- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03546023
Kort smerteoversigt for at vurdere kræftsmerter og livskvalitet
Vurdering af livskvalitet hos patienter med kroniske kræftsmerter ved hjælp af kort smerteopgørelse. En prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Alle nye patienter med kronisk smerte OPD får udleveret BPI-spørgeskema som standard praksis på vores institut, på det sprog de bedst forstår, f.eks. engelsk, hindi, marathi, bengali. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det én gang under deres første besøg på smerteklinikken, før behandlingsstart eller igangværende behandling for smerte (Baseline) og derefter ved efterfølgende besøg (Opfølgning). De fleste kroniske smertepatienter rådes til at følge op med en til to uger. Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet efter indhentet informeret samtykke. Data vil blive indsamlet fra BPI, Chronic Pain Record formular og EMR og vil blive analyseret. Demografiske data, diagnose, smertedatablad, lægemiddelbehandling samt andre former for terapier vil blive registreret. Der vil ikke være direkte kommunikation med patienten, og data om livskvalitet vil blive hentet fra smerteklinikkens journaler.
The Brief Pain Inventory (BPI) lang form og kort form spørgeskema er et valideret multidimensionelt smertevurderingsværktøj udviklet af Cleeland og Ryan. Det er et af de mest almindeligt anvendte mål til vurdering af både smertens sværhedsgrad og forstyrrelse af funktioner hos voksne med kræft, og opfylder derved to anbefalinger (vurdering af smerte til at inkludere både intensitet og interferens) fastsat af Initiativet om metoder, målinger og smertevurdering i Clinical Trials (IMMPACT) gruppe. Det er kort, selvadministreret, let forståeligt og kan administreres til et stort antal patienter.
Den indeholder tre spørgsmål vedrørende smerteintensitet og syv vedrørende smerteinterferens, der er vurderet på en ordinal numerisk skala med ankre fra 0 (ingen smerte/interferens) til 10 (maksimal smerte/interferens). Smerteintensiteten måles efter de værste smerter oplevet i de sidste tre dage, gennemsnitlige smerter i de sidste tre dage og aktuelle smerter. Smerteinterferens vurderer, hvordan denne smerte har påvirket generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre, søvn og livsglæde. Summen af scorerne for smerteintensitetselementerne repræsenterer den summerede smerteintensitetsscore, og summen af scorerne på smerteinterferenselementerne repræsenterer den summerede interferensscore. Derudover indtaster patienten sin smertelokalisering på en kropstegning og kan give detaljer om sin aktuelle medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter registreret i kronisk smerte OPD i 12 måneder fra datoen for godkendelse af undersøgelsen af IEC, på Tata Memorial Hospital.
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige BPI-formularer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel aktivitetsmåling ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: opfølgningsbesøg (minimum 7 dage)
|
Enhver ændring i basisscore for funktionel aktivitet fra BPI under opfølgningsbesøget.
|
opfølgningsbesøg (minimum 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk kræftsmerter
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Patientsamtale
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetReumatiske sygdomme | BehandlingsoverholdelseFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetIndolent systemisk mastocytose | Kutan mastocytoseFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnu
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetWiskott-Aldrich syndromForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Hormonreceptor-positivt brystkarcinom | HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig