がんの痛みと生活の質を評価するための簡単な痛みのインベントリ
簡単な疼痛目録を使用した慢性癌疼痛患者の生活の質の評価。前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。 慢性疼痛OPDのすべての新しい患者は、当研究所での標準的な実践として、彼らが最もよく理解できる言語でBPI質問票を投与されています。 英語、ヒンディー語、マラーティー語、ベンガル語。 参加者は、ペインクリニックへの最初の訪問中に、痛みの治療または進行中の治療の開始前 (ベースライン)、およびその後の訪問中 (フォローアップ) に 1 回記入するよう求められます。 ほとんどの慢性疼痛患者は、1 ~ 2 週間経過観察することをお勧めします。 研究への参加を希望する患者は、インフォームドコンセントを得た後に含まれます。 データは、BPI、慢性疼痛記録フォーム、および EMR から収集され、分析されます。 人口統計データ、診断、痛みのデータシート、薬物治療、その他の治療法が記録されます。 患者との直接的なコミュニケーションはなく、生活の質のデータはペイン クリニックの記録から取得されます。
Brief Pain Inventory (BPI) の長形式および短形式のアンケートは、Cleeland と Ryan によって開発された検証済みの多次元疼痛評価ツールです。 これは、成人がん患者の疼痛の重症度と機能障害の両方を評価するために最も一般的に使用される手段の 1 つであり、方法、測定、および疼痛評価に関するイニシアチブによって設定された 2 つの推奨事項 (強度と障害の両方を含む疼痛の評価) を満たします。臨床試験(IMMPACT)グループで。 簡潔で自己投与型であり、理解しやすく、多数の患者に投与できます。
痛みの強さに関する 3 つの質問と痛みの干渉に関する 7 つの質問が含まれており、0 (痛み/干渉なし) から 10 (最大の痛み/干渉) のアンカーを使用して序数スケールで評価されます。 痛みの強さは、過去 3 日間に経験した最悪の痛み、過去 3 日間の平均的な痛み、および現在の痛みに従って測定されます。 疼痛障害は、その疼痛が一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他者との関係、睡眠、および人生の楽しみにどのように影響したかを評価します. 痛み強度項目のスコアの合計は合計された痛み強度スコアを表し、痛み干渉項目のスコアの合計は合計干渉スコアを表します。 さらに、患者は体の絵に痛みの位置を入力し、現在の投薬の詳細を伝えることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400010
- Tata Memorial Centre
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Mumbai、Maharashtra、インド、400025
- Tata Memorial Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての患者は、タタ記念病院でのIECによる研究の承認日から12か月間、慢性疼痛OPDに登録されました。
- 18歳以上
除外基準:
- 不完全な BPI フォーム。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Brief Pain Inventory (BPI) を使用した機能活動測定
時間枠:経過観察(最短7日)
|
フォローアップ訪問中の BPI からの機能活動のベースライン スコアの変化。
|
経過観察(最短7日)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Raghu Thota, MD, MNAMS、Tata Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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