Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort smerteoversigt for at vurdere kræftsmerter og livskvalitet

9. september 2019 opdateret af: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Vurdering af livskvalitet hos patienter med kroniske kræftsmerter ved hjælp af kort smerteopgørelse. En prospektiv observationsundersøgelse

Kræftrelaterede smerter har en stor negativ indvirkning på funktionsstatus og livskvalitet. For nylig viste en undersøgelse foretaget i 2015 i 10 asiatiske lande, at blandt kræftpatienter i den asiatiske befolkning rapporterede 86 % af patienterne, at deres smerter påvirkede deres daglige aktiviteter, 87 % deres søvn, 92 % deres koncentration og fokus og 67 %. overdreven afhængighed af andre. Kun 34 % rapporterede om en god livskvalitet. Effektiv smertebehandling kan hjælpe patienten med at fokusere på de positive aspekter af livet, mindske fokus på smerte og også fremme bedre overholdelse af rimelige behandlingsplaner. Derfor lægges vægten på at forbedre livskvaliteten og ikke blot smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Alle nye patienter med kronisk smerte OPD får udleveret BPI-spørgeskema som standard praksis på vores institut, på det sprog de bedst forstår, f.eks. engelsk, hindi, marathi, bengali. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det én gang under deres første besøg på smerteklinikken, før behandlingsstart eller igangværende behandling for smerte (Baseline) og derefter ved efterfølgende besøg (Opfølgning). De fleste kroniske smertepatienter rådes til at følge op med en til to uger. Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet efter indhentet informeret samtykke. Data vil blive indsamlet fra BPI, Chronic Pain Record formular og EMR og vil blive analyseret. Demografiske data, diagnose, smertedatablad, lægemiddelbehandling samt andre former for terapier vil blive registreret. Der vil ikke være direkte kommunikation med patienten, og data om livskvalitet vil blive hentet fra smerteklinikkens journaler.

The Brief Pain Inventory (BPI) lang form og kort form spørgeskema er et valideret multidimensionelt smertevurderingsværktøj udviklet af Cleeland og Ryan. Det er et af de mest almindeligt anvendte mål til vurdering af både smertens sværhedsgrad og forstyrrelse af funktioner hos voksne med kræft, og opfylder derved to anbefalinger (vurdering af smerte til at inkludere både intensitet og interferens) fastsat af Initiativet om metoder, målinger og smertevurdering i Clinical Trials (IMMPACT) gruppe. Det er kort, selvadministreret, let forståeligt og kan administreres til et stort antal patienter.

Den indeholder tre spørgsmål vedrørende smerteintensitet og syv vedrørende smerteinterferens, der er vurderet på en ordinal numerisk skala med ankre fra 0 (ingen smerte/interferens) til 10 (maksimal smerte/interferens). Smerteintensiteten måles efter de værste smerter oplevet i de sidste tre dage, gennemsnitlige smerter i de sidste tre dage og aktuelle smerter. Smerteinterferens vurderer, hvordan denne smerte har påvirket generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre, søvn og livsglæde. Summen af ​​scorerne for smerteintensitetselementerne repræsenterer den summerede smerteintensitetsscore, og summen af ​​scorerne på smerteinterferenselementerne repræsenterer den summerede interferensscore. Derudover indtaster patienten sin smertelokalisering på en kropstegning og kan give detaljer om sin aktuelle medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
        • Tata Memorial Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der går på Smerteklinikken over en periode på 12 måneder i alderen 18 år og mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter registreret i kronisk smerte OPD i 12 måneder fra datoen for godkendelse af undersøgelsen af ​​IEC, på Tata Memorial Hospital.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige BPI-formularer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel aktivitetsmåling ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: opfølgningsbesøg (minimum 7 dage)
Enhver ændring i basisscore for funktionel aktivitet fra BPI under opfølgningsbesøget.
opfølgningsbesøg (minimum 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk kræftsmerter

Kliniske forsøg med Patientsamtale

3
Abonner