Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort smärtinventering för att bedöma cancersmärta och livskvalitet

9 september 2019 uppdaterad av: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Bedömning av livskvalitet hos patienter med kronisk cancersmärta med hjälp av kort smärtinventering. En prospektiv observationsstudie

Cancerrelaterad smärta har en stor negativ inverkan på funktionsstatus och livskvalitet. Nyligen visade en undersökning som genomfördes 2015 i 10 asiatiska länder att bland cancerpatienter i den asiatiska befolkningen rapporterade 86 % av patienterna att deras smärta påverkade deras dagliga aktiviteter, 87 % deras sömn, 92 % deras koncentration och fokus och 67 % överdrivet beroende av andra. Endast 34 % uppgav en god livskvalitet. Effektiv smärtbehandling kan hjälpa patienten att fokusera på de positiva aspekterna av livet, minska fokus på smärta och även främja bättre efterlevnad av rimliga behandlingsplaner. Därför ligger tonvikten på att förbättra livskvaliteten och inte bara smärtkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Alla nya patienter med kronisk smärta OPD administreras BPI frågeformulär som standard i vårt institut, på det språk som de bäst förstår t.ex. engelska, hindi, marathi, bengali. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i det en gång under sitt första besök på smärtkliniken, innan behandlingsstart eller pågående behandling för smärta (Baseline) och sedan vid efterföljande besök (Uppföljning). De flesta patienter med kronisk smärta rekommenderas att följa upp med en till två veckor. Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas efter att ha erhållit ett informerat samtycke. Data kommer att samlas in från BPI, Chronic Pain Record form och EMR och kommer att analyseras. Demografiska data, diagnos, smärtdatablad, läkemedelsbehandling samt andra former av terapier kommer att registreras. Det kommer inte att finnas någon direkt kommunikation med patienten och data om livskvalitet kommer att hämtas från smärtklinikens journaler.

The Brief Pain Inventory (BPI) långa och korta frågeformulär är ett validerat multidimensionellt smärtbedömningsverktyg utvecklat av Cleeland och Ryan. Det är ett av de mest använda måtten för att bedöma både smärtans svårighetsgrad och störningar av funktioner hos vuxna med cancer, och uppfyller därmed två rekommendationer (bedömning av smärta för att inkludera både intensitet och störning) som fastställts av initiativet för metoder, mätningar och smärtbedömning i Clinical Trials (IMMPACT) grupp. Den är kort, självadministrerad, lätt att förstå och kan administreras till ett stort antal patienter.

Den innehåller tre frågor angående smärtintensitet och sju angående smärtstörningar som är betygsatta på en ordinal numerisk skala med ankare från 0 (ingen smärta/störning) till 10 (maximal smärta/störning). Smärtans intensitet mäts enligt den värsta smärtan som upplevts under de senaste tre dagarna, genomsnittlig smärta under de senaste tre dagarna och aktuell smärta. Smärtinterferens bedömer hur denna smärta har påverkat allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra, sömn och livsnjutning. Summan av poängen för smärtintensitetsposterna representerar den summerade smärtintensitetspoängen och summan av poängen på smärtinterferensposterna representerar den summerade interferenspoängen. Dessutom anger patienten sin smärtlokalisering på en kroppsritning och kan ge detaljer om sin nuvarande medicinering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
        • Tata Memorial Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som går på Smärtkliniken under en period av 12 månader i åldern 18 år och mer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter registrerade i kronisk smärta OPD i 12 månader från datumet för godkännande av studien av IEC, vid Tata Memorial Hospital.
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga BPI-formulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell aktivitetsmätning med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: uppföljningsbesök (minst 7 dagar)
Varje förändring i baslinjepoäng för funktionell aktivitet från BPI under uppföljningsbesöket.
uppföljningsbesök (minst 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Första postat (Faktisk)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk cancersmärta

Kliniska prövningar på Patientintervju

3
Prenumerera