して、脊椎と下肢のダイナミック レンジの可動域を調べ、表面 EMG からの神経筋データとともに、脊椎のタイミングと程度を正確に定義します。下肢の筋肉の活性化とピーク活動、および歩行サイクル全体の床反力の測定。 これらすべてを術前と術後、および健康な対照群と比較して、CSM がバランスと歩行中の生体力学と神経筋制御にどの程度影響するか、およびこれが外科的介入後にどのように変化するかを判断します。 また、これらの客観的測定値を、一般的に使用されるアウトカム インスツルメントに基づいて、患者の自己申告による痛みおよび機能と関連付けることもできます。
要約すると、この研究の目的は、CSM 患者の機能的妥協のレベルを客観的に、また患者が報告したアウトカム測定値とともに調査し、生体力学および脊椎の神経筋制御に対する外科的介入の可能な利点を定量化することです。動的EMG、ビデオモーションキャプチャ、フォースプレート分析、および検証済みの患者報告結果指標を使用したバランスおよび歩行分析によって評価される下肢。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Texas Back Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30歳以上
- 相関画像検査(MRIまたはCTミエログラム)によるCSMの診断
- -補助なしで歩行し、参加者の目を最低10秒間開いた状態で補助なしで立つことができる
- -インフォームドコンセントに記載されている活動に参加し、実行する意思がある 術前および術後のフォローアップのために定められたタイムラインの境界内で
除外基準:
- -指定されたレベルでの以前の融合の試みの履歴(成功または失敗)(1つのレベルの融合の履歴は除外されません)
- -歩行に影響を与える可能性のある大規模な下肢手術または以前の怪我(関節全置換術の成功は除外されません)
- BMIが35以上
- 神経障害(頸椎症性ミエロパシー以外)、糖尿病性神経障害、または患者が歩行または補助なしで立つ能力を損なうその他の疾患
- 血液希釈剤の使用
- -研究中に妊娠中または妊娠を希望している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外科グループ
歩行とバランスのテスト、および手術の前後に実施される自己報告による結果評価
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同時固定の有無にかかわらず、脊髄を減圧する手術
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介入なし:対照群
健康な被験者に1回投与される歩行とバランスのテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間のモーション キャプチャ システムで評価されるキネマティック変数の変化
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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脊椎、骨盤、股関節、膝、足首、肩、肘の関節角度の立脚期および遊脚期における 3 次元可動域 (ROM) と、CoM および頭の揺れと変位
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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人間のモーション キャプチャ システムで評価される運動変数の変化
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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垂直地面反力 (GRF)
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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筋電図で評価される神経筋変数の変化
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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スタンスフェーズ中の両側のピークマグニチュード
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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ヒューマン モーション キャプチャ システムで評価される時空間変数の変化
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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歩行速度
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者自己報告アウトカム評価の変更
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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腰痛、首と腕の痛み、脚の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
0 (痛みなし) - 10 (ほとんどの痛み) のスケール範囲
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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患者自己報告アウトカム評価の変更
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
|
オスウェストリー障害指数 (ODI、バージョン 2.1.a)。
0 (痛みなし) - 10 (ほとんどの痛み) のスケール範囲
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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患者自己報告アウトカム評価の変更
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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首障害指数(NDI)。
0 (痛みなし) - 10 (ほとんどの痛み) のスケール範囲
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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患者自己報告アウトカム評価の変更
時間枠:ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
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修正日本整形外科学会スケール (mJOA)。
0 (痛みなし) - 18 (ほとんどの痛み) のスケール範囲
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ベースライン;手術後3ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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外科的介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺