- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03546023
Kort smerteinventar for å vurdere kreftsmerter og livskvalitet
Vurdering av livskvalitet hos pasienter med kronisk kreftsmerte ved hjelp av kort smerteoversikt. En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Alle nye pasienter med kronisk smerte OPD får administrert BPI-spørreskjema som en standard for praksis i vårt institutt, på det språket de best forstår, f.eks. engelsk, hindi, marathi, bengali. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den én gang under sitt første besøk på smerteklinikken, før behandlingsstart eller pågående behandling for smerte (Baseline) og deretter ved påfølgende besøk (Oppfølging). De fleste kroniske smertepasienter anbefales å følge opp med én til to uker. Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert etter å ha innhentet et informert samtykke. Data vil bli samlet inn fra BPI, Chronic Pain Record form og EMR og vil bli analysert. Demografiske data, diagnose, smertedatablad, medikamentell behandling samt andre former for terapier vil bli registrert. Det vil ikke være direkte kommunikasjon med pasienten og data om livskvalitet vil bli hentet fra smerteklinikkens journaler.
The Brief Pain Inventory (BPI) langform og kortform spørreskjema er et validert multidimensjonalt smertevurderingsverktøy utviklet av Cleeland og Ryan. Det er et av de mest brukte målene for å vurdere både alvorlighetsgrad og forstyrrelse av funksjoner hos voksne med kreft, og tilfredsstiller dermed to anbefalinger (vurdering av smerte for å inkludere både intensitet og interferens) satt av Initiativet for metoder, målinger og smertevurdering i Clinical Trials (IMMPACT) gruppe. Den er kort, selvadministrert, lett å forstå og kan administreres til et stort antall pasienter.
Den inneholder tre spørsmål angående smerteintensitet og syv angående smerteforstyrrelser som er rangert på en ordinal numerisk skala med ankere fra 0 (ingen smerte/interferens) til 10 (maksimal smerte/interferens). Smerteintensiteten måles etter den verste smerten opplevd de siste tre dagene, gjennomsnittlig smerte de siste tre dagene og nåværende smerte. Smerteinterferens vurderer hvordan denne smerten har påvirket generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre, søvn og livsglede. Summen av skårene til smerteintensitetselementene representerer den summerte smerteintensitetsskåren og summen av skårene på smerteinterferenselementene representerer den summerte interferensskåren. I tillegg legger pasienten inn sin smertelokalisering på en kroppstegning og kan gi detaljer om sin nåværende medisinering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter registrert i kronisk smerte OPD i 12 måneder fra datoen for godkjenning av studien av IEC, ved Tata Memorial Hospital.
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige BPI-skjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell aktivitetsmåling ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: oppfølgingsbesøk (minimum 7 dager)
|
Enhver endring i grunnlinjescore for funksjonell aktivitet fra BPI under oppfølgingsbesøket.
|
oppfølgingsbesøk (minimum 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk kreftsmerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Pasientintervju
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater