Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort smerteinventar for å vurdere kreftsmerter og livskvalitet

9. september 2019 oppdatert av: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Vurdering av livskvalitet hos pasienter med kronisk kreftsmerte ved hjelp av kort smerteoversikt. En prospektiv observasjonsstudie

Kreftrelaterte smerter har stor negativ innvirkning på funksjonsstatus og livskvalitet. Nylig viste en undersøkelse utført i 2015 i 10 asiatiske land at blant kreftpasienter i den asiatiske befolkningen rapporterte 86 % av pasientene at smertene deres påvirket deres daglige aktiviteter, 87 % søvnen, 92 % konsentrasjonen og fokuset, og 67 % overdreven avhengighet av andre. Kun 34 % rapporterte god livskvalitet. Effektiv smertebehandling kan hjelpe pasienten til å fokusere på de positive sidene ved livet, redusere fokus på smerte og også fremme bedre overholdelse av rimelige behandlingsplaner. Derfor er det lagt vekt på å forbedre livskvaliteten og ikke bare smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Alle nye pasienter med kronisk smerte OPD får administrert BPI-spørreskjema som en standard for praksis i vårt institutt, på det språket de best forstår, f.eks. engelsk, hindi, marathi, bengali. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den én gang under sitt første besøk på smerteklinikken, før behandlingsstart eller pågående behandling for smerte (Baseline) og deretter ved påfølgende besøk (Oppfølging). De fleste kroniske smertepasienter anbefales å følge opp med én til to uker. Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert etter å ha innhentet et informert samtykke. Data vil bli samlet inn fra BPI, Chronic Pain Record form og EMR og vil bli analysert. Demografiske data, diagnose, smertedatablad, medikamentell behandling samt andre former for terapier vil bli registrert. Det vil ikke være direkte kommunikasjon med pasienten og data om livskvalitet vil bli hentet fra smerteklinikkens journaler.

The Brief Pain Inventory (BPI) langform og kortform spørreskjema er et validert multidimensjonalt smertevurderingsverktøy utviklet av Cleeland og Ryan. Det er et av de mest brukte målene for å vurdere både alvorlighetsgrad og forstyrrelse av funksjoner hos voksne med kreft, og tilfredsstiller dermed to anbefalinger (vurdering av smerte for å inkludere både intensitet og interferens) satt av Initiativet for metoder, målinger og smertevurdering i Clinical Trials (IMMPACT) gruppe. Den er kort, selvadministrert, lett å forstå og kan administreres til et stort antall pasienter.

Den inneholder tre spørsmål angående smerteintensitet og syv angående smerteforstyrrelser som er rangert på en ordinal numerisk skala med ankere fra 0 (ingen smerte/interferens) til 10 (maksimal smerte/interferens). Smerteintensiteten måles etter den verste smerten opplevd de siste tre dagene, gjennomsnittlig smerte de siste tre dagene og nåværende smerte. Smerteinterferens vurderer hvordan denne smerten har påvirket generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre, søvn og livsglede. Summen av skårene til smerteintensitetselementene representerer den summerte smerteintensitetsskåren og summen av skårene på smerteinterferenselementene representerer den summerte interferensskåren. I tillegg legger pasienten inn sin smertelokalisering på en kroppstegning og kan gi detaljer om sin nåværende medisinering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400025
        • Tata Memorial Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som går på Smerteklinikken over en periode på 12 måneder i alderen 18 år og mer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter registrert i kronisk smerte OPD i 12 måneder fra datoen for godkjenning av studien av IEC, ved Tata Memorial Hospital.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige BPI-skjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell aktivitetsmåling ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: oppfølgingsbesøk (minimum 7 dager)
Enhver endring i grunnlinjescore for funksjonell aktivitet fra BPI under oppfølgingsbesøket.
oppfølgingsbesøk (minimum 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1921

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk kreftsmerte

Kliniske studier på Pasientintervju

3
Abonnere