Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka inwentaryzacja bólu w celu oceny bólu nowotworowego i jakości życia

9 września 2019 zaktualizowane przez: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Ocena jakości życia pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu. Prospektywne badanie obserwacyjne

Ból związany z chorobą nowotworową ma istotny niekorzystny wpływ na stan funkcjonalny i jakość życia. Niedawno badanie przeprowadzone w 2015 roku w 10 krajach azjatyckich wykazało, że wśród pacjentów z rakiem w populacji azjatyckiej 86% pacjentów zgłosiło, że ich ból wpływa na ich codzienne czynności, 87% na sen, 92% na koncentrację i koncentrację, a 67% nadmierne poleganie na innych. Tylko 34% zgłosiło dobrą jakość życia. Skuteczne leczenie bólu może pomóc pacjentowi skupić się na pozytywnych aspektach życia, zmniejszając koncentrację na bólu, a także promować lepsze przestrzeganie rozsądnych planów leczenia. Stąd nacisk kładziony jest na poprawę jakości życia, a nie tylko na kontrolę bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Wszyscy nowi pacjenci z przewlekłym bólem OPD otrzymują kwestionariusz BPI jako standard postępowania w naszym instytucie, w języku dla nich najlepiej zrozumiałym, np. angielski, hindi, marathi, bengalski. Uczestnicy zostaną poproszeni o jej wypełnienie jednorazowo podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia bólu, przed rozpoczęciem leczenia lub trwającego leczenia bólu (Baseline), a następnie podczas kolejnych wizyt (Follow up). Większości pacjentów z przewlekłym bólem zaleca się okres obserwacji od jednego do dwóch tygodni. Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Dane zostaną zebrane z BPI, formularza Chronic Pain Record i EMR i zostaną przeanalizowane. Rejestrowane będą dane demograficzne, diagnoza, karta charakterystyki bólu, leczenie farmakologiczne oraz inne formy terapii. Nie będzie bezpośredniej komunikacji z pacjentem, a dane dotyczące jakości życia będą pobierane z dokumentacji poradni leczenia bólu.

Długi i krótki kwestionariusz Brief Pain Inventory (BPI) to zatwierdzone wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu opracowane przez Cleeland i Ryan. Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar do oceny zarówno nasilenia bólu, jak i zakłóceń funkcji u dorosłych z chorobą nowotworową, spełniająca w ten sposób dwa zalecenia (ocena bólu obejmująca zarówno intensywność, jak i interferencję) określone przez Initiative on Methods, Measurements, and Pain Assessment w grupie Badań Klinicznych (IMMPACT). Jest krótki, samodzielny, łatwy do zrozumienia i może być podawany dużej liczbie pacjentów.

Zawiera trzy pytania dotyczące intensywności bólu i siedem pytań dotyczących interferencji bólu, które są oceniane na porządkowej skali numerycznej z kotwicami od 0 (brak bólu/interferencji) do 10 (maksymalny ból/interferencja). Intensywność bólu mierzy się na podstawie najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich trzech dni, średniego bólu w ciągu ostatnich trzech dni i aktualnego bólu. Zakłócenie bólu ocenia, w jaki sposób ból wpłynął na ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi, sen i radość z życia. Suma wyników pozycji dotyczących intensywności bólu reprezentuje sumaryczny wynik intensywności bólu, a suma wyników pozycji dotyczących interferencji bólu reprezentuje sumaryczny wynik interferencji. Dodatkowo pacjent wpisuje lokalizację bólu na rysunku swojego ciała i może podać szczegółowe informacje na temat aktualnie przyjmowanych leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400025
        • Tata Memorial Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Poradni Bólu przez okres 12 miesięcy w wieku 18 lat i więcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zarejestrowani w przewlekłej OPD z bólem przez 12 miesięcy od daty zatwierdzenia badania przez IEC w Tata Memorial Hospital.
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne formularze BPI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności funkcjonalnej za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI)
Ramy czasowe: wizyta kontrolna (minimum 7 dni)
Jakakolwiek zmiana w wyjściowym wyniku aktywności funkcjonalnej z BPI podczas wizyty kontrolnej.
wizyta kontrolna (minimum 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból nowotworowy

Badania kliniczne na Wywiad z pacjentem

3
Subskrybuj