- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03546023
Krótka inwentaryzacja bólu w celu oceny bólu nowotworowego i jakości życia
Ocena jakości życia pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu. Prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Wszyscy nowi pacjenci z przewlekłym bólem OPD otrzymują kwestionariusz BPI jako standard postępowania w naszym instytucie, w języku dla nich najlepiej zrozumiałym, np. angielski, hindi, marathi, bengalski. Uczestnicy zostaną poproszeni o jej wypełnienie jednorazowo podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia bólu, przed rozpoczęciem leczenia lub trwającego leczenia bólu (Baseline), a następnie podczas kolejnych wizyt (Follow up). Większości pacjentów z przewlekłym bólem zaleca się okres obserwacji od jednego do dwóch tygodni. Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Dane zostaną zebrane z BPI, formularza Chronic Pain Record i EMR i zostaną przeanalizowane. Rejestrowane będą dane demograficzne, diagnoza, karta charakterystyki bólu, leczenie farmakologiczne oraz inne formy terapii. Nie będzie bezpośredniej komunikacji z pacjentem, a dane dotyczące jakości życia będą pobierane z dokumentacji poradni leczenia bólu.
Długi i krótki kwestionariusz Brief Pain Inventory (BPI) to zatwierdzone wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu opracowane przez Cleeland i Ryan. Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar do oceny zarówno nasilenia bólu, jak i zakłóceń funkcji u dorosłych z chorobą nowotworową, spełniająca w ten sposób dwa zalecenia (ocena bólu obejmująca zarówno intensywność, jak i interferencję) określone przez Initiative on Methods, Measurements, and Pain Assessment w grupie Badań Klinicznych (IMMPACT). Jest krótki, samodzielny, łatwy do zrozumienia i może być podawany dużej liczbie pacjentów.
Zawiera trzy pytania dotyczące intensywności bólu i siedem pytań dotyczących interferencji bólu, które są oceniane na porządkowej skali numerycznej z kotwicami od 0 (brak bólu/interferencji) do 10 (maksymalny ból/interferencja). Intensywność bólu mierzy się na podstawie najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich trzech dni, średniego bólu w ciągu ostatnich trzech dni i aktualnego bólu. Zakłócenie bólu ocenia, w jaki sposób ból wpłynął na ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi, sen i radość z życia. Suma wyników pozycji dotyczących intensywności bólu reprezentuje sumaryczny wynik intensywności bólu, a suma wyników pozycji dotyczących interferencji bólu reprezentuje sumaryczny wynik interferencji. Dodatkowo pacjent wpisuje lokalizację bólu na rysunku swojego ciała i może podać szczegółowe informacje na temat aktualnie przyjmowanych leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zarejestrowani w przewlekłej OPD z bólem przez 12 miesięcy od daty zatwierdzenia badania przez IEC w Tata Memorial Hospital.
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne formularze BPI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar aktywności funkcjonalnej za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI)
Ramy czasowe: wizyta kontrolna (minimum 7 dni)
|
Jakakolwiek zmiana w wyjściowym wyniku aktywności funkcjonalnej z BPI podczas wizyty kontrolnej.
|
wizyta kontrolna (minimum 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból nowotworowy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad z pacjentem
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone