- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03546023
Inventário breve de dor para avaliar a dor oncológica e a qualidade de vida
Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Dor Oncológica Crônica Utilizando o Inventário Breve de Dor. Um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um Estudo Observacional Prospectivo. Todos os novos pacientes com OPD de dor crônica recebem o questionário BPI como padrão de prática em nosso instituto, no idioma mais bem compreendido por eles, por ex. Inglês, Hindi, Marathi, Bengali. Os participantes serão solicitados a completá-lo uma vez durante sua primeira visita à clínica de dor, antes do início do tratamento ou tratamento contínuo para dor (Linha de base) e depois durante as visitas subsequentes (Acompanhamento). A maioria dos pacientes com dor crônica é aconselhada a fazer um acompanhamento de uma a duas semanas. Os pacientes que estiverem dispostos a participar do estudo serão incluídos após a obtenção de um consentimento informado. Os dados serão coletados do BPI, Formulário de Registro de Dor Crônica e EMR e serão analisados. Dados demográficos, diagnóstico, ficha de dor, tratamento medicamentoso, bem como outras formas de terapias serão registrados. Não haverá comunicação direta com o paciente e os dados de qualidade de vida serão recuperados dos registros clínicos de dor.
O questionário de forma longa e curta do Inventário Breve de Dor (BPI) é uma ferramenta de avaliação de dor multidimensional validada desenvolvida por Cleeland e Ryan. É uma das medidas mais comumente usadas para avaliar a gravidade da dor e a interferência nas funções em adultos com câncer, satisfazendo assim duas recomendações (avaliação da dor para incluir intensidade e interferência) definidas pela Iniciativa sobre Métodos, Medições e Avaliação da Dor no grupo de Ensaios Clínicos (IMMPACT). É breve, auto-administrado, de fácil compreensão e pode ser administrado a um grande número de pacientes.
Contém três questões sobre a intensidade da dor e sete sobre a interferência da dor que são classificadas em uma escala numérica ordinal com âncoras de 0 (sem dor/interferência) a 10 (máxima dor/interferência). A intensidade da dor é medida de acordo com a pior dor sentida nos últimos três dias, dor média nos últimos três dias e dor atual. A interferência da dor avalia como essa dor afetou a atividade geral, o humor, a capacidade de caminhar, o trabalho normal, as relações com os outros, o sono e o prazer da vida. A soma das pontuações dos itens de intensidade da dor representa a pontuação somada da intensidade da dor e a soma das pontuações dos itens de interferência da dor representa a pontuação somada da interferência. Além disso, o paciente insere a localização de sua dor em um desenho corporal e pode dar detalhes de sua medicação atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes registrados em DPO de dor crônica por 12 meses a partir da data de aprovação do estudo pelo IEC, no Tata Memorial Hospital.
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Formulários BPI incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da atividade funcional usando o Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: visita de acompanhamento (mínimo 7 dias)
|
Qualquer alteração na pontuação inicial da atividade funcional do BPI durante a visita de acompanhamento.
|
visita de acompanhamento (mínimo 7 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor Crônica de Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Entrevista com o paciente
-
Ruhr University of BochumConcluídoDoença PsicológicaAlemanha
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of ZurichConcluídoTranstorno de estresse pós-traumático (TEPT) | Transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD)Suíça
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos
-
Mahidol UniversityConcluídoFerramenta de triagem para depressão em pacientes com dor oncológicaTailândia