- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03546023
Kort smärtinventering för att bedöma cancersmärta och livskvalitet
Bedömning av livskvalitet hos patienter med kronisk cancersmärta med hjälp av kort smärtinventering. En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie. Alla nya patienter med kronisk smärta OPD administreras BPI frågeformulär som standard i vårt institut, på det språk som de bäst förstår t.ex. engelska, hindi, marathi, bengali. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i det en gång under sitt första besök på smärtkliniken, innan behandlingsstart eller pågående behandling för smärta (Baseline) och sedan vid efterföljande besök (Uppföljning). De flesta patienter med kronisk smärta rekommenderas att följa upp med en till två veckor. Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas efter att ha erhållit ett informerat samtycke. Data kommer att samlas in från BPI, Chronic Pain Record form och EMR och kommer att analyseras. Demografiska data, diagnos, smärtdatablad, läkemedelsbehandling samt andra former av terapier kommer att registreras. Det kommer inte att finnas någon direkt kommunikation med patienten och data om livskvalitet kommer att hämtas från smärtklinikens journaler.
The Brief Pain Inventory (BPI) långa och korta frågeformulär är ett validerat multidimensionellt smärtbedömningsverktyg utvecklat av Cleeland och Ryan. Det är ett av de mest använda måtten för att bedöma både smärtans svårighetsgrad och störningar av funktioner hos vuxna med cancer, och uppfyller därmed två rekommendationer (bedömning av smärta för att inkludera både intensitet och störning) som fastställts av initiativet för metoder, mätningar och smärtbedömning i Clinical Trials (IMMPACT) grupp. Den är kort, självadministrerad, lätt att förstå och kan administreras till ett stort antal patienter.
Den innehåller tre frågor angående smärtintensitet och sju angående smärtstörningar som är betygsatta på en ordinal numerisk skala med ankare från 0 (ingen smärta/störning) till 10 (maximal smärta/störning). Smärtans intensitet mäts enligt den värsta smärtan som upplevts under de senaste tre dagarna, genomsnittlig smärta under de senaste tre dagarna och aktuell smärta. Smärtinterferens bedömer hur denna smärta har påverkat allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra, sömn och livsnjutning. Summan av poängen för smärtintensitetsposterna representerar den summerade smärtintensitetspoängen och summan av poängen på smärtinterferensposterna representerar den summerade interferenspoängen. Dessutom anger patienten sin smärtlokalisering på en kroppsritning och kan ge detaljer om sin nuvarande medicinering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter registrerade i kronisk smärta OPD i 12 månader från datumet för godkännande av studien av IEC, vid Tata Memorial Hospital.
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga BPI-formulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell aktivitetsmätning med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: uppföljningsbesök (minst 7 dagar)
|
Varje förändring i baslinjepoäng för funktionell aktivitet från BPI under uppföljningsbesöket.
|
uppföljningsbesök (minst 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk cancersmärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Patientintervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna