Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inventário breve de dor para avaliar a dor oncológica e a qualidade de vida

9 de setembro de 2019 atualizado por: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Dor Oncológica Crônica Utilizando o Inventário Breve de Dor. Um estudo observacional prospectivo

A dor relacionada ao câncer tem um grande impacto adverso no estado funcional e na qualidade de vida. Recentemente, uma pesquisa realizada em 2015 em 10 países asiáticos mostrou que entre os pacientes com câncer na população asiática, 86% dos pacientes relataram que sua dor afetou suas atividades diárias, 87% seu sono, 92% sua concentração e foco e 67% dependência excessiva de outras pessoas. Apenas 34% relataram uma boa qualidade de vida. O manejo eficaz da dor pode ajudar o paciente a se concentrar nos aspectos positivos da vida, diminuindo o foco na dor e também promover uma melhor adesão a planos de tratamento razoáveis. Daí a ênfase estar na melhoria da Qualidade de Vida e não apenas no controle da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um Estudo Observacional Prospectivo. Todos os novos pacientes com OPD de dor crônica recebem o questionário BPI como padrão de prática em nosso instituto, no idioma mais bem compreendido por eles, por ex. Inglês, Hindi, Marathi, Bengali. Os participantes serão solicitados a completá-lo uma vez durante sua primeira visita à clínica de dor, antes do início do tratamento ou tratamento contínuo para dor (Linha de base) e depois durante as visitas subsequentes (Acompanhamento). A maioria dos pacientes com dor crônica é aconselhada a fazer um acompanhamento de uma a duas semanas. Os pacientes que estiverem dispostos a participar do estudo serão incluídos após a obtenção de um consentimento informado. Os dados serão coletados do BPI, Formulário de Registro de Dor Crônica e EMR e serão analisados. Dados demográficos, diagnóstico, ficha de dor, tratamento medicamentoso, bem como outras formas de terapias serão registrados. Não haverá comunicação direta com o paciente e os dados de qualidade de vida serão recuperados dos registros clínicos de dor.

O questionário de forma longa e curta do Inventário Breve de Dor (BPI) é uma ferramenta de avaliação de dor multidimensional validada desenvolvida por Cleeland e Ryan. É uma das medidas mais comumente usadas para avaliar a gravidade da dor e a interferência nas funções em adultos com câncer, satisfazendo assim duas recomendações (avaliação da dor para incluir intensidade e interferência) definidas pela Iniciativa sobre Métodos, Medições e Avaliação da Dor no grupo de Ensaios Clínicos (IMMPACT). É breve, auto-administrado, de fácil compreensão e pode ser administrado a um grande número de pacientes.

Contém três questões sobre a intensidade da dor e sete sobre a interferência da dor que são classificadas em uma escala numérica ordinal com âncoras de 0 (sem dor/interferência) a 10 (máxima dor/interferência). A intensidade da dor é medida de acordo com a pior dor sentida nos últimos três dias, dor média nos últimos três dias e dor atual. A interferência da dor avalia como essa dor afetou a atividade geral, o humor, a capacidade de caminhar, o trabalho normal, as relações com os outros, o sono e o prazer da vida. A soma das pontuações dos itens de intensidade da dor representa a pontuação somada da intensidade da dor e a soma das pontuações dos itens de interferência da dor representa a pontuação somada da interferência. Além disso, o paciente insere a localização de sua dor em um desenho corporal e pode dar detalhes de sua medicação atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400025
        • Tata Memorial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos na Clínica da Dor por um período de 12 meses com idade igual ou superior a 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes registrados em DPO de dor crônica por 12 meses a partir da data de aprovação do estudo pelo IEC, no Tata Memorial Hospital.
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Formulários BPI incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da atividade funcional usando o Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: visita de acompanhamento (mínimo 7 dias)
Qualquer alteração na pontuação inicial da atividade funcional do BPI durante a visita de acompanhamento.
visita de acompanhamento (mínimo 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Crônica de Câncer

Ensaios clínicos em Entrevista com o paciente

3
Se inscrever