この研究は、健康な日本人ボランティアを対象に行われています。 BI 1015550 のさまざまな用量が体内にどのように取り込まれ、どれだけ耐容性があるかを調べます。

包含基準:

• -身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく、調査官の評価による健康な男性被験者
• 20歳～45歳（税込） スクリーニングで。
• -スクリーニング時の18.5〜25.0 kg / m2（含む）のボディマス指数（BMI）。
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 健康診断（血圧（BP）、脈拍数（PR）または心電図（ECG）を含む）の所見は正常から逸脱しており、研究者によって臨床的に関連があると判断されています
• スクリーニング時に、収縮期血圧が90～140mmHgの範囲外、拡張期血圧が50～90mmHgの範囲外、または脈拍数が50～90回/分（bpm）の範囲外で繰り返し測定される
• -研究者がスクリーニング時に臨床的関連性があると考える基準範囲外の検査値
• -研究者によって臨床的に関連すると判断された随伴疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• -治験薬の薬物動態を妨げる可能性のある胃腸管の胆嚢摘出術および/または手術（虫垂切除術および単純なヘルニア修復を除く）
• 中枢神経系の疾患 (あらゆる種類の発作または脳卒中を含むがこれらに限定されない)、およびその他の関連する神経学的または精神医学的障害 (気分障害および自殺歴を含むがこれらに限定されない)
• 関連する起立性低血圧、失神呪文、または停電の病歴
• -ウイルス性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および/または梅毒を含む慢性または関連する急性感染症。 (B型肝炎コア抗体が陽性の方は本治験に参加できません)
• -関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（治験薬またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
• -試験の結果に合理的に影響を与える可能性がある場合、試験薬の投与前30日以内の薬物の使用（ QT/QTc間隔延長)
• -治験薬の予定投与前60日以内に治験薬が投与された別の治験への参加、または治験薬の投与を含む別の治験への現在の参加
• 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上のタバコまたは 3 本の葉巻または 3 本のパイプ)
• 試用期間中の禁煙不可
• アルコール乱用（1日30g以上の飲酒）
• 薬物乱用または陽性薬物スクリーニング
• -治験薬の投与前の30日以内の100 mLを超える献血または治験中の意図した献血
• -治験薬の投与前または治験中に1週間以内に過度の身体活動を行う意図
• 治験実施施設の食事療法を遵守できない
• -QT / QTc間隔の顕著なベースライン延長（450ミリ秒を超えるQTc間隔など）またはスクリーニング時のその他の関連するECG所見
• Torsades de Pointesの追加の危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）
• 被験者は、たとえば、研究要件を理解して遵守することができないと考えられているため、または研究への安全な参加を許可しない状態にあるため、研究者によって含めるのに不適切であると評価されています
• -最初の投与日から研究完了後3か月まで、女性パートナーが妊娠するリスクを最小限に抑えることに同意しない男性被験者。

許容される避妊方法には、バリア避妊法と、女性パートナーのための医学的に認められた避妊法（少なくとも 2 か月からの子宮内避妊器具またはホルモン避妊薬）が含まれます。

さらに、以下の試験固有の除外基準が適用されます。

• -スクリーニング時の便潜血陽性または欠落（再検査は許可されていません）
• スクリーニング時の糞便カルプロテクチン陽性（再検査可）
• スクリーニング時に尿の顕微鏡検査で確認された場合、血尿の陽性検査（再検査は許可されます）
• 自殺行動の生涯履歴（つまり、 実際の試み、中断された試み、中止された試み、または準備行為または行動）