Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid fájdalomleltár a rák okozta fájdalom és az életminőség felméréséhez

2019. szeptember 9. frissítette: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegek életminőségének felmérése rövid fájdalomleltár segítségével. Prospektív megfigyelési tanulmány

A rákkal összefüggő fájdalom jelentős káros hatással van a funkcionális állapotra és az életminőségre. Nemrég egy 2015-ben, 10 ázsiai országban végzett felmérés kimutatta, hogy az ázsiai populációban élő rákos betegek körében a betegek 86%-a számolt be arról, hogy fájdalma hatással volt a mindennapi tevékenységére, 87%-a az alvásra, 92%-a a koncentrációjukra és a fókuszra, valamint 67%-a. túlzott támaszkodás másokra. Csak 34%-uk számolt be jó életminőségről. A hatékony fájdalomkezelés segíthet a páciensnek abban, hogy az élete pozitív aspektusaira összpontosítson, csökkentve a fájdalomra való összpontosítást, és elősegítheti az ésszerű kezelési tervek jobb betartását. Ezért a hangsúly az életminőség javításán van, nem pedig a fájdalomcsillapításon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyelési tanulmány. Intézetünkben minden új krónikus fájdalom OPD-s betegnek BPI kérdőívet adunk ki, az általuk legjobban érthető nyelven, pl. Angol, hindi, marathi, bengáli. A résztvevőket felkérik, hogy egyszer töltsék ki a fájdalomklinikán tett első látogatásuk során, a kezelés vagy a folyamatban lévő fájdalomcsillapító kezelés megkezdése előtt (alapállapot), majd a következő látogatások során (követés). A legtöbb krónikus fájdalomban szenvedő betegnek azt tanácsolják, hogy egy-két hétig nyomon kövessenek. Azokat a betegeket, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, a beleegyezésük megszerzése után vonják be. Az adatokat a BPI-ből, a Chronic Pain Record űrlapból és az EMR-ből gyűjtik össze, és elemzik. Rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, a diagnózis, a fájdalom adatlap, a gyógyszeres kezelés, valamint az egyéb terápiák. Nem lesz közvetlen kommunikáció a pácienssel, és az életminőségre vonatkozó adatokat a fájdalomklinika nyilvántartásaiból kérik le.

A Brief Pain Inventory (BPI) hosszú és rövid formájú kérdőív egy validált többdimenziós fájdalomértékelési eszköz, amelyet Cleeland és Ryan fejlesztett ki. Ez az egyik leggyakrabban használt mérési módszer mind a fájdalom súlyosságának, mind a funkciókkal való interferenciának értékelésére rákos felnőtteknél, így eleget tesz a Módszerekről, mérésekről és fájdalomértékelésről szóló kezdeményezésben megfogalmazott két ajánlásnak (a fájdalom értékelése, amely magában foglalja az intenzitást és az interferenciát is). Klinikai vizsgálatok (IMMPACT) csoportban. Rövid, önállóan beadható, könnyen érthető, és nagyszámú betegnek beadható.

Három kérdést tartalmaz a fájdalom intenzitására vonatkozóan és hetet a fájdalom interferenciájára vonatkozóan, amelyeket egy sorszámos skálán értékelnek, 0 (nincs fájdalom/interferencia) és 10 (maximális fájdalom/interferencia) közötti horgonyokkal. A fájdalom intenzitását az elmúlt három napban tapasztalt legrosszabb fájdalom, az elmúlt három nap átlagos fájdalom és az aktuális fájdalom alapján mérik. A fájdalom interferencia azt értékeli, hogy a fájdalom hogyan befolyásolta az általános aktivitást, a hangulatot, a járási képességet, a normál munkát, a másokkal való kapcsolatokat, az alvást és az élet élvezetét. A fájdalomintenzitási tételek pontszámainak összege az összegzett fájdalomintenzitási pontszámot, a fájdalom-interferencia tételek pontszámainak összege pedig az összegzett interferencia-pontszámot jelenti. Ezenkívül a páciens egy testrajzon megadja a fájdalom lokalizációját, és megadhatja az aktuális gyógyszeres kezelésének részleteit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400025
        • Tata Memorial Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Fájdalomklinikán 12 hónapon keresztül 18 éves vagy annál idősebb páciensek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg krónikus fájdalom OPD-ben regisztrált 12 hónapig a vizsgálat IEC általi jóváhagyásától számítva a Tatai Memorial Hospitalban.
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos BPI űrlapok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális aktivitásmérés a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével
Időkeret: ellenőrző látogatás (minimum 7 nap)
Bármilyen változás a funkcionális aktivitás kiindulási pontszámában a BPI-hez képest a követési látogatás során.
ellenőrző látogatás (minimum 7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1921

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus rákos fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Beteginterjú

3
Iratkozz fel