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Kurzes Schmerzinventar zur Beurteilung von Krebsschmerzen und Lebensqualität

9. September 2019 aktualisiert von: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Krebsschmerzen unter Verwendung eines kurzen Schmerzinventars. Eine prospektive Beobachtungsstudie

Krebsbedingte Schmerzen haben einen erheblichen negativen Einfluss auf den Funktionsstatus und die Lebensqualität. Kürzlich zeigte eine 2015 in 10 asiatischen Ländern durchgeführte Umfrage, dass 86 % der Krebspatienten in der asiatischen Bevölkerung angaben, dass ihre Schmerzen ihre Aktivitäten des täglichen Lebens, 87 % ihren Schlaf, 92 % ihre Konzentration und Konzentration und 67 % beeinträchtigten. übermäßige Abhängigkeit von anderen. Nur 34 % gaben eine gute Lebensqualität an. Ein wirksames Schmerzmanagement kann dem Patienten helfen, sich auf die positiven Aspekte des Lebens zu konzentrieren, den Fokus auf Schmerzen zu verringern und auch eine bessere Einhaltung angemessener Behandlungspläne fördern. Daher liegt der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Lebensqualität und nicht auf der bloßen Schmerzkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Alle neuen Patienten mit chronischer Schmerz-OPD erhalten in unserem Institut standardmäßig einen BPI-Fragebogen in der Sprache, die sie am besten verstehen, z. Englisch, Hindi, Marathi, Bengali. Die Teilnehmer werden gebeten, es einmal bei ihrem ersten Besuch in der Schmerzklinik, vor Beginn der Behandlung oder laufenden Behandlung von Schmerzen (Baseline) und dann bei späteren Besuchen (Follow up) auszufüllen. Den meisten chronischen Schmerzpatienten wird eine Nachsorge von ein bis zwei Wochen empfohlen. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach Einholung einer Einverständniserklärung eingeschlossen. Die Daten werden aus dem BPI, dem Chronischen Schmerzaufzeichnungsformular und der EMR gesammelt und analysiert. Erfasst werden demografische Daten, Diagnose, Schmerzdatenblatt, medikamentöse Behandlung sowie andere Therapieformen. Es findet keine direkte Kommunikation mit dem Patienten statt und die Daten zur Lebensqualität werden aus den Aufzeichnungen der Schmerzklinik abgerufen.

Der Langform- und Kurzform-Fragebogen Brief Pain Inventory (BPI) ist ein validiertes multidimensionales Schmerzbewertungsinstrument, das von Cleeland und Ryan entwickelt wurde. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Maße zur Beurteilung sowohl der Schmerzstärke als auch der Beeinträchtigung der Funktionen bei Erwachsenen mit Krebs und erfüllt damit zwei Empfehlungen (Beurteilung des Schmerzes, um sowohl die Intensität als auch die Beeinträchtigung einzubeziehen), die von der Initiative on Methods, Measurements, and Pain Assessment festgelegt wurden in Clinical Trials (IMMPACT)-Gruppe. Es ist kurz, selbst verabreicht, leicht verständlich und kann einer großen Anzahl von Patienten verabreicht werden.

Er enthält drei Fragen zur Schmerzintensität und sieben zur Schmerzbeeinflussung, die auf einer ordinalen numerischen Skala mit Ankern von 0 (kein Schmerz/Beeinflussung) bis 10 (maximaler Schmerz/Beeinflussung) bewertet werden. Die Schmerzintensität wird anhand des schlimmsten Schmerzes der letzten drei Tage, des durchschnittlichen Schmerzes der letzten drei Tage und des aktuellen Schmerzes gemessen. Die Schmerzinterferenz bewertet, wie sich dieser Schmerz auf die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen, den Schlaf und die Lebensfreude ausgewirkt hat. Die Summe der Punktzahlen der Schmerzintensitätspunkte stellt die summierte Schmerzintensitätspunktzahl dar, und die Summe der Punktzahlen der Schmerzstörungspunkte repräsentiert die summierte Störungspunktzahl. Außerdem trägt der Patient auf einer Körperzeichnung seine Schmerzlokalisation ein und kann Angaben zu seiner aktuellen Medikation machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
        • Tata Memorial Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren, die über einen Zeitraum von 12 Monaten die Schmerzambulanz besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für 12 Monate ab dem Datum der Genehmigung der Studie durch IEC im Tata Memorial Hospital in OPD mit chronischen Schmerzen registriert waren.
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige BPI-Formulare.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Aktivitätsmessung mit dem Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Folgebesuch (mindestens 7 Tage)
Jegliche Änderung des Ausgangswerts der funktionellen Aktivität vom BPI während des Nachsorgebesuchs.
Folgebesuch (mindestens 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Krebsschmerz

Klinische Studien zur Patienteninterview

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